Luciena 50Mg

Luciena 50mg

Tên thuốc: Luciena 50mg

Thành phần:

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Luciena 50mg được chỉ định điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc kháng trị có đột biến isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2).

Liều dùng - Cách dùng

Liều khuyến cáo: 2 viên Luciena/lần/ngày.

Thời gian điều trị: Thông thường ít nhất 6 tháng, trừ khi bệnh tiến triển hoặc không thể chịu được độc tính. Nên uống thuốc cùng một thời điểm mỗi ngày và nuốt cả viên.

Chống chỉ định

Không sử dụng Luciena 50mg cho người bệnh mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Tiêu chảy
• Buồn nôn, nôn
• Chán ăn
• Hội chứng ly giải khối u
• Tăng bạch cầu
• Hội chứng biệt hóa

Tác dụng phụ ít gặp: Rối loạn hô hấp, phù phổi, suy hô hấp.

Tác dụng phụ khác: Tăng Bilirubin, bệnh bạch cầu không nhiễm trùng (có thể làm tăng sinh tủy dẫn đến tăng số lượng bạch cầu), hội chứng ly giải khối u (do tăng sinh tủy dẫn đến giảm tế bào khối u).

Tương tác thuốc

Tương tác với các chất chuyển hóa:

• Chất nền CYP1A2, CYP2C19, CYP3A: Có thể tăng phơi nhiễm của các chất này.
• Thuốc chống nấm: Có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống nấm.
• Thuốc tránh thai nội tiết: Có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai.
• Chất nền OATP1B1, OATP1B3 và BCRP: Có thể tăng tác dụng có hại của thuốc nhóm này.
• Chất nền P-glycoprotein (P-gp): Có thể tăng tác dụng có hại của thuốc nhóm này.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Luciena 50mg có thể gây suy hô hấp cấp tính. Cần xét nghiệm di truyền để xác định đột biến IDH2 trước khi sử dụng. Thông báo cho bác sĩ biết bất kỳ biểu hiện bất thường nào trong quá trình sử dụng thuốc. Tuân thủ đúng liều lượng được bác sĩ chỉ định.

Lưu ý với phụ nữ mang thai và cho con bú

Không sử dụng Luciena 50mg cho phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Không cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Xử trí quá liều

Chưa có thông tin.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Dược lực học

Enasidenib ức chế chọn lọc các enzyme IDH2 đột biến, ngăn chặn sự hình thành 2-hydroxyglutarate (2-HG), một oncometabolite do đột biến IDH2 tạo ra. 2-HG gây tăng methyl hóa DNA và histone, dẫn đến ức chế sự biệt hóa tế bào. Enasidenib là thuốc ức chế IDH2 đột biến dạng uống đầu tiên.

Dược động học

Sau khi uống, Enasidenib đạt Cmax 1,4 mcg/mL sau 4 giờ. Diện tích dưới đường cong (AUC) tăng tuyến tính theo liều. Enasidenib liên kết với protein huyết tương 98,5%. Thuốc được chuyển hóa qua hệ thống enzyme cytochrome P450 (CYP) và có thời gian bán thải (t½) là 7,9 ngày.

Thông tin thêm về Enasidenib

Enasidenib là một chất ức chế chọn lọc của enzyme isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2) đột biến. Nó đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc kháng trị có đột biến IDH2. Nhiều nghiên cứu đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả và an toàn của Enasidenib trong điều trị AML.

Sản phẩm thay thế

Một số sản phẩm chứa Enasidenib khác bao gồm Enasinib 50mg (Everest Pharmaceuticals Ltd.) và Idhifa 50mg (Bristol Myers Squibb).

Ưu điểm

Luciena 50mg có hiệu quả trong điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị do đột biến IDH2. Enasidenib đã được FDA chấp thuận.

Nhược điểm

Có thể gây ra các tác dụng phụ như buồn nôn, tiêu chảy và tăng bạch cầu.