Luciada 200Mg

Luciada 200mg

Thành phần

Mỗi viên nén Luciada chứa:

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Luciada, với hoạt chất chính là Adagrasib (một chất ức chế KRAS), được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến KRAS G12C ở giai đoạn tiến triển hoặc di căn. Thuốc dùng cho bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị toàn thân ít nhất một lần trước đó.

Cách dùng và liều dùng

Luciada 200mg được dùng đường uống, với nhiều nước. Nên uống thuốc cùng một thời điểm mỗi ngày, uống nguyên viên, không bẻ, nghiền hoặc nhai. Nếu nôn sau khi dùng, không dùng thêm liều bù, đợi đến liều tiếp theo.

Liều khuyến cáo: 600mg x 2 lần/ngày. Tiếp tục dùng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính của thuốc không thể chấp nhận được.

Chống chỉ định

Không sử dụng Luciada nếu dị ứng với Adagrasib hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ nghiêm trọng có thể gặp phải:

• Đường tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, xuất huyết tiêu hóa, viêm đại tràng, hẹp đường ruột.
• Tim mạch: Kéo dài khoảng QTc, xoắn đỉnh, nguy cơ đột tử.
• Gan: Vàng da, vàng mắt, nước tiểu sậm màu, đau vùng dạ dày, mệt mỏi.
• Sinh sản: Có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, đặc biệt là những tác dụng phụ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Một số thuốc như ketoconazol, rifampicin, thuốc điều trị động kinh (carbamazepine, phenytoin) có thể làm giảm thải trừ Adagrasib, tăng nguy cơ tác dụng phụ. Ngược lại, Adagrasib có thể làm giảm thải trừ các thuốc như benzodiazepin, dronedarone, lomitapide, statin (lovastatin, simvastatin), ticagrelor, dẫn đến tăng nguy cơ độc tính của các thuốc này. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn, không kê đơn, thảo dược.

Lưu ý thận trọng khi dùng

Lưu ý và thận trọng

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Không tự ý thay đổi liều dùng.
• Theo dõi chức năng gan và tim mạch trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có dữ liệu an toàn khi dùng Luciada cho phụ nữ mang thai. Thận trọng và không sử dụng nếu đang mang thai hoặc dự định mang thai. Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú; cần ngừng cho con bú khi dùng thuốc và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng xấu đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Xử trí quá liều

Quá liều có thể dẫn đến độc tính gan, tác dụng phụ đường tiêu hóa, kéo dài khoảng QTc. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào.

Quên liều

Bỏ qua liều đã quên nếu quá 4 giờ kể từ thời điểm dùng thuốc. Đợi đến liều tiếp theo.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Cơ chế tác dụng

Dược lực học

Trong tế bào bình thường, KRAS được kích hoạt bằng GTP, thúc đẩy con đường kinase MAP và truyền tín hiệu nội bào. KRAS bị bất hoạt khi GTP thủy phân thành GDP, điều chỉnh sự phát triển tế bào. KRAS G12C (thay thế glycine bằng cysteine ở vị trí 12) làm suy yếu quá trình thủy phân GTP, duy trì KRAS ở dạng hoạt động, dẫn đến tăng sinh tế bào không kiểm soát. Adagrasib ức chế cộng hóa trị KRAS G12C, khóa KRAS G12C ở trạng thái liên kết với GDP không hoạt động, ức chế sự phát triển và làm mất khả năng sống của tế bào ung thư có đột biến KRAS G12C.

Dược động học

Adagrasib có sinh khả dụng đường uống cao, thẩm thấu qua hàng rào máu não. AUC và Cmax tỷ lệ thuận với liều dùng. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Thể tích phân bố ở trạng thái cân bằng là 942L. Liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 98%). Chuyển hóa chủ yếu qua gan bởi CYP3A4 (có thể bị ức chế nếu dùng nhiều lần), cũng được chuyển hóa bởi các enzyme khác (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP2B6). Thải trừ chủ yếu qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 23 giờ.

Thông tin thêm về Adagrasib

Adagrasib là một chất ức chế KRAS G12C, một đột biến thường gặp trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Việc ức chế chọn lọc KRAS G12C bằng Adagrasib mang lại hiệu quả điều trị đáng kể cho những bệnh nhân mang đột biến này.

Ưu điểm

• Tác dụng chọn lọc trên đột biến KRAS G12C.
• Có thể cải thiện triệu chứng nhanh chóng.
• Dễ sử dụng và bảo quản (dạng viên nén).
• Ít tác dụng phụ hơn so với hóa trị (tùy thuộc vào từng cá nhân).

Nhược điểm

• Vẫn có thể gặp tác dụng phụ như buồn nôn, mệt mỏi, tiêu chảy.
• Không phải tất cả bệnh nhân ung thư phổi đều được chỉ định dùng thuốc này.