Rovex 20

Rovex 20

Tên thuốc: Rovex 20

Nhóm thuốc: Thuốc hạ mỡ máu

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Rovex 20 chứa:

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin canxi): 20mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định

Rovex 20 được chỉ định để điều trị:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Sử dụng phối hợp với chế độ ăn kiêng khi chế độ ăn kiêng và tập luyện không đủ để kiểm soát.
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: Sử dụng hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid máu khác, hoặc khi các liệu pháp này không phù hợp.

Dược lực học

Rosuvastatin canxi là muối canxi của rosuvastatin, một thuốc hạ lipid máu thuộc nhóm statin. Rosuvastatin liên kết cạnh tranh và chọn lọc với, và ức chế hydroxymethyl-glutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase ở gan. Enzyme này xúc tác quá trình chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate, tiền chất của cholesterol. Điều này dẫn đến giảm nồng độ cholesterol trong gan và tăng hấp thu cholesterol LDL.

Dược động học

Hấp thu: Thuốc hấp thu qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là 5 giờ.

Phân bố: Phân bố rộng rãi ở gan. Thể tích phân bố khoảng 134L. Khoảng 90% thuốc liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Ít bị chuyển hóa, chỉ khoảng 10% liều dùng.

Thải trừ: Khoảng 90% liều thuốc được đào thải không đổi qua phân. Phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều khởi đầu: 10mg/lần/ngày. Đa số bệnh nhân được kiểm soát ở liều này.

Điều chỉnh liều: Sau 4 tuần, có thể tăng liều lên 20mg/lần/ngày nếu cần. Liều 40mg/ngày chỉ dành cho trường hợp tăng cholesterol máu nặng và nguy cơ tim mạch cao.

Trẻ em: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập. Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 8 tuổi.

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.

Suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <20ml/phút).

Suy gan: Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

Dùng đường uống. Có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày, trước hoặc sau ăn.

Chống chỉ định

Không sử dụng Rovex 20 cho bệnh nhân:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động, bao gồm cả tăng transaminase máu >3 lần giới hạn bình thường.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <20ml/phút).
• Bệnh cơ.
• Đang dùng ciclosporin.
• Phụ nữ có thai, cho con bú hoặc có khả năng mang thai mà không có biện pháp tránh thai thích hợp.

Tác dụng phụ

Tương tác thuốc

Tương tác đáng chú ý:

• Cyclosporin: Tăng AUC của rosuvastatin lên gấp 7 lần.
• Chất đối kháng vitamin K: Tăng INR.
• Gemfibrozil: Tăng Cmax và AUC của rosuvastatin lên gấp 2 lần.
• Thuốc kháng acid: Giảm 50% nồng độ rosuvastatin trong máu.
• Erythromycin: Giảm AUC và Cmax của rosuvastatin.
• Thuốc tránh thai đường uống: Tăng AUC của thuốc tránh thai.
• Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol nhóm fibrat, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicine: Tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Thuốc điều trị HIV, viêm gan C: Tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận.
• Atazanavir, ritonavir, lopinavir: Giới hạn liều rosuvastatin là 10mg/ngày khi dùng đồng thời.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Theo dõi chức năng thận (protein niệu) khi dùng liều 40mg.
• Theo dõi chức năng gan (men gan).
• Theo dõi biểu hiện bệnh cơ khi dùng đồng thời với các thuốc nhóm fibrat.
• Không dùng cho bệnh nhân bị bệnh cơ cấp tính hoặc nghi ngờ bệnh cơ có thể dẫn đến suy thận thứ phát do tiêu cơ vân.
• Điều trị các bệnh lý nền như thiểu năng tuyến giáp, hội chứng thận hư trước khi dùng thuốc.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Chống chỉ định dùng Rovex 20 cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường.

Xử lý quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống.

Thông tin thêm về Rosuvastatin

Rosuvastatin là một trong những statin được sử dụng phổ biến nhất, là chất ức chế HMG-CoA reductase mạnh, hiệu quả và an toàn. Nhiều bằng chứng lâm sàng cho thấy rosuvastatin giảm LDL hiệu quả hơn so với các statin khác.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.