Obeliva 5Mg

Obeliva 5mg

Thông tin chi tiết sản phẩm Obeliva 5mg

1. Thành phần

Mỗi viên Obeliva 5mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Obeliva 5mg được chỉ định trong điều trị:

• Viêm đường mật nguyên phát ở bệnh nhân không đáp ứng UDCA.
• Bệnh gan ứ mật.
• Gan nhiễm mỡ không do rượu.

3. Liều dùng - Cách dùng

Đường dùng: Uống

Liều dùng khuyến cáo: 1 viên/ngày. Liều tối đa: 2 viên/ngày.

Lưu ý: Đối với người bị ngứa khi sử dụng Obeliva 5mg, có thể xem xét giảm liều hoặc sử dụng thêm thuốc kháng histamin.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Obeliva 5mg cho các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai, nghi ngờ có thai và cho con bú.
• Bệnh nhân bị tắc nghẽn hoàn toàn đường mật hoặc xơ gan tiến triển, xơ gan mất bù.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Obeliva 5mg bao gồm:

• Mệt mỏi
• Tim đập nhanh và mạnh bất thường
• Khó thở
• Chóng mặt
• Đau miệng và cổ họng
• Đau bụng
• Đau khớp
• Ngứa dữ dội
• Phát ban
• Nổi mẩn
• Viêm da
• Chán ăn
• Vàng da và vàng mắt
• Nước tiểu sẫm màu

6. Tương tác thuốc

Tương tác có thể xảy ra:

• Thuốc cô lập axit mật, warfarin: Làm giảm hấp thu và hiệu quả của Obeliva 5mg.
• Chất nền CYP1A2: Có thể làm tăng độ phơi nhiễm với chất nền, tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Cyclosporin: Có thể làm trầm trọng hơn tình trạng tích tụ muối mật liên hợp tại gan.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Tuân thủ liều dùng khuyến cáo.
• Không uống rượu bia và các chất kích thích trong quá trình điều trị.
• Theo dõi sức khỏe, đặc biệt là tình trạng ngứa và giảm HDL-C.

7.2 Lưu ý sử dụng với người vận hành xe và máy móc

Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do thuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và khó thở.

7.3 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về độ an toàn khi sử dụng Obeliva 5mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Không khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này.

7.4 Xử trí khi quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Đưa bệnh nhân đến bệnh viện để được hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

7.5 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.

8. Dược lực học

Axit Obeticholic, sau khi hấp thu, kích hoạt thụ thể hạt nhân FXR ở gan và ruột. FXR điều chỉnh hoạt động của axit mật, kiểm soát viêm và xơ hóa. Kích hoạt FXR làm giảm sản xuất cholesterol, giảm nồng độ axit mật bằng cách tăng cường vận chuyển axit mật ra khỏi tế bào gan. Nhờ đó, hạn chế sự tiếp xúc của gan với axit mật và tăng bài tiết mật.

9. Dược động học

• Hấp thu: C_max trong huyết tương đạt được sau 1,5-10 giờ.
• Phân bố: Gắn với huyết tương 99%.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu ở gan.
• Thải trừ: Đào thải chủ yếu qua phân (87%).

10. Thông tin bổ sung về Axit Obeticholic

(Thêm thông tin chi tiết về Axit Obeticholic nếu có sẵn từ nguồn tham khảo)

11. Ưu điểm

Hiệu quả tốt trong điều trị viêm đường mật nguyên phát, nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Dạng viên nén dễ sử dụng tại nhà.

12. Nhược điểm

Có thể gây ra các tác dụng phụ như ngứa, phát ban, nổi mẩn, mệt mỏi…

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.