Kadcyla 100Mg

Kadcyla 100mg

Tên thuốc: Kadcyla 100mg

Dạng bào chế: Bột pha dung dịch tiêm truyền

1. Thành phần

2. Công dụng - Chỉ định

Kadcyla 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị đơn độc ung thư vú di căn ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng một hoặc nhiều phác đồ hóa trị.
• Kết hợp với docetaxel hoặc paclitaxel để điều trị ung thư vú di căn chưa được điều trị bằng hóa trị.
• Kết hợp với thuốc ức chế aromatase để điều trị ung thư vú di căn có thụ thể hormone dương tính.
• Điều trị ung thư vú giai đoạn sớm HER2 dương tính sau phẫu thuật, xạ trị, và hóa trị.
• Kết hợp với docetaxel hoặc paclitaxel để điều trị ung thư vú giai đoạn sớm sau hóa trị với cyclophosphamid và doxorubicin.
• Kết hợp với hóa trị liệu có carboplatin và docetaxel để điều trị ung thư vú giai đoạn sớm.
• Kết hợp với các thuốc khác để điều trị ung thư dạ dày di căn.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liệu trình 3 tuần: Mỗi lần 3.6 mg/m² đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể tiếp tục.

3.2 Cách dùng

Truyền tĩnh mạch. Liều khởi đầu truyền trong thời gian trên 90 phút. Các liều tiếp theo truyền trong 30 phút.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân sỏi thận, tăng calci niệu, tăng calci huyết.
• Bệnh nhân bất động kéo dài kèm theo tăng calci niệu và/hoặc tăng calci huyết.

5. Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Xuất huyết, phát ban, khó thở, chảy máu mũi, mất ngủ, bệnh lý thần kinh ngoại vi, đau đầu, đau cơ, đau khớp, đau cơ-xương, hạ kali máu, tăng transaminase, nhiễm trùng đường tiết niệu, ớn lạnh, sốt, suy nhược, mệt mỏi, viêm miệng, khô miệng, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, táo bón, thiếu máu, giảm tiểu cầu.

Thường gặp: Tăng huyết áp, ngứa, rối loạn vị giác, chóng mặt, tăng phosphatase kiềm huyết thanh, phản ứng liên quan truyền dịch, quá mẫn, khó tiêu, phù ngoại vi, viêm kết mạc, mờ mắt, tăng tiết nước mắt, khô mắt, rối loạn chức năng thất trái, giảm bạch cầu trung tính.

6. Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc của Kadcyla 100mg. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thêm bất kỳ thuốc nào khác.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan.
• Không sử dụng cho trẻ em (do chưa được thiết lập độ an toàn và hiệu quả).
• Nếu bệnh nhân có biểu hiện bệnh lý thần kinh ngoại vi độ 3-4, cần ngưng thuốc và tiếp tục điều trị khi triệu chứng giảm xuống dưới cấp độ 2.
• Bệnh nhân chẩn đoán viêm phổi hoặc bệnh phổi mô kẽ, bilirubin toàn phần và transaminase huyết thanh lớn hơn 2 lần và 3 lần giới hạn trên của mức bình thường, có các biến cố liên quan truyền dịch đe dọa tính mạng, sinh thiết xác định tăng sản tái tạo dạng nốt ở gan cần ngừng vĩnh viễn thuốc Kadcyla 100mg.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

7.3 Xử trí quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Nếu xảy ra, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Trastuzumab emtansine là một kháng thể đơn dòng liên hợp thuốc (ADC) nhắm mục tiêu vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) được biểu hiện quá mức trên bề mặt của một số tế bào ung thư. Trastuzumab liên kết với HER2, vận chuyển emtansine (một chất độc tế bào) vào tế bào ung thư, gây độc tính tế bào và dẫn đến chết tế bào.

8.2 Dược động học

Hấp thu: Trastuzumab được hấp thu tốt hơn khi dùng cùng Hyaluronidase (tuy nhiên, thông tin này cần được kiểm chứng thêm dựa trên nguồn chính thống).
Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 44 mL/kg.
Chuyển hóa: Trastuzumab trải qua quá trình chuyển hóa nội bào tạo thành peptide và axit amin.
Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 28 ngày. Bài tiết qua thận với lượng rất nhỏ.

9. Thông tin thêm về Trastuzumab emtansine

Trastuzumab emtansine là một loại thuốc chống ung thư được thiết kế đặc biệt để nhắm mục tiêu vào các tế bào ung thư biểu hiện quá mức HER2. Việc kết hợp trastuzumab (một kháng thể đơn dòng) với emtansine (một chất độc tế bào) tạo ra một phương pháp điều trị có hiệu quả cao hơn so với việc sử dụng riêng lẻ mỗi chất. Cơ chế tác dụng chính là liên kết chọn lọc vào HER2, vận chuyển chất độc vào tế bào ung thư và tiêu diệt chúng.

10. Quên liều

Cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu quên liều. Không tự ý tăng liều để bù lại liều đã quên.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.