Mabthera 100Mg/10Ml

MabThera 100mg/10ml

Thông tin sản phẩm

Công dụng và Chỉ định

Tác dụng: MabThera chứa Rituximab, một kháng thể đơn dòng chimeric. Rituximab ức chế protein CD20 trên bề mặt tế bào B, góp phần tiêu diệt các tế bào B gây bệnh. Thuốc có tác dụng đặc hiệu cao, giúp phát hiện và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.

Chỉ định:

• Ung thư hạch Non-Hodgkin giai đoạn III – IV, ung thư hạch bạch huyết Non-Hodgkin tế bào B lan tỏa dương tính CD20
• Ung thư bạch cầu tế bào B lan tỏa dương tính CD20
• Bệnh bạch cầu Lympho mạn tính
• Phối hợp với Methotrexate điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn mức độ trung bình đến nặng
• Phối hợp với Glucocorticoid để điều trị u hạt kèm theo viêm đa tuyến, viêm đa ống vi thể
• Các thương tổn ở da do bệnh Pemphigus Vulgaris từ trung bình đến nặng ở người lớn

Liều dùng và Cách dùng

Liều dùng: Liều dùng cần được bác sĩ điều chỉnh tùy theo tình trạng bệnh nhân. Liều khuyến cáo khác nhau tùy thuộc vào chỉ định cụ thể (xem phần chỉ định). Ví dụ:

• U lympho không Hodgkin thể nang đơn trị: 375 mg/m², 1 lần/tuần trong 1 tháng, sau đó duy trì 3 tháng 1 lần với liều 375 mg/m².
• Viêm khớp dạng thấp: Liều khởi đầu 1000 mg, truyền tiếp 1000 mg sau 2 tuần.

Lưu ý: Người cao tuổi (trên 65 tuổi) không cần điều chỉnh liều. Chưa có khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên.

Cách dùng: MabThera được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền. Mỗi lọ chỉ dùng một lần. Thuốc phải được tiêm truyền bởi cán bộ y tế có chuyên môn trong điều kiện vô trùng.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
• Trẻ em dưới 18 tuổi (không khuyến cáo).

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải: Buồn nôn, kích ứng da (phát ban, ngứa, phù mạch), dễ nhiễm trùng (do giảm bạch cầu và kháng thể), đau đầu, suy nhược cơ thể. Một số tác dụng phụ khác chưa được liệt kê ở đây.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Không pha MabThera với dung dịch NaCl để tiêm truyền.

Dược lực học và Dược động học

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tài liệu chuyên ngành.)

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Theo dõi công thức máu và chức năng cơ thể trong quá trình điều trị.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính hoặc tiểu cầu.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc mắc các bệnh lý kèm theo làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.
• Không tự ý sử dụng thuốc.

Xử lý quá liều và quên liều

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn tài liệu chuyên ngành.)

Thông tin về Rituximab

Rituximab là một kháng thể đơn dòng chimeric nhắm mục tiêu vào protein CD20 trên bề mặt tế bào B. Cơ chế hoạt động chính là tiêu diệt tế bào B bằng cách liên kết với CD20 và kích hoạt các cơ chế miễn dịch của cơ thể.

Thông tin khác

Bảo quản: Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

Số đăng ký: VN1-566-11

Nhà sản xuất: Công ty F. Hoffmanm-La Roche Ltd - Thụy Sỹ

Đóng gói: Hộp gồm 2 lọ, mỗi lọ 10ml