Ibruxen 140Mg

Ibruxen 140mg

Tên thuốc: Ibruxen 140mg

1. Thành phần

Mỗi viên nén Ibruxen 140mg chứa:

• Hoạt chất: Ibrutinib 140mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nang

2. Công dụng - Chỉ định

Công dụng: Ibruxen 140mg có tác dụng làm chết tế bào ung thư.

Chỉ định: Thuốc được chỉ định cho các trường hợp:

• U lympho tế bào màng đã được điều trị ít nhất 1 lần trước đó.
• Bạch cầu lymphocytic mạn tính, u lymphocytic nhỏ.
• Macroglobulinemia Waldenström.
• U lympho vùng biên cần điều trị toàn thân, đã được điều trị ít nhất 1 đợt bằng thuốc kháng CD20.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo khác nhau tùy thuộc vào bệnh lý:

Liều dùng cần được điều chỉnh ở những bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

3.2 Cách dùng

Uống 1 lần/ngày, có thể trước hoặc sau khi ăn. Nuốt nguyên viên với nước, không nhai hoặc bẻ viên.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra (dựa trên thử nghiệm lâm sàng): rối loạn tiêu hóa, viêm miệng, đau bụng, nhiễm trùng, viêm phổi, mệt mỏi, đau họng, ho, đau xương khớp, tăng huyết áp, giảm số lượng tế bào máu…

6. Tương tác thuốc

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Nguy cơ xuất huyết tăng lên khi dùng kèm thuốc chống đông.
• Suy giảm số lượng tế bào máu hoặc nhiễm trùng có thể xảy ra, cần ngừng thuốc nếu xuất hiện.
• Đã có báo cáo về tăng huyết áp, rối loạn nhịp tim, u ác tính nguyên phát. Cần ngừng thuốc ngay nếu xuất hiện các triệu chứng này.
• Cảnh báo cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản về nguy cơ độc tính trên thai nhi. Cần sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Nguy cơ dị tật thai nhi. Không sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai trừ khi thật sự cần thiết và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ. Chưa có thông tin về sự bài tiết Ibrutinib vào sữa mẹ, không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều. Nếu xảy ra, cần xử trí triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Ibrutinib là chất ức chế nhỏ phân tử tyrosine kinase. Nó liên kết cộng hóa trị với một gốc cysteine tại vị trí hoạt động của Bruton's tyrosine kinase (BTK), ức chế sự truyền tín hiệu qua thụ thể tế bào B và dẫn đến sự tiêu diệt tế bào ung thư.

8.2 Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường uống (1-2 giờ). Thức ăn có thể làm tăng sinh khả dụng.
• Phân bố: Liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 97%), thể tích phân bố là 683 lít.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa ở gan qua hệ thống enzym CYP450.
• Thải trừ: Chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu.

9. Thông tin thêm về Ibrutinib

Ibrutinib là một chất ức chế kinase được sử dụng trong điều trị một số loại ung thư máu và ung thư bạch huyết. Nó hoạt động bằng cách ức chế BTK, một enzyme quan trọng trong sự phát triển và tồn tại của một số tế bào ung thư.

10. Sản phẩm thay thế (Ví dụ)

Lưu ý: Thông tin về thuốc thay thế chỉ mang tính chất tham khảo, cần tham vấn ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.

Các thuốc khác có thể được bác sĩ chỉ định tùy thuộc vào tình trạng bệnh của bạn.