Flustad 75

Flustad 75

Tên thuốc: Flustad 75

Nhóm thuốc: Thuốc kháng virus

Số đăng ký: VD3-165-22

Nhà sản xuất: Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Việt Nam

Thành phần

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Công dụng - Chỉ định

Tác dụng của thuốc Flustad 75

Dược lực học

Flustad 75 chứa Oseltamivir phosphate, một tiền thuốc của chất hoạt tính Oseltamivir carboxylate. Oseltamivir carboxylate là một chất ức chế chọn lọc enzyme neuraminidase của virus cúm – glycoprotein nằm trên bề mặt virus. Enzyme neuraminidase có vai trò quan trọng trong việc giúp virus xâm nhập vào tế bào lành và giải phóng virus mới từ tế bào bị nhiễm, làm lan truyền nhiễm trùng. Oseltamivir carboxylate ức chế enzyme neuraminidase của cúm A và B in vitro. Oseltamivir phosphate ức chế sự gây nhiễm và sao chép của virus in vitro. Sau khi uống, oseltamivir ức chế sự nhân lên và gây bệnh của virus cúm A và B. Hoạt tính kháng virus của oseltamivir đối với cúm A và B đã được chứng minh qua các nghiên cứu thử nghiệm trên người khỏe mạnh.

Dược động học

Oseltamivir được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa sau khi uống oseltamivir phosphate (tiền dược). Đa phần thuốc được chuyển hóa thành chất hoạt tính (Oseltamivir carboxylate), chủ yếu nhờ các enzyme esterase ở gan. Ít nhất 75% lượng thuốc vào tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính. Oseltamivir carboxylate phân bố đến tất cả các vị trí mà virus lây truyền trong cơ thể. Sự gắn kết của Oseltamivir Carboxylate với protein huyết tương ở người là không đáng kể (khoảng 3%). Oseltamivir sau khi hấp thu được thải trừ phần lớn (> 90%) bằng cách chuyển hóa thành Oseltamivir Carboxylate, chất này không được chuyển hóa tiếp và được thải trừ qua nước tiểu.

Chỉ định

• Điều trị cúm ở người lớn và trẻ em (kể cả trẻ sơ sinh đủ tháng).
• Phòng ngừa cúm ở người lớn và trẻ em ≥ 1 tuổi (> 40 kg) sau khi tiếp xúc với người nhiễm cúm (trường hợp ngoại lệ như chủng virus đang lây lan không phải chủng virus trong vaccine và khi có đại dịch, có thể cân nhắc phòng ngừa theo mùa).

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

• Điều trị: Người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên: 75 mg x 2 lần/ngày trong 5 ngày (10 ngày ở người lớn bị suy giảm miễn dịch).
• Phòng ngừa sau tiếp xúc: 75 mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.
• Phòng ngừa khi có dịch:
  • Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 13 tuổi: 75 mg x 1 lần/ngày trong 6 tuần (12 tuần ở người suy giảm miễn dịch).
  • Trẻ < 12 tuổi: Chưa có nghiên cứu.
• Suy thận: Cần chỉnh liều cho người lớn và thanh thiếu niên (13-17 tuổi) suy thận vừa hoặc nặng.

Cách dùng

Nên dùng Flustad 75 sớm nhất có thể trong vòng 2 ngày đầu kể từ khi xuất hiện triệu chứng cúm/tiếp xúc với người nhiễm cúm. Thuốc có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Uống nguyên viên với nước đủ, không bẻ, nghiền thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho người dị ứng hoặc có tiền sử quá mẫn với oseltamivir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: Tăng ho, tiết đờm, khò khè, buồn nôn, đau đầu.
• Ít gặp: Đau cánh tay, đau ngực, đau lưng, đầy hơi, tiêu chảy, sưng mặt, nhịp tim nhanh, khàn tiếng, giảm cân bất thường.

Ngừng dùng thuốc và liên hệ bác sĩ nếu gặp tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc thường xuyên.

Tương tác thuốc

Flustad 75 gắn với protein huyết tương thấp, không phụ thuộc chuyển hóa vào CYP450 và hệ thống glucuronidase nên ít gặp tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc dùng đường uống. Tuy nhiên, vẫn nên thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc đang dùng.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Flustad 75 chỉ có tác dụng với bệnh do virus cúm gây ra.
• Flustad 75 không thể thay thế vaccine cúm.
• Cần cập nhật tính nhạy cảm của các chủng virus cúm đang lưu hành trước khi kê đơn.
• Thuốc sử dụng cho trẻ trên 1 tuổi.
• Đã có báo cáo về các biến cố thần kinh ở bệnh nhân cúm dùng oseltamivir, đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên. Những biến cố này cũng được ghi nhận ở bệnh nhân cúm không dùng oseltamivir. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu hành vi bất thường và đánh giá lợi ích/nguy cơ trước khi tiếp tục điều trị.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn. Cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Xử trí quá liều

Đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất nếu xuất hiện triệu chứng ngộ độc.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi thoáng mát, khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 25 độ C.

Thông tin thêm về Oseltamivir

Ưu điểm: Oseltamivir phosphate ức chế đặc hiệu cao neuraminidase của virus cúm, có tác dụng kháng virus hiệu quả mà ít ảnh hưởng đến tế bào khỏe mạnh. Đến nay, vẫn chưa ghi nhận hiện tượng kháng thuốc ở người khỏe mạnh.

Nhược điểm: Khả năng kháng thuốc; không sử dụng cho trẻ đẻ non; chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn ở phụ nữ mang thai và cho con bú cũng như trẻ em, thanh thiếu niên.