Sifstad 0.18

Sifstad 0.18

Tên thuốc: Sifstad 0.18

Nhóm thuốc: Thuốc Thần Kinh

Dạng bào chế: Viên nén

1. Thành phần

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Sifstad 0.18

Pramipexole là hoạt chất chính trong thuốc Sifstad 0.18, đây là chất chủ vận Dopamin. Pramipexole có hoạt động nội tại trên D2 - receptor của Dopamin và hoạt động mạnh hơn trên D3 so với D2 và các receptor khác của Dopamin.

Cơ chế hoạt động: Kích thích receptor của Dopamin trong thể vân với bệnh Parkinson. Cơ chế hoạt động trên hội chứng chân không yên chưa được làm rõ ràng, nhưng có thể liên quan đến rối loạn hoạt động của hệ Dopaminergic ở thể vân.

2.2 Chỉ định

Thuốc Sifstad 0.18 được sử dụng cho bệnh nhân mắc Parkinson để:

• Chữa các dấu hiệu và triệu chứng.
• Đơn trị liệu.
• Kết hợp với Levodopa.

Thuốc cũng được sử dụng để điều trị hội chứng chân không yên không rõ nguyên nhân từ vừa đến nặng.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Điều trị Parkinson:

Liều khởi đầu:

• Tuần 1: 1,5 viên/ngày.
• Tuần 2: 3 viên/ngày.
• Tuần 3: 6 viên/ngày.

Có thể tăng liều thêm 3 viên/tuần đến liều cao nhất là 18 viên nếu cần thiết.

Liều duy trì: 1,5 viên/ngày đến tối đa 18 viên. Hiệu quả điều trị thường thấy từ liều 6 viên/ngày. Chia đều liều lượng, uống 3 lần mỗi ngày.

Ngừng thuốc: Hội chứng an thần kinh ác tính có thể xảy ra nếu ngừng thuốc đột ngột. Cần giảm liều từ từ: 3 viên/ngày, sau đó giảm xuống 1,5 viên/ngày.

Suy thận: Liều dùng cần được điều chỉnh dựa trên độ thanh lọc Creatinin (CrCl):

• CrCl: 20 - 50 ml/phút: Liều khởi đầu: 1/2 viên x 2 lần/ngày, liều tối đa: 9 viên/ngày.
• CrCl < 20 ml/phút: Liều khởi đầu: 1/2 viên, liều tối đa: 6 viên/ngày.

Hội chứng chân không yên:

Liều khởi đầu: 1/2 viên x 1 lần/ngày, 2 - 3 giờ trước khi ngủ. Có thể tăng liều tối đa lên 3 viên sau 4 - 7 ngày nếu cần thiết. Cần đánh giá hiệu quả thuốc sau 3 tháng điều trị.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Sifstad 0.18 đầy đủ đúng giờ với một cốc nước đầy. Có thể sử dụng trước hoặc sau bữa ăn.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Sifstad 0.18 cho những người quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Chóng mặt, rối loạn vận động, buồn ngủ, buồn nôn.

Thường gặp: Mất ngủ, ác mộng, ảo giác, nhức đầu, mệt mỏi, lú lẫn, suy giảm thị lực, nhìn mờ, hạ huyết áp, táo bón.

6. Tương tác thuốc

Sifstad 0.18 có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Amantadine: Giảm độ thanh lọc của Sifstad 0.18.
• Cimetidin, ranitidin: Giảm độ thanh lọc của Sifstad 0.18, tăng thời gian bán thải.
• Thuốc đối kháng Dopaminergic (nhất là thuốc an thần): Giảm hiệu quả của Sifstad 0.18.
• Thuốc chống loạn thần: Tác dụng đối kháng.

Lưu ý: Bệnh nhân cần báo cáo với bác sĩ về tất cả các thuốc đang sử dụng.

7. Dược lực học và Dược động học

Dược lực học: Pramipexole là chất chủ vận dopamine tác động lên các thụ thể dopamine D2 và D3 trong não bộ. Việc kích hoạt các thụ thể này giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson và hội chứng chân không yên.

Dược động học: Thông tin về dược động học của Pramipexole ( hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ) cần được bổ sung từ nguồn tài liệu chuyên môn khác.

8. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

8.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh lý tim mạch nặng.
• Thông báo ngay cho bác sĩ nếu có các triệu chứng: Ảo giác, suy giảm thị lực. Cần khám mắt định kỳ.
• Giảm liều Levodopa nếu xuất hiện rối loạn vận động.
• Không uống rượu trong quá trình điều trị. Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc an thần.
• Không tự ý ngừng thuốc để tránh hội chứng an thần kinh ác tính.
• Không sử dụng thuốc chống loạn thần khi đang điều trị bằng Sifstad 0.18.
• Sử dụng thuốc theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ.
• Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây buồn ngủ.

8.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú

Không sử dụng Sifstad 0.18 cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

8.3 Xử trí khi quá liều

Liên hệ ngay với bác sĩ nếu quá liều. Các biện pháp xử trí có thể bao gồm: Than hoạt, rửa dạ dày, truyền dịch, dùng thuốc an thần nếu có triệu chứng kích thích thần kinh.

8.4 Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

9. Thông tin thêm về Pramipexole

Pramipexole là một chất chủ vận dopamine không ergoline, có tác dụng tương tự như dopamine – một chất dẫn truyền thần kinh tự nhiên trong não bộ. Sự thiếu hụt dopamine được cho là nguyên nhân gây ra bệnh Parkinson. Pramipexole giúp bù đắp sự thiếu hụt này, làm giảm các triệu chứng của bệnh. Ngoài ra, Pramipexole còn được sử dụng trong điều trị hội chứng chân không yên.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Pramipexole có thể cải thiện các triệu chứng trầm cảm và rối loạn chức năng vận động ở bệnh nhân Parkinson, và có hiệu quả khi sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc khác như Levodopa.

10. Thông tin nhà sản xuất và đăng ký

Số đăng ký: VD-27532-17

Nhà sản xuất: Công ty TNHH LD Stellapharm

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén

11. Ưu điểm và nhược điểm

11.1 Ưu điểm

• Pramipexole là một hoạt chất tương tự như Dopamine.
• Được chỉ định trong điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson.
• Được sử dụng để điều trị hội chứng chân không yên.
• Có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp trong suốt đợt điều trị Parkinson.
• Sản xuất bởi thương hiệu Stellapharm uy tín, đạt tiêu chuẩn EU-GMP.

11.2 Nhược điểm

• Có nhiều tác dụng phụ.
• Phân liều phức tạp.

Lưu ý: Thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.