Entecavir Stella 0,5Mg

Entecavir Stella 0,5mg

Thuốc Kháng Virus Điều Trị Viêm Gan B Mạn Tính

Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng

Entecavir Stella 0,5mg được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có bệnh gan còn bù, với các đặc điểm:

• Các trị số enzym gan tăng cao kéo dài.
• Có bằng chứng mô học và sự sao chép virus đang hoạt động.
• Virus đề kháng với lamivudin.

Chỉ định

Điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Không sử dụng cho người bệnh mẫn cảm với Entecavir hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào khác có trong thuốc.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Chóng mặt, mệt mỏi, buồn nôn, đau đầu.

Ít gặp hơn: Tiêu chảy, buồn ngủ, mất ngủ, nôn, khó tiêu, nhiễm acid lactic (thường kèm nhiễm mỡ gan nặng, gan to), tăng nồng độ enzym gan.

Tương tác thuốc

Entecavir có thể tương tác với:

• Thuốc làm suy giảm chức năng thận: Có thể làm tăng nồng độ Entecavir trong huyết thanh.
• Thuốc cạnh tranh bài tiết với Entecavir: Có thể làm tăng nồng độ Entecavir trong huyết thanh.
• Thuốc đào thải qua thận: Cần theo dõi chặt chẽ để phát hiện các tác dụng phụ có hại.

Dược lực học

Entecavir là một nucleotid ức chế ngược phiên mã, có hoạt tính kháng HBV polymerase. Nó cạnh tranh với deoxyguanosine triphosphat và ức chế ba hoạt tính của HBV polymerase: sao chép ngược chuỗi âm tính từ ARN thông tin trước gen, ức chế sự cung cấp base, và ức chế quá trình tổng hợp chuỗi dương tính.

Entecavir có tác dụng chống lại HBV và các chủng kháng lamivudin, cũng như một số chủng HBV có khả năng kháng Adefovir.

Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 30-90 phút. Uống cùng thức ăn nhiều chất béo hoặc bữa ăn nhẹ làm chậm hấp thu, giảm Cmax xuống 44-46% và AUC khoảng 18-20%.

Phân bố: Phân bố rộng rãi vào các mô. In vitro, Entecavir liên kết với protein huyết thanh khoảng 13%.

Chuyển hóa: Không có sự chuyển hóa đáng kể của Entecavir ở người.

Thải trừ: Khoảng 62-73% liều dùng được thải trừ qua thận ở dạng không đổi.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng

Suy thận: Cần điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin (Clcr). (Thông tin cụ thể về điều chỉnh liều ở người suy thận cần được tham khảo từ tờ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất).

Suy gan: Sử dụng liều thông thường.

Cách dùng

Uống lúc đói hoặc cách xa bữa ăn ít nhất 2 giờ.

Lưu ý thận trọng

• Gan nhiễm mỡ và nhiễm acid lactic: Cảnh báo về nguy cơ gan nhiễm mỡ nghiêm trọng và nhiễm acid lactic, đặc biệt khi dùng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc kháng retrovirus.
• Ngừng điều trị: Theo dõi chức năng gan ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị vì có báo cáo về tình trạng viêm gan B trở nặng sau khi ngừng thuốc.
• Suy thận: Điều chỉnh liều ở người bệnh suy thận (Clcr < 50ml/phút).
• Ghép gan: Chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả ở người bệnh ghép gan.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không nên cho con bú khi đang dùng thuốc.
• Lái xe và vận hành máy móc: Cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do có thể gặp các tác dụng phụ như chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi.

Xử lý quá liều

(Thông tin về xử lý quá liều cần được tham khảo từ tờ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất)

Quên liều

(Thông tin về xử lý quên liều cần được tham khảo từ tờ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất)

Thông tin thêm về Entecavir

Entecavir là một thuốc kháng virus thuộc nhóm nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI). Nó hoạt động bằng cách ức chế quá trình sao chép DNA của virus viêm gan B (HBV), giúp làm giảm số lượng virus trong cơ thể và cải thiện chức năng gan.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh xa tầm tay trẻ em.