Zeffix 100Mg

Zeffix 100mg

Thông tin chi tiết sản phẩm

Zeffix 100mg là thuốc kháng virus được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

Lamivudine là chất kháng virus, có hoạt tính cao đối với virus ở mọi dòng tế bào của viêm gan B. Lamivudine bị chuyển hoá bởi cả những tế bào nhiễm và không nhiễm thành dẫn xuất triphosphat (TP), đây là dạng hoạt động của chất gốc. Lamivudine đóng vai trò như là chất nền cho polymerase của virus HBV, có tác dụng ngăn chặn sự hình thành DNA của virus. Lamivudine không can thiệp vào chuyển hóa desoxynucleotid ở tế bào bình thường. Nó chỉ là yếu tố ức chế yếu polymerase DNA alpha và beta của động vật có vú. Và như vậy, lamivudine ít có tác dụng tới thành phần DNA tế bào của động vật có vú và an toàn với các tế bào khác khi sử dụng.

2.2 Chỉ định

Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở bệnh nhân ≥ 2 tuổi có bằng chứng sao chép virus viêm gan B (HBV) với một hoặc nhiều tình trạng sau đây:

• Men gan ALT huyết thanh ≥ 2 lần so với bình thường.
• Xơ gan còn bù hoặc mất bù.
• Bệnh gan dạng viêm hoại tử thể hiện trên sinh thiết.
• Suy giảm miễn dịch, ghép gan.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn, trẻ ≥ 12 tuổi: mỗi lần uống 1 viên (100mg), ngày uống 1 lần. Cân nhắc ngưng dùng thuốc khi có đáp ứng chuyển huyết thanh HBeAg (mất HBeAg, xuất hiện anti-HBe).
Bệnh nhân suy thận có ClCr < 50 ml/phút: cần giảm liều.
Trẻ từ 2 đến 12 tuổi: mỗi lần uống 3 mg/kg, ngày uống 1 lần, tối đa 100 mg/ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Zeffix được bào chế dạng viên nén, nên bệnh nhân sử dụng thuốc bằng đường uống với nước. Tránh sử dụng thuốc với rượu, bia, đồ uống có ga và các chất kích thích. Có thể uống thuốc vào lúc no hoặc đói. Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho các trường hợp mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp: nhức đầu, mất ngủ, khó chịu, mệt mỏi, đau, chóng mặt, trầm cảm, sốt, rét run, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn, đau bụng, khó tiêu.

Một số tác dụng phụ khác: tăng Amylase, bệnh dây thần kinh ngoại biên, dị cảm, đau cơ, đau khớp, dấu hiệu và triệu chứng ở mũi, ho, ban, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, tăng AST, ALT.

Các triệu chứng ít gặp: viêm tụy, giảm tiểu cầu, tăng Bilirubin huyết. Phải ngừng sử dụng Zeffix 100mg ngay nếu có những dấu hiệu lâm sàng, triệu chứng, hoặc kết quả xét nghiệm cho thấy có nguy cơ bị viêm tụy.

6. Tương tác thuốc

Có thể xảy ra tương tác giữa Zeffix 100mg với một số thuốc như:

• Trimethoprim, Sulfamexazole
• Thuốc ức chế miễn dịch: Cyclosporin
• Emtricitabine, Zalcitabine

Báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về các thuốc đang sử dụng để được tư vấn.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Sau khi ngưng sử dụng lamivudine, bệnh nhân có thể bị tái phát viêm gan siêu vi B mãn tính. Nên theo dõi định kì để kiểm tra chức năng gan và phát hiện các dấu hiệu tái nhiễm virus.
• Cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Kiểm tra hạn sử dụng trước khi dùng. Thuốc hết hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng không nên sử dụng.

7.2 Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Có thể sử dụng Zeffix 100mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú nhưng cần tuân thủ tuyệt đối theo chỉ định của bác sĩ.

7.3 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm cao. Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

8. Thông tin thêm về Lamivudine

Lamivudine là một nucleoside tương tự thymidine, có tác dụng ức chế sao chép của virus viêm gan B bằng cách cạnh tranh với deoxycytidine trong quá trình tổng hợp DNA của virus. Nó được hấp thu tốt qua đường uống và phân bố rộng rãi trong cơ thể. Lamivudine được chuyển hóa chủ yếu ở gan và thải trừ qua thận.

9. Thông tin nhà sản xuất & đóng gói

Số đăng ký: VN3-31-18

Nhà sản xuất: Công ty GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA.

Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên.

10. Xử lý quá liều, quên liều

(Thông tin này cần được bổ sung từ nguồn dữ liệu khác vì không có trong văn bản cung cấp)