Xtandi 40Mg

Xtandi 40mg

Tên hoạt chất: Enzalutamide

Dạng bào chế: Viên nang mềm

Thành phần

Mỗi viên nang mềm Xtandi 40mg chứa 40mg Enzalutamide.

Công dụng

Xtandi 40mg được chỉ định để điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành.

Chỉ định

Thuốc Xtandi được chỉ định cho nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn kháng cắt tinh hoàn (CRPC) đã di căn, sau khi thất bại với liệu pháp triệt tiêu androgen:

• Ở bệnh nhân chưa hóa trị.
• Ở bệnh nhân đã hóa trị có chứa Docetaxel mà bệnh đã hoặc đang tiến triển.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mẫn cảm với enzalutamide hoặc bất kỳ tá dược nào có trong sản phẩm.
• Phụ nữ có thai hoặc có ý định mang thai.

Tác dụng phụ

Phổ biến: Mệt mỏi, buồn nôn, bốc hỏa, tiêu chảy, tăng huyết áp, dễ gãy xương và té ngã.

Khác: Rối loạn nhận thức, giảm bạch cầu trung tính. Co giật (0.5% bệnh nhân). Hiếm gặp hội chứng não có thể phục hồi.

Tương tác thuốc

Dược lực học

Enzalutamide ức chế thụ thể androgen hoạt động bằng cách tác động vào các bước khác nhau trong con đường truyền tín hiệu của thụ thể. Cụ thể, nó ức chế chuyển vị hạt nhân của các thụ thể androgen và tương tác với DNA, từ đó làm giảm tăng sinh khối lượng cũng như kích thước tế bào ung thư tuyến tiền liệt.

Dược động học

Hấp thụ:

Sau khi uống (160mg mỗi ngày), thời gian trung bình để đạt được nồng độ enzalutamide tối đa trong huyết tương (Cmax) là 1 giờ (0,5 đến 3 giờ).

Phân bố:

Enzalutamide liên kết 97-98% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. N-desmethyl enzalutamide liên kết 95% với protein huyết tương.

Chuyển hóa:

CYP2C8 và CYP3A4 chuyển hóa enzalutamide. CYP2C8 chịu trách nhiệm chính trong việc hình thành chất chuyển hóa có hoạt tính (N-desmethyl enzalutamide). Carboxylesterase 1 chuyển hóa N-desmethyl enzalutamide và enzalutamide thành chất chuyển hóa axit cacboxylic không hoạt động.

Thải trừ:

Enzalutamide chủ yếu được đào thải qua quá trình chuyển hóa ở gan. 71% được tìm thấy trong nước tiểu (một lượng nhỏ enzalutamide và N-desmethyl enzalutamide), và 14% được phục hồi trong phân. Thời gian bán hủy trung bình (t1/2) là 5,8 ngày.

Liều lượng và cách dùng

Liều khuyến cáo: 160mg/ngày (4 viên Xtandi 40mg), uống một lần mỗi ngày, cùng một thời điểm trong ngày.

Cách dùng: Uống trực tiếp với nước, không nhai hoặc nghiền nát viên nang. Có thể uống trước hoặc sau ăn.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Co giật: Enzalutamide có thể làm tăng nguy cơ co giật.
• Hội chứng não có thể phục hồi: Ngừng sử dụng Xtandi nếu xuất hiện hội chứng này.
• Tương tác thuốc: Tránh sử dụng đồng thời với nhiều thuốc khác.
• Suy gan/thận, bệnh tim mạch: Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân này.
• Không dung nạp fructose: Không sử dụng nếu không dung nạp fructose.
• Phản ứng dị ứng: Ngừng sử dụng ngay nếu có biểu hiện phù mặt, ngứa, mẩn đỏ.

Xử lý quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Ngừng sử dụng thuốc và điều trị triệu chứng.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo đúng lịch trình. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Thông tin thêm về Enzalutamide

Enzalutamide là một thuốc ức chế thụ thể androgen. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn androgen (hormone nam) liên kết với thụ thể của chúng trong tế bào ung thư tuyến tiền liệt, làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của khối u.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.