Xalkori

XALKORI (Crizotinib)

1. Thành phần

Mỗi viên XALKORI 250mg chứa:

2. Công dụng - Chỉ định

XALKORI được sử dụng để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) ở người lớn có sự sắp xếp lại gen anaplastic lymphoma kinase (ALK) dương tính hoặc gen ROS1 dương tính.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều thông thường là 250mg, uống 2 lần mỗi ngày. Liều dùng cụ thể có thể được điều chỉnh theo chỉ dẫn của bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Uống XALKORI theo đường uống.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng XALKORI cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm hoặc dị ứng với crizotinib hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng XALKORI bao gồm:

• Tăng cân
• Huyết áp thấp
• Nhịp tim chậm
• Nồng độ testosterone thấp
• Phát ban da
• Giảm protein huyết thanh
• Giảm sắt
• Thay đổi vị giác
• Tăng creatinine

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng hoặc báo cáo cho bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

XALKORI có thể tương tác với các thuốc khác. Cần thận trọng khi sử dụng XALKORI cùng với:

• Chất ức chế mạnh CYP3A4: Có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong máu (ví dụ: atazanavir, itraconazole, ketoconazole, nước bưởi).
• Chất cảm ứng mạnh CYP3A4: Có thể làm giảm nồng độ crizotinib trong máu (ví dụ: carbamazepine, rifampin).
• Thuốc chuyển hóa bởi CYP3A4: Cần thận trọng đặc biệt là các thuốc có chỉ số điều trị hẹp và liên quan đến loạn nhịp tim (ví dụ: dihydroergotamine, ergotamine).

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Đánh giá tình trạng ALK và ROS1: Cần xác định chính xác tình trạng ALK và ROS1 trước khi sử dụng XALKORI.
• Độc tính gan: Theo dõi chức năng gan định kỳ và điều chỉnh liều nếu cần.
• Bệnh phổi kẽ: Theo dõi triệu chứng phổi và ngừng thuốc nếu phát hiện viêm phổi.
• Kéo dài khoảng QT: Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT. Theo dõi điện tâm đồ.
• Nhịp tim chậm: Theo dõi nhịp tim và huyết áp.
• Suy tim: Theo dõi dấu hiệu suy tim và điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc nếu cần.
• Giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu: Theo dõi công thức máu.
• Tác dụng thị giác: Theo dõi thị lực và ngừng thuốc nếu có vấn đề nghiêm trọng.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thận trọng với bệnh nhân có rối loạn thị lực, chóng mặt hoặc mệt mỏi.
• Suy thận: Điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nặng.

7.2 Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: XALKORI có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và 45 ngày sau liều cuối. Nam giới nên sử dụng bao cao su trong quá trình điều trị và 90 ngày sau liều cuối cùng.

Phụ nữ cho con bú: Không cho con bú trong thời gian điều trị và 45 ngày sau liều cuối cùng.

7.3 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

8. Xử trí quá liều

Trong trường hợp quá liều, áp dụng các biện pháp hỗ trợ chung. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho crizotinib.

9. Dược lực học và Dược động học

9.1 Dược lực học

Crizotinib ức chế hoạt động của protein ALK và ROS1, dẫn đến ức chế sự phát triển và tăng sinh của tế bào ung thư.

9.2 Dược động học

• Hấp thu: Crizotinib đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 4-6 giờ khi uống lúc đói. Sinh khả dụng tuyệt đối là 43%. Bữa ăn nhiều chất béo làm giảm AUC và Cmax.
• Phân bố: Phân bố rộng rãi vào các mô. Liên kết với protein huyết tương 91%.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4/5.
• Thải trừ: Thời gian bán thải cuối cùng là 42 giờ. Thải trừ qua phân (63%) và nước tiểu (22%).

10. Thông tin thêm về Crizotinib

Crizotinib là một chất ức chế tyrosine kinase mạnh mẽ, nhắm mục tiêu vào các đột biến ALK và ROS1 trong ung thư phổi. Cơ chế hoạt động của nó là ức chế sự truyền tín hiệu của các protein này, dẫn đến sự ức chế sự phát triển và tăng sinh của tế bào ung thư. Crizotinib đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến ALK hoặc ROS1.

11. Ưu điểm và Nhược điểm

11.1 Ưu điểm

• Được sản xuất bởi Pfizer, một thương hiệu dược phẩm uy tín.
• Giá thành hợp lý.

11.2 Nhược điểm

• Không thể tiêu diệt 100% tế bào ung thư.
• Không phải là thuốc chữa khỏi ung thư, cần phải duy trì điều trị.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.