Tyracan 100

Tyracan 100

Thành phần

Hoạt chất: Erlotinib (dưới dạng erlotinib HCl).......................... 100mg

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định

Tyracan 100 được chỉ định điều trị các bệnh ung thư tiến triển hoặc di căn:

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Đơn trị liệu khi thất bại với các biện pháp hóa trị ít nhất 1 lần trước đó.
• Ung thư tụy: Phối hợp với Gemcitabine để điều trị bước 1 khi bệnh nhân không thể phẫu thuật loại bỏ khối u.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Người lớn:

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Khuyến cáo dùng 150mg/ngày.
• Ung thư tụy: Khuyến cáo dùng 100mg/ngày.

Đối tượng đặc biệt:

• Người hút thuốc lá (Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ): Liều tối đa: 300mg/ngày.
• Người suy gan: Dùng Tyracan 100 thận trọng với đối tượng này.
• Trẻ em: Không dùng Tyracan 100 cho trẻ dưới 18 tuổi.

Cách dùng

Nên dùng Tyracan 100 cách xa bữa ăn, trước 1 tiếng hoặc sau ăn 2 tiếng.

Chống chỉ định

Quá mẫn với Erlotinib.

Tác dụng phụ

Thường gặp nhất: Nổi ban, tiêu chảy.

Một số tác dụng phụ khác:

• Biếng ăn, nhiễm trùng
• Viêm kết mạc
• Khó thở, ho
• Viêm dạ dày, đau bụng, nôn
• Da khô, ngứa, nổi ban
• Mệt mỏi
• Rụng tóc
• Bệnh thần kinh
• Đau đầu

Tương tác thuốc

Các chất ức chế mạnh CYP3A4: Erlotinib bị giảm chuyển hóa và tăng nồng độ trong huyết tương.

Ketoconazole: Erlotinib bị tăng nồng độ và Cmax.

Các thuốc kích thích mạnh CYP3A4 (Rifampicin…): Erlotinib bị tăng chuyển hóa và giảm nồng độ.

Omeprazole, thuốc làm thay đổi pH tiêu hóa: Erlotinib bị giảm nồng độ tối đa và nồng độ phân bố.

Warfarin, dẫn xuất coumarin + erlotinib: Tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc lá: Erlotinib bị giảm nồng độ phân bố.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Khi điều trị với Tyracan 100 cần lưu ý tình trạng rối loạn gan mật, viêm giác mạc, viêm phổi và các rối loạn trên đường tiêu hóa. Tình trạng tiêu chảy có thể nặng và xảy ra thường xuyên, ngừng dùng Tyracan 100 nếu tình trạng tiêu chảy dai dẳng gây mất nước, chán ăn, nôn… Chưa có nghiên cứu an toàn sử dụng Tyracan 100 ở người bệnh suy gan nặng hoặc suy thận. Cần tránh mang thai khi điều trị với Tyracan 100 và ít nhất 14 ngày sau liều điều trị cuối cùng.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Tyracan 100 không thích hợp điều trị ở phụ nữ có thai. Đã thấy độc tính của thuốc trên thai nhi với các thử nghiệm trên động vật. Chỉ dùng Tyracan 100 cho người mang thai khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Bà mẹ cho con bú điều trị với Tyracan 100 không nên cho trẻ bú.

Quá liều và xử trí

Nếu có nghi ngờ quá liều Tyracan 100 với biểu hiện tiêu chảy, tăng men gan, nổi ban, khuyến cáo dừng thuốc và điều trị triệu chứng.

Bảo quản

Bảo quản với nhiệt độ < 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ nhỏ.

Thông tin về thành phần hoạt chất (Erlotinib)

Dược lực học

Erlotinib là một chất ức chế chọn lọc cao đối với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), được sử dụng để điều trị một số bệnh ác tính tiến triển ở người lớn. Erlotinib hoạt động như một chất ức chế tyrosine kinase có thể đảo ngược, cạnh tranh với ATP để ức chế quá trình tự phosphoryl hóa EGFR và kích thích tiếp theo các quá trình tế bào hạ lưu. Con đường EGFR có liên quan đến một số quá trình phát triển và tăng sinh của nhiều loại bệnh ác tính.

Dược động học

Hấp thu: Nồng độ Erlotinib trong huyết tương đạt đỉnh sau 4 giờ, sinh khả dụng khoảng 59% ở người khỏe mạnh.

Phân bố: Vd là 232 L, Erlotinib có tỉ lệ liên kết cao với protein huyết tương khoảng 95%, thuốc phân bố vào trong mô khối u.

Chuyển hóa: Tại gan bởi các men cytochrome P450, chủ yếu là CYP3A4 khoảng 80 - 95%.

Thải trừ: > 90% qua phân, chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa, T1/2 là 36,2 giờ.

Ưu điểm và Nhược điểm