Ramlepsa 37.5Mg/325Mg

Ramlepsa 37.5mg/325mg

Thành phần

Mỗi viên Ramlepsa 37.5mg/325mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Ramlepsa 37.5mg/325mg được chỉ định để điều trị các chứng đau từ vừa đến nặng.

Dược lực học

Paracetamol (Acetaminophen): Thuốc giảm đau, hạ sốt hiệu quả. Cơ chế tác dụng chính xác chưa được biết rõ hoàn toàn, nhưng người ta cho rằng nó ức chế tổng hợp prostaglandin ở hệ thần kinh trung ương, từ đó làm giảm cảm giác đau và hạ sốt. Paracetamol không có tác dụng chống viêm đáng kể. Ở liều điều trị, paracetamol ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp.

Tramadol hydroclorid: Thuốc giảm đau tổng hợp có tác động tới thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng giống thuốc phiện, do có hoạt tính chọn lọc trên các thụ thể opioid. Ngoài ra, Tramadol còn ức chế sự tái hấp thu một số Monoamine (Norepinephrine, Serotonin), tăng tác dụng giảm đau. Tác dụng giảm đau của Tramadol chỉ bị đối kháng một phần bởi Naloxon.

Dược động học

Paracetamol: Được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Phân bố rộng rãi trong các mô. Chuyển hóa chủ yếu ở gan. Thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Suy thận có thể dẫn đến tích lũy thuốc.

Tramadol: Được hấp thu dễ dàng sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống khoảng 70-75%. Phân bố rộng rãi. Chuyển hóa ở gan thành O-desmethyltramadol (M1), có hoạt tính dược lý. Bài tiết chủ yếu qua nước tiểu. Nửa đời thải trừ khoảng 6 giờ.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng: Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên: mỗi lần 1-2 viên, mỗi ngày tối đa 8 viên, cách nhau 4-6 giờ. Giảm liều và giãn cách dùng thuốc cho bệnh nhân suy thận (không quá 2 viên/12 giờ).

Cách dùng: Uống với nước đầy đủ, không bẻ viên thuốc.

Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
• Ngộ độc cấp do rượu, thuốc giảm đau trung ương, ma túy, thuốc hướng thần.
• Suy gan thận nặng.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Nhức nhói khó chịu, tụt huyết áp, nổi ban, bí tiểu, đái dắt, buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn, nhịp tim nhanh.

Ít gặp: Suy nhược, mệt mỏi, kích động, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, nhầm lẫn, kích thích, bồn chồn, chán ăn, ngứa, đổ mồ hôi.

Hiếm gặp: Đau ngực, hội chứng cai thuốc, rét run, co giật, căng cơ, đau nửa đầu, dị cảm, khó nuốt, phù lưỡi, phân đen, rối loạn nhịp tim, huyết áp, thiếu máu, khó thở, rối loạn tiểu tiện, xuất huyết tiêu hóa, viêm gan.

Thông báo cho bác sĩ nếu các tác dụng phụ xảy ra trầm trọng.

Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi sử dụng chung với:

• Thuốc ức chế MAO và quá trình tái hấp thu serotonin: Tăng nguy cơ phản ứng không mong muốn.
• Carbamazepin: Tăng chuyển hóa Tramadol, giảm hiệu quả giảm đau.
• Quinidin: Tăng hàm lượng Tramadol, nguy cơ quá liều.
• Thuốc chống đông Warfarin: Tăng nguy cơ xuất huyết.
• Chất ức chế CYP2D6: Hạn chế chuyển hóa Tramadol, gây tích lũy, tăng độc tính.

Lưu ý thận trọng

• Không sử dụng chung với thuốc có tương tác bất lợi.
• Nguy cơ suy hô hấp ở người có nguy cơ cao (ví dụ: bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính).
• Thận trọng ở người bị chấn thương vùng đầu, tăng áp lực nội sọ.
• Thận trọng ở người nghiện thuốc phiện (có thể tái nghiện).
• Thận trọng ở người nghiện rượu mãn tính hoặc có nguy cơ bị độc gan.
• Không dùng cùng thuốc khác chứa Paracetamol hoặc Tramadol.
• Bệnh nhân suy gan nặng không nên dùng quá 2 viên trong 12 giờ.

Xử lý quá liều

Đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay lập tức để được xử trí.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều.

Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Paracetamol: Thuốc giảm đau và hạ sốt phổ biến, an toàn khi sử dụng đúng liều lượng. Tuy nhiên, quá liều có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng.

Tramadol: Thuốc giảm đau opioid, có tác dụng giảm đau mạnh hơn Paracetamol. Có tiềm năng gây nghiện, nhưng thấp hơn so với các opioid khác. Có thể gây ra hội chứng serotonin nếu dùng cùng với một số thuốc khác.

Nhà sản xuất

KRKA; D.D.; Novo Mesto, Slovenia

Số đăng ký: VN-22238-19