Numed Levo 25Mg

Numed Levo 25mg

Tên thương hiệu: Numed Levo 25mg

Nhóm thuốc: Thuốc Thần Kinh

Dạng bào chế: Viên nén

1. Thành phần

Thông tin về thành phần hoạt chất Levosulpiride: Levosulpiride là đồng phân tả tuyền của sulpiride, một dẫn xuất benzamide. Cơ chế tác dụng chính là phong tỏa các thụ thể dopaminergic D2, ưu tiên trên màng trước synap trong con đường dopaminergic của não. Nó có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lo âu, chứng khó tiêu, buồn nôn, nôn và xuất tinh sớm. Nghiên cứu cho thấy Levosulpiride có thể tăng mức prolactin và vasoinhibin ở bệnh nhân đái tháo đường tăng sinh võng mạc, hỗ trợ điều trị mất thị lực ở bệnh tiểu đường.

2. Công dụng - Chỉ định

Chỉ định:

• Điều trị tâm thần phân liệt cấp và mạn tính.
• Điều trị các triệu chứng khó tiêu chức năng như trướng bụng, khó chịu vùng thượng vị, ợ nóng, ợ hơi, buồn nôn, nôn.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn:

• Khó tiêu chức năng: 1 viên x 3 lần/ngày.
• Tâm thần phân liệt: 8 - 12 viên/ngày, chia đều 3 lần.

Trẻ em: Từ 14 tuổi trở lên: Hiệu chỉnh liều (giảm liều). Dưới 14 tuổi: Không có chỉ định.

Bệnh nhân suy thận: Cần hiệu chỉnh liều, giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc tùy thuộc vào độ thanh thải creatinin. Tham khảo bảng sau:

Bệnh nhân suy thận vừa và nặng: Không nên sử dụng.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc với một cốc nước đầy (khoảng 150ml).

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• U tuỷ thượng thận.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp.
• Trạng thái ức chế thần kinh trung ương, hôn mê, ngộ độc rượu và thuốc ức chế thần kinh.

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

7. Lưu ý khi sử dụng

7.1 Thận trọng

• Suy thận: Hiệu chỉnh liều, theo dõi chặt chẽ. Suy thận nặng: Điều trị từng đợt.
• Động kinh: Có thể hạ thấp ngưỡng co giật.
• Người cao tuổi: Dễ bị hạ huyết áp thế đứng, buồn ngủ và tác dụng ngoại tháp.
• Uống rượu hoặc dùng thuốc chứa rượu: Tăng buồn ngủ.
• Sốt cao không rõ nguyên nhân: Có thể do hội chứng an thần kinh ác tính. Ngừng thuốc và theo dõi.
• Hưng cảm nhẹ: Liều thấp có thể làm nặng thêm triệu chứng.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai: Levosulpiride qua nhau thai, có thể gây hại cho thai nhi. Không nên dùng, nhất là 16 tuần đầu.

Cho con bú: Levosulpiride tiết qua sữa mẹ. Ngừng cho con bú nếu dùng thuốc.

7.3 Quá liều

Triệu chứng: Rối loạn giấc ngủ, rối loạn ngoại tháp.

Xử trí: Đến ngay cơ sở y tế.

7.4 Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8. Dược động học

Hấp thu: Kém hấp thu qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng đường uống 27 ± 9%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 3-6 giờ.

Phân bố: Liên kết với protein huyết tương thấp (< 40%). Thể tích phân bố trung bình 2,72 ± 0,66 L/kg. Phân bố qua các mô, tiết qua sữa mẹ, nhưng qua hàng rào máu não kém.

Chuyển hóa: Khoảng 95% liều dùng không trải qua chuyển hóa.

Thải trừ: Qua phân và nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải trung bình 7,15 - 8,3 giờ.

9. Dược lực học

Sulpiride là chất đối kháng chọn lọc thụ thể D2 dopamin. Levosulpiride phong tỏa thụ thể D2 dopaminergic ưu tiên trên màng trước synap. Có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lo âu, chứng khó tiêu, buồn nôn, nôn và xuất tinh sớm.

10. Quên liều

Nếu quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình dùng thuốc như bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.