Naltrexone 50Mg Mylan

Naltrexone 50mg Mylan

Thuộc nhóm: Thuốc Thần Kinh

Thành phần

Mỗi viên Naltrexone 50mg Mylan chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng

Naltrexone 50mg Mylan được sử dụng như một liệu pháp hỗ trợ trong điều trị chống tái nghiện, cụ thể là:

• Người nghiện Opioid đã cai nghiện và đang trong quá trình phục hồi.
• Người bệnh mới nghiện Opioid, sau khi đã trải qua điều trị cắt cơn giải độc.
• Người bệnh nghiện Opioid đang sử dụng phương pháp thay thế Methadone sau 7-10 ngày điều trị cắt cơn.
• Người bệnh đã cai nghiện Opioid thành công nhưng có nguy cơ tái nghiện cao.
• Điều trị hỗ trợ cai rượu cho người nghiện rượu.

Chỉ định

Thuốc được chỉ định cho những trường hợp đã cai nghiện opioid và cần hỗ trợ chống tái nghiện theo sự hướng dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Naltrexone.
• Tổn thương gan nặng/viêm gan cấp.
• Đang sử dụng thuốc nhóm Opioid.
• Đang trong quá trình điều trị cắt cơn giải độc các chất nhóm Opioid.

Tác dụng phụ

Thường gặp (nhẹ và trung bình): Mất ngủ, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, đau đầu, chán ăn, chóng mặt. Những tác dụng phụ này thường giảm dần và biến mất sau vài tuần sử dụng.

Ít gặp hơn: Rối loạn chức năng gan, ban hoại tử xuất huyết, giảm tiểu cầu.

Tương tác thuốc

Sử dụng Naltrexone 50mg Mylan cùng với các thuốc chứa chất nhóm Opioid có thể gây ra hội chứng cai thuốc cấp tính. Kết hợp Naltrexone với Thioridazin có thể gây ra tình trạng đờ đẫn, buồn ngủ, và ngộ độc.

Dược lực học

Naltrexone hydroclorid là thuốc đối kháng opioid. Nó gắn kết với các thụ thể µ, δ, κ trên hệ thần kinh trung ương, ngăn chặn tác dụng của opioid và giảm cảm giác thèm thuốc ở người đã cai nghiện. Việc sử dụng opioid khi đang dùng Naltrexone có thể gây ngộ độc.

Dược động học

Naltrexone hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 1 giờ. Thời gian bán hủy của Naltrexone là khoảng 4 giờ. Thuốc được chuyển hóa thành 6β-Naltrexone ở gan (có tác dụng đối kháng opioid, thời gian bán hủy khoảng 10 giờ). Naltrexone liên kết với protein huyết tương khoảng 20% và phân bố rộng rãi trong nhiều mô, bao gồm não, tim, tinh hoàn, mô mỡ, lách, thận. Thuốc được thải trừ qua nước tiểu.

Liều lượng và cách dùng

Người lớn: Liều lượng và thời gian điều trị cần được bác sĩ chỉ định. Liều khởi đầu có thể là ½ viên, sau đó tăng lên 1 viên/ngày. Thời gian điều trị ban đầu thường là 3 tháng, có thể kéo dài hơn nếu cần thiết. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Naltrexone, cần kiểm tra xem bệnh nhân có đang sử dụng opioid hay không (thông qua xét nghiệm kích thích Naloxon hoặc xét nghiệm nước tiểu).

Điều trị hỗ trợ cai rượu: 1 viên/ngày. Liều không vượt quá 150mg/ngày. Có thể sử dụng liều lượng chia nhỏ trong tuần (ví dụ: 2 viên/ngày vào thứ Hai và thứ Tư, 3 viên/ngày vào thứ Sáu) để tăng cường sự tuân thủ điều trị.

Trẻ em và người cao tuổi: Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả trên các đối tượng này.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có đủ nghiên cứu, nên thận trọng khi sử dụng. Chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết.
• Người bệnh gan thận: Cần thận trọng.
• Nghiện nhiều loại ma túy cùng lúc: Cần thận trọng.
• Người dưới 18 tuổi: Không nên sử dụng.
• Bệnh nhân tâm thần nặng, trầm cảm, HIV/AIDS: Cần thận trọng.
• Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Naltrexone có thể gây buồn ngủ, cần thận trọng.

Xử lý quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều Naltrexone. Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và theo dõi chặt chẽ.

Quên liều

Nếu quên liều, uống ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

Thông tin về hoạt chất Naltrexone

Naltrexone là một thuốc đối kháng opioid được FDA phê duyệt để điều trị rối loạn sử dụng rượu và lệ thuộc opioid. Nó hoạt động bằng cách chặn tác dụng của opioid, ngăn ngừa nhiễm độc opioid và sự phụ thuộc sinh lý ở người sử dụng opioid. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Naltrexone đường uống đã chứng minh hiệu quả trong việc giảm cảm giác thèm thuốc và hỗ trợ duy trì quá trình cai nghiện. Tuy nhiên, Naltrexone có thể gây ra một số tác dụng phụ tiêu hóa như tiêu chảy và đau bụng.