Mircera 100Mcg/0.3Ml

Mircera 100mcg/0.3ml

Mircera 100mcg/0.3ml là thuốc tác động lên quá trình đông máu, được sử dụng chủ yếu để điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính.

1. Thành phần

Mỗi ống tiêm Mircera 100mcg/0.3ml chứa:

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm đóng sẵn trong ống tiêm.

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Mircera 100mcg/0.3ml

2.1.1 Dược lực học

Epoetin beta là một yếu tố tạo máu giúp điều trị thiếu máu. Mircera hoạt động bằng cách tương tác với thụ thể erythropoietin trên các tế bào gốc tạo máu ở tủy xương. Điều này kích thích sự phát triển của các tế bào hồng cầu, tăng sản xuất hồng cầu và cải thiện đáp ứng với tình trạng giảm oxy trong máu (giảm oxy huyết).

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Sau khi tiêm dưới da, nồng độ đỉnh của methoxy polyethylene glycol-epoetin beta trong huyết tương đạt được sau khoảng 72 giờ ở bệnh nhân thẩm phân máu và 95 giờ ở bệnh nhân không thẩm phân máu. Sinh khả dụng tuyệt đối đường tiêm dưới da xấp xỉ 62% ở bệnh nhân thẩm phân máu và 54% ở bệnh nhân không thẩm phân máu.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 5 L/1.73m².

Thải trừ: Ở bệnh nhân suy thận mãn tính, thời gian bán thải là khoảng 134 giờ (bệnh nhân thẩm phân máu) và 142 giờ (bệnh nhân không thẩm phân máu). Tốc độ thanh thải toàn thân trung bình khoảng 0.494 ml/giờ/kg.

2.2 Chỉ định

Mircera 100mcg/0.3ml được chỉ định để điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Mircera được tiêm dưới da hoặc tĩnh mạch. Liều khởi đầu thường là 0.6 mcg/kg cứ 2 tuần một lần. Liều dùng có thể được điều chỉnh tăng lên 25% để đạt được nồng độ hemoglobin mong muốn. Liều dùng cụ thể phải do bác sĩ quyết định.

3.2 Cách dùng

Thuốc nên được sử dụng đều đặn theo chỉ dẫn của bác sĩ. Kết hợp với chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục đều đặn.

4. Chống chỉ định

• Bệnh nhân cao huyết áp không kiểm soát được.
• Quá mẫn cảm với methoxy polyethylene glycol-epoetin beta hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:

• Phản ứng dị ứng (nổi mẩn đỏ, phát ban, ngứa).
• Tăng huyết áp.
• Hình thành cục máu đông.
• Tăng sản xuất tiểu cầu.

Thông báo cho bác sĩ ngay nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Mircera có thể tương tác với các thuốc hạ huyết áp, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc làm tăng kali huyết. Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng, suy thận nặng, trẻ em và người già.
• Nghỉ ngơi 30 phút sau khi tiêm.
• Vứt bỏ kim tiêm đúng cách.

7.2 Lưu ý cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta là một dạng biến đổi của epoetin alfa, một loại protein giống như erythropoietin nội sinh. Nó được thiết kế để có thời gian bán thải dài hơn, cho phép tiêm ít thường xuyên hơn so với epoetin alfa truyền thống.

9. Xử lý quá liều, quên liều

Thông tin về xử lý quá liều và quên liều cần được tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

10. Nhà sản xuất và số đăng ký

Nhà sản xuất: Roche Diagnostics GmbH - Đức

Số đăng ký: VN-13970-11

Đóng gói: Hộp 1 ống tiêm 0.3ml

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.