Imjudo 300Mg/15Ml

Imjudo 300mg/15ml

Tên thuốc: Imjudo 300mg/15ml

Nhóm thuốc: Thuốc Trị Ung Thư

1. Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm Imjudo 300mg/15ml chứa:

• Hoạt chất: Tremelimumab 300mg
• Tá dược: vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

2. Tác dụng - Chỉ định

Imjudo 300mg/15ml giúp làm giảm số lượng tế bào ung thư.

Chỉ định: Được chỉ định sử dụng trên người lớn bị ung thư tế bào biểu mô gan không thể cắt bỏ, trong điều trị phối hợp với durvalumab.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng tùy thuộc vào cân nặng của bệnh nhân:

• Người ≥ 30kg: Liều duy nhất 300mg Imjudo kết hợp với 1,5g durvalumab vào ngày đầu của chu kỳ 1. Những ngày sau đó của chu kỳ sử dụng durvalumab 1,5g, 4 tuần/lần.
• Người < 30kg: Liều duy nhất mỗi ngày 4mg/kg Imjudo và 20mg/kg durvalumab vào ngày đầu tiên của chu kỳ 1. Sau đó sử dụng 4mg/kg Imjudo, 4 tuần/lần.

Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo tình trạng bệnh lý nền và phản ứng của bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Thuốc Imjudo chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế.

Kiểm tra dung dịch trước khi sử dụng, đảm bảo dung dịch không bị đổi màu hay có hạt.

Cách pha và truyền: Pha một lượng thuốc cần thiết với dung dịch truyền tĩnh mạch Natri clorid 0,9% hoặc Dextrose 5%. Trộn đều bằng cách nhẹ nhàng đảo ngược, không lắc mạnh. Nồng độ tối đa của dung dịch pha loãng là 10mg/ml. Thể tích tối đa pha loãng là 150ml (người ≥ 30kg) và 80ml (người < 30kg). Truyền tĩnh mạch trong 60 phút. Không sử dụng chung dây truyền hay túi truyền với các thuốc khác.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc cho người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ như: rối loạn tiêu hóa, mệt mỏi, phát ban, đau bụng, chán ăn, rối loạn chuyển hóa, mất ngủ, đau xương khớp, viêm phổi, xuất huyết, viêm gan,…

6. Tương tác thuốc

Có thể xảy ra tương tác thuốc nếu sử dụng kết hợp với các thuốc khác mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ. Thuốc không được sử dụng chung với các thuốc khác trong cùng một dây truyền dịch. Báo cho bác sĩ biết nếu bệnh nhân đang sử dụng các thuốc khác.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện các phản ứng toàn thân nghiêm trọng như viêm phổi, viêm đại tràng, viêm gan, bệnh lý nội tiết… Nguy cơ cường giáp hoặc đái tháo đường có thể xảy ra. Theo dõi và đánh giá các chỉ số thường xuyên. Phản ứng truyền dịch nghiêm trọng có thể xảy ra khi sử dụng kết hợp với durvalumab. Có thể gây độc tính cho thai nhi, không sử dụng cho phụ nữ mang thai.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc cho phụ nữ đang mang thai hoặc nghi ngờ mang thai. Không sử dụng thuốc nếu đang cho con bú. Khuyến cáo ngừng cho con bú ít nhất 3 tháng sau khi kết thúc điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Các phản ứng tương tự tác dụng phụ có thể xuất hiện. Áp dụng biện pháp cấp cứu và điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2-8 độ C. Tránh ánh sáng mặt trời, không lắc mạnh hoặc làm đông lạnh thuốc.

8. Dược lực học

Tremelimumab liên kết với CTLA-4, một chất điều hòa âm tính hoạt động của tế bào T. Điều này ngăn cản sự tương tác của CD80 và CD86, giúp ngăn chặn sự phát triển khối u và thúc đẩy tăng sinh tế bào T. Nghiên cứu trên động vật cho thấy tremelimumab ức chế hoạt động của CTLA-4, làm giảm số lượng tế bào ung thư và tăng khả năng sống sót ở chuột bị ung thư tế bào biểu mô gan không thể cắt bỏ khi kết hợp với durvalumab.

9. Dược động học

Sinh khả dụng sau khi tiêm tĩnh mạch là 100%. Thể tích phân bố ngoại vi là 2,66 lít. Tremelimumab được chuyển hóa qua gan và thải trừ qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải là 16,9 ngày cho mỗi liều duy nhất và 18,2 ngày ở trạng thái ổn định.

10. Thông tin về Tremelimumab

Tremelimumab là một kháng thể đơn dòng tác động lên thụ thể CTLA-4 trên tế bào T. Bằng cách chặn thụ thể này, tremelimumab giải phóng tế bào T khỏi sự ức chế, cho phép chúng tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn.

11. Ưu điểm và nhược điểm của Imjudo