Imfinzi 500Mg/10Ml

Imfinzi 500mg/10ml

Thông tin sản phẩm

Tên thuốc: Imfinzi 500mg/10ml

Thành phần:

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

Số đăng ký: SP3-1220-21

Nhà sản xuất: AstraZeneca - Anh

Đóng gói: Hộp 1 lọ

Công dụng - Chỉ định

Imfinzi được chỉ định trong điều trị:

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).
• Ung thư biểu mô đường niệu có tiến triển tại chỗ hoặc di căn, có bệnh tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu bằng platinum, hoặc có bệnh tiến triển trong vòng 12 tháng sau khi hóa trị liệu.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến cáo: 10 mg/kg mỗi 2 tuần hoặc 1500mg/4 tuần. Liều dùng có thể thay đổi tùy theo thể trạng và mức độ tiến triển bệnh của từng người. Phải tuân thủ đúng theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

Thuốc được dùng bằng đường tiêm truyền tĩnh mạch và phải được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn. Không nên lắc mạnh lọ thuốc, vì điều này có thể làm hỏng cấu trúc protein của durvalumab.

Chống chỉ định

Không sử dụng Imfinzi cho người có cơ địa mẫn cảm hoặc dị ứng với Durvalumab.

Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Mệt mỏi
• Giảm cảm giác ngon miệng
• Nôn
• Buồn nôn
• Tiêu chảy
• Đau cơ
• Đau khớp
• Phát ban
• Khó thở

Ít gặp nhưng nghiêm trọng:

• Sốt
• Đau ngực
• Vàng da
• Nước tiểu sẫm màu
• Tiêu chảy nặng
• Phân có máu
• Đau bụng dữ dội
• Rối loạn thị giác
• Nhịp tim không đều

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Các thuốc ức chế miễn dịch khác (Corticosteroids, Azathioprine, Methotrexate…): làm giảm hiệu quả của Durvalumab.

Warfarin: Durvalumab có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng với warfarin hoặc các thuốc chống đông máu khác.

Thuốc điều trị bệnh tự miễn (như infliximab, adalimumab): tương tác với durvalumab, làm thay đổi tác dụng của cả hai loại thuốc và tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Vắc-xin sống giảm độc lực: Durvalumab có thể làm suy giảm hệ thống miễn dịch, do đó, việc tiêm vắc-xin sống giảm độc lực nên được tránh hoặc trì hoãn.

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng trước khi dùng Imfinzi.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Imfinzi chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của các chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
• Theo dõi thường xuyên chức năng gan và thận trong quá trình điều trị.
• Nếu các phản ứng phụ nghiêm trọng xảy ra, bác sĩ có thể quyết định ngừng thuốc tạm thời hoặc vĩnh viễn.
• Trước khi tiêm truyền, kiểm tra dung dịch trong lọ thuốc. Nếu thấy có cặn hoặc đổi màu, không sử dụng thuốc.
• Luôn kiểm tra hạn sử dụng trước khi sử dụng thuốc. Không sử dụng thuốc đã hết hạn.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi. Không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội hơn so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyến cáo phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

Xử lý quá liều

Hiện nay, không có dữ liệu cụ thể về các trường hợp quá liều Imfinzi trong các tài liệu y khoa. Tuy nhiên, xử trí quá liều sẽ tập trung vào điều trị các triệu chứng và hỗ trợ bệnh nhân.

Quên liều

Nếu quên liều, liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn.

Thông tin về thành phần hoạt chất Durvalumab

Dược lực học

Durvalumab là một kháng thể đơn dòng thuộc nhóm thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, nhắm vào protein PD-L1 (programmed death-ligand 1). PD-L1 trên tế bào ung thư khi liên kết với PD-1 trên tế bào T, sẽ ức chế hoạt động của tế bào T, làm giảm khả năng của hệ thống miễn dịch trong việc nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư. Durvalumab ngăn chặn sự tương tác giữa PD-L1 và PD-1, giúp khôi phục lại hoạt động của tế bào T trong việc tiêu diệt tế bào ung thư.

Dược động học

Hấp thu: Durvalumab được sử dụng qua đường truyền tĩnh mạch (IV), sinh khả dụng khi truyền tĩnh mạch là 100%.

Phân bố: Thuốc phân bố chủ yếu trong huyết tương và dịch ngoại bào. Thể tích phân bố sau khi tiêm tĩnh mạch là khoảng 5,6 lít. Durvalumab liên kết với các protein huyết tương và tế bào đích (PD-L1).

Chuyển hoá: Durvalumab được chuyển hóa thông qua quá trình thoái biến của protein thành các peptide nhỏ và acid amin, chủ yếu trong các hệ thống tế bào lưới nội mô và không phụ thuộc vào hệ thống enzym cytochrome P450 (CYP).

Thải trừ: Durvalumab được thải trừ chủ yếu qua quá trình phân hủy nội sinh của các protein. Thời gian bán thải trung bình là khoảng 18 ngày.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Không được để đông lạnh. Bảo quản thuốc trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.

Ưu điểm

• Đã được chứng minh hiệu quả trong việc kéo dài thời gian sống ở bệnh nhân NSCLC giai đoạn III sau điều trị hóa trị và xạ trị, ung thư biểu mô đường niệu tiến triển hoặc di căn.
• Thời gian bán thải trung bình khoảng 18 ngày, cho phép sử dụng các lịch trình liều lượng linh hoạt.

Nhược điểm

Sử dụng thuốc đòi hỏi sự giám sát liên tục từ các chuyên gia y tế và thực hiện nhiều xét nghiệm định kỳ.