Boruza 300Mg

Boruza 300mg

Boruza 300mg là thuốc kháng virus chứa hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarate, được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV và viêm gan siêu vi B mạn tính.

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Boruza 300mg chứa:

• Tenofovir disoproxil fumarate: 300mg
• Tá dược (Tinh bột sắn, PVP, talc, magnesi stearat, avicel M101, croscarmellose sodium, aerosil, natri lauryl sulfat, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, titan dioxyde, chất tạo màu): vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Dược lực học

Tenofovir disoproxil fumarate sau khi vào cơ thể, được thủy phân thành tenofovir. Tenofovir sau đó được phosphoryl hóa bởi các enzyme nội bào thành tenofovir diphosphat. Tenofovir diphosphat ức chế sự sao chép của HIV bằng cách cạnh tranh với deoxyadenosine-5'-triphosphate, một chất cần thiết trong quá trình tổng hợp ADN của virus. Điều này dẫn đến sự gián đoạn chuỗi ADN của virus và ngăn chặn sự nhân lên của nó. Ngoài ra, tenofovir diphosphat cũng ức chế ADN polymerase của virus viêm gan B (HBV), làm giảm sự sao chép và nhân lên của virus này trong tế bào gan. Tenofovir diphosphat ức chế yếu enzyme alpha và beta-ADN polymerase của động vật có vú và enzyme gamma-ADN polymerase của động vật có xương sống.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Tenofovir disoproxil fumarate được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng khoảng 25%, tăng lên khi dùng cùng với thức ăn nhiều chất béo. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ dùng thuốc.

Phân bố: Tenofovir được phân bố rộng rãi vào các mô, đặc biệt là gan và thận. Tỷ lệ liên kết protein huyết thanh và huyết tương tương ứng khoảng 7% và dưới 1%.

Chuyển hóa: Tenofovir disoproxil fumarate là một tiền chất không hoạt động. Nó được thủy phân thành tenofovir và sau đó chuyển hóa thành chất chuyển hóa hoạt động (tenofovir diphosphat).

Thải trừ: Tenofovir được bài tiết chủ yếu qua thận, với thời gian bán thải khoảng 12-18 giờ.

2.2 Chỉ định

Boruza 300mg được chỉ định phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong:

• Điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn.
• Phòng ngừa nhiễm HIV sau khi tiếp xúc với nguồn lây bệnh.
• Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên với một cốc nước. Uống thuốc cùng với bữa ăn nhiều chất béo để tăng hấp thu.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với tenofovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận nặng.
• Bạch cầu đa nhân trung tính bất thường (dưới 0,75 x 10⁹/L) hoặc hemoglobin bất thường (dưới 75g/L).

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

Tenofovir có thể tương tác với một số thuốc khác, đặc biệt là các thuốc thải trừ qua thận và các thuốc kháng retrovirus khác. Tham khảo ý kiến bác sĩ về các tương tác thuốc tiềm năng trước khi sử dụng Boruza 300mg.

7. Lưu ý khi sử dụng

7.1 Thận trọng

Tăng sinh mô mỡ: Có thể gây tăng sinh mô mỡ ở vùng trước và sau cổ, béo phì trung ương, phì đại tuyến vú, hội chứng Cushing.

Ảnh hưởng đến xương: Khi phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (như lamivudin và efavirenz), có thể gây giảm mật độ khoáng xương. Thận trọng khi dùng cho người có nguy cơ loãng xương.

Bệnh gan: Theo dõi chặt chẽ chức năng gan ở bệnh nhân viêm gan mạn tính. Ngừng thuốc nếu có bất thường nghiêm trọng. Theo dõi chức năng gan ở bệnh nhân đồng mắc HBV và HIV.

Nhiễm trùng cơ hội: Có thể gây viêm không triệu chứng hoặc nhiễm trùng cơ hội.

Chóng mặt: Có thể gây chóng mặt, thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

7.2 Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai: Chưa có dữ liệu đầy đủ về độ an toàn. Cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng. Thuốc có thể làm tăng khả năng đậu thai, cần sử dụng biện pháp tránh thai phù hợp.

Cho con bú: Không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú vì chưa có nghiên cứu về bài tiết tenofovir vào sữa mẹ.

7.3 Quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Trong trường hợp ngộ độc, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và thẩm phân máu.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp và xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin bổ sung về Tenofovir Disoproxil Fumarate

Tenofovir disoproxil fumarate là một thuốc kháng virus nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI). Nó hoạt động bằng cách ức chế enzyme reverse transcriptase của HIV và HBV, ngăn chặn sự sao chép của virus.

Liều dùng tenofovir disoproxil fumarate 300mg một lần mỗi ngày hiệu quả trong việc giảm tải lượng virus ở những bệnh nhân nhiễm HIV, cả những người đã từng điều trị với các đột biến kháng thuốc NRTI và những người chưa từng điều trị.

Mặc dù hiệu quả, tenofovir disoproxil fumarate đang dần được thay thế bằng tenofovir alafenamide (TAF) do TAF có hiệu quả tương đương nhưng ít tác dụng phụ hơn, mặc dù giá thành cao hơn.

9. Ưu điểm và Nhược điểm của Boruza 300mg

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.