Axeliv 0.5Mg

Axeliv 0.5mg

Thuốc Kháng Virus

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Axeliv 0.5mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

Axeliv 0.5mg được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn bị bệnh gan còn bù, với các biểu hiện: tăng cao chỉ số enzym gan, biểu hiện mô bệnh học, và sao chép virus.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi chưa điều trị bằng nucleoside: 0.5mg/ngày.
• Người lớn và trẻ em trên 16 tuổi đã kháng Lamivudin: 1mg/ngày.
• Bệnh nhân suy thận: cần điều chỉnh liều dựa trên độ thanh thải Creatinin.
• Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Uống Axeliv 0.5mg đường uống, tốt nhất lúc đói (trước hoặc sau khi ăn 2 giờ).

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Axeliv 0.5mg cho người dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải:

• Thường gặp: Mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn, đau đầu, mất ngủ, khó ngủ, ngủ lơ mơ, tiêu chảy, khó tiêu.
• Ít gặp: Tăng enzym gan.
• Hiếm gặp: Nhiễm acid lactic, gan nhiễm mỡ nặng, gan to.

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Sử dụng chung Entecavir với các thuốc gây suy thận hoặc cạnh tranh bài tiết với Entecavir có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương. Thông báo cho bác sĩ tất cả các thuốc đang sử dụng để tránh tương tác.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan nặng do đã ghi nhận trường hợp nhiễm acid lactic kèm to gan, gan nhiễm mỡ nặng và tử vong khi dùng thuốc tương tự nucleoside.
• Theo dõi chức năng gan trong ít nhất vài tháng sau khi bắt đầu điều trị.
• Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ khi dùng cho bệnh nhân ghép gan.
• Điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải Creatinin dưới 50ml/phút.
• Axeliv 0.5mg không ngăn ngừa lây truyền HBV, cần có biện pháp phòng ngừa lây nhiễm.
• Có thể gây đau đầu, chóng mặt, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần dùng biện pháp tránh thai thích hợp.
• Chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết và cân nhắc kỹ lưỡng lợi ích/nguy cơ.
• Không nên cho con bú trong thời gian điều trị.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Theo dõi dấu hiệu nhiễm độc, áp dụng điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu (4 giờ) loại bỏ được khoảng 13% thuốc.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô ráo, thoáng mát.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Entecavir là chất ức chế men sao chép ngược nucleoside, cạnh tranh với các chất nền tự nhiên để ức chế men polymerase của virus viêm gan B (HBV), ngăn chặn tổng hợp DNA của virus.

8.2 Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, thức ăn làm giảm hấp thu. Thời gian đạt nồng độ đỉnh (Tmax): 30-90 phút.
• Phân bố: Phân bố rộng rãi, liên kết protein huyết tương khoảng 13%.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa một phần ở gan.
• Thải trừ: Chủ yếu qua nước tiểu. Nửa đời thải trừ (t1/2): 128-149 giờ.

9. Thông tin thêm về Entecavir

Ngoài tác dụng chống virus HBV, Entecavir còn được nghiên cứu có tác dụng ức chế lysine-specific demethylase 5B (KDM5B), một enzyme liên quan đến sự phát triển của một số loại ung thư.

10. Ưu điểm và Nhược điểm

10.1 Ưu điểm

• Hiệu quả trong điều trị viêm gan B mạn tính.
• Hấp thu nhanh.

10.2 Nhược điểm

• Không ngăn ngừa lây nhiễm HBV.
• Có thể gây tác dụng phụ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng thuốc.