Actemra 20Mg/Ml

Actemra 20mg/ml

Thông tin chi tiết về sản phẩm Actemra 20mg/ml

1. Thành phần

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Actemra 20mg/ml

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng kháng thụ thể Interleukin-6 của người tái tổ hợp. Nó gắn với thụ thể Interleukin-6 dạng hòa tan và trên màng tế bào, ức chế hoạt tính của các tiền chất gây viêm thông qua trung gian Interleukin-6. Ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, nồng độ Interleukin-6 tăng cao trong máu và dịch khớp, gây viêm khớp, đau khớp, sưng và tổn thương khớp. Tocilizumab ức chế Interleukin-6 và các thụ thể liên quan, hiệu quả trong việc điều trị viêm, sưng và đau khớp, đồng thời ngăn ngừa tổn thương khớp.

2.2 Chỉ định của thuốc Actemra 20mg/ml

Actemra 20mg/ml được chỉ định để điều trị đơn trị hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi diễn tiến bệnh khác trong điều trị viêm khớp dạng thấp tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành.

3. Cách dùng - Liều dùng

3.1 Liều dùng

Liều thông thường: 8 mg/kg, mỗi 4 tuần.

Cách pha và truyền: Pha loãng trong 100mL dung dịch NaCl 0.9%, truyền tĩnh mạch trong 1 giờ trở lên.

Lưu ý: An toàn và hiệu quả ở bệnh nhân suy gan và trẻ em chưa được nghiên cứu và xác lập. Không cần chỉnh liều ở người già và bệnh nhân suy thận.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm trùng đang hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng khu trú.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp: đau đầu, chảy nước mũi, hắt hơi.

Tác dụng phụ khác: ngứa, phát ban, sưng mặt, họng, môi, lưỡi, khó thở khi nuốt, chóng mặt hoặc chảy máu bất thường.

6. Tương tác thuốc

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với: thuốc chống đông máu (như warfarin), aspirin và các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (như naproxen), thuốc hạ cholesterol (statin) như atorvastatin, lovastatin.

Không tiêm vắc xin trong quá trình truyền Actemra 20mg/ml.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho người có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc đang tiến triển bệnh lý viêm túi thừa, đái tháo đường, bệnh gan tiến triển hoặc suy gan.
• Cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây đau đầu, chảy nước mũi, hắt hơi.
• Không tự ý ngừng thuốc mà phải theo sự hướng dẫn của bác sĩ.
• Kết hợp với chế độ ăn uống và luyện tập hợp lý để đạt hiệu quả điều trị tốt nhất.
• Kiểm tra hạn sử dụng trước khi dùng.
• Trong trường hợp quá liều gây hôn mê, khó thở, cần gọi cấp cứu ngay.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có đủ dữ liệu về tác động của thuốc đối với phụ nữ mang thai và cho con bú. Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Không bảo quản ở nơi ẩm ướt hoặc nhiệt độ quá cao.

8. Dược lực học

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng IgG1 kết hợp với thụ thể IL-6 hòa tan và màng tế bào, ngăn chặn tác dụng của IL-6, một cytokine quan trọng trong việc gây viêm.

9. Dược động học

(Thông tin dược động học chi tiết cần tham khảo nguồn tài liệu chuyên môn)

10. Xử lý quá liều, quên liều

(Thông tin xử lý quá liều và quên liều cần tham khảo nguồn tài liệu chuyên môn hoặc bác sĩ)

11. Thông tin thêm về Tocilizumab

(Thông tin chi tiết về Tocilizumab cần tham khảo nguồn tài liệu chuyên môn)

12. Thông tin nhà sản xuất và đăng ký

Số đăng ký: VN-16257-13

Nhà sản xuất: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.

Đóng gói: Mỗi hộp gồm 1 lọ 10ml dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.