Yescarta

Yescarta: Thông tin chi tiết về sản phẩm

Yescarta là một loại thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm liệu pháp tế bào T CAR (Chimeric Antigen Receptor T-cell). Sản phẩm này được sử dụng trong điều trị u lympho tế bào B lớn (DLBCL).

1. Thành phần

Mỗi liều Yescarta chứa thành phần hoạt chất chính là Axicabtagene Ciloleucel, dưới dạng hỗn dịch truyền tĩnh mạch.

2. Công dụng & Chỉ định

Yescarta được chỉ định cho bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn (DLBCL) trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp miễn dịch hóa học ban đầu hoặc bị tái phát sau 12 tháng điều trị kể từ lần điều trị đầu tiên.
• Bệnh nhân DLBCL tái phát hoặc không đáp ứng với ít nhất 2 loại điều trị khác.

3. Liều dùng & Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng Yescarta được tính toán dựa trên trọng lượng cơ thể: 2 × 10⁶ tế bào T sống CAR dương tính/kg (hoặc tối đa 2 × 10⁸ tế bào T sống CAR dương tính đối với bệnh nhân từ 100 kg trở lên). Liều thuốc được truyền tĩnh mạch sau khi thực hiện thủ thuật tách bạch cầu. Bệnh nhân thường được tiến hành hóa trị trước đó 3-5 ngày.

3.2 Cách dùng

Yescarta được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Yescarta cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Yescarta bao gồm:

• Phản ứng dị ứng: Nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi, họng.
• Hội chứng giải phóng cytokine (CRS): Sốt, ớn lạnh, khó thở, lú lẫn, nôn, tiêu chảy nghiêm trọng, rối loạn nhịp tim, mệt mỏi, choáng váng.
• Tác dụng thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, khó ngủ, lo lắng, run rẩy, khó khăn khi nói, rối loạn hành vi và nhận thức.
• Triệu chứng giống cúm
• Rối loạn máu: Giảm số lượng tiểu cầu, hồng cầu, thiếu máu, chảy máu bất thường, bầm tím da, chân tay lạnh, da nhợt nhạt.
• Lở da, lở miệng lưỡi
• Hạ huyết áp
• Giảm cảm giác thèm ăn
• Nhiễm trùng

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Một số tương tác thuốc đã được ghi nhận:

• Corticosteroid toàn thân: Có thể ảnh hưởng đến hoạt động của Yescarta khi sử dụng kết hợp.
• Pegfilgrastim: Sử dụng trước, trong hoặc quá sớm sau khi hoàn thành một liệu trình axicabtagene ciloleucel có thể làm thay đổi tác dụng của cả hai loại thuốc.

Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc bạn đang sử dụng để tránh tương tác thuốc.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong ít nhất 7 ngày sau khi dùng Yescarta.
• Xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi tác dụng phụ.
• Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có các tác dụng phụ như buồn ngủ, mệt mỏi, lú lẫn.
• Thông báo cho bác sĩ nếu có tiền sử bệnh gan, thận, động kinh, đột quỵ, suy giảm trí nhớ, nhiễm trùng, bệnh tim hoặc phổi.
• Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi tiêm vắc xin sống.

7.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng Yescarta nếu đang mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Yescarta.

7.3 Xử trí quá liều

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân và điều trị hỗ trợ nếu cần thiết.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp.

8. Dược lực học & Dược động học

8.1 Dược lực học

Axicabtagene Ciloleucel là tế bào T tự thân được biến đổi gen, nhắm mục tiêu vào kháng nguyên CD19 trên bề mặt tế bào u lympho B. Nó gây ra độc tính chọn lọc đối với các tế bào ung thư biểu hiện CD19.

8.2 Dược động học

Sau khi truyền tĩnh mạch, nồng độ tế bào T CAR tăng lên nhanh chóng, rồi giảm dần về mức cơ bản sau khoảng 3 tháng. Nồng độ tối đa đạt được sau 7-14 ngày.

9. Thông tin bổ sung về Axicabtagene Ciloleucel

Axicabtagene Ciloleucel là một liệu pháp tế bào T CAR kháng CD19 đã được chứng minh hiệu quả trong nhiều nghiên cứu lâm sàng đối với bệnh nhân DLBCL tái phát hoặc kháng trị. Tuy nhiên, điều trị bằng Yescarta có thể rất tốn kém và có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng.

10. Thuốc thay thế

(Thông tin về thuốc thay thế sẽ được bổ sung nếu có dữ liệu từ Gemini)

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.