Vosevi

Vosevi: Thông tin chi tiết sản phẩm

Vosevi là thuốc kháng virus được chỉ định để điều trị viêm gan C mãn tính.

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Vosevi chứa:

Tá dược: colloidal Silicon dioxide, copovidone, croscarmellose sodium, Lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, ferrosoferric oxide, iron oxide red, iron oxide yellow, polyethylene glycol, Polyvinyl alcohol, talc, and titanium dioxide.

2. Công dụng - Chỉ định

Vosevi được chỉ định để điều trị bệnh nhiễm virus viêm gan C mãn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng tối thiểu 30 kg.

3. Liều lượng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng hàng ngày: 1-2 viên/lần. Thời gian điều trị phụ thuộc vào tình trạng bệnh nhân:

• Bệnh nhân chưa dùng thuốc kháng virus DAA, không bị xơ gan: 2 tháng
• Bệnh nhân chưa dùng thuốc kháng virus DAA, bị xơ gan còn bù: 3 tháng
• Bệnh nhân đã dùng thuốc kháng virus DAA, không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù: 3 tháng

Lưu ý: Liều lượng và thời gian điều trị cụ thể cần được bác sĩ chỉ định.

3.2 Cách dùng

Uống Vosevi với thức ăn.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Vosevi nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc sau: chất gây cảm ứng P-glycoprotein mạnh, chất gây cảm ứng cytochrome P450 mạnh, Rosuvastatin, Dabigatran etexilate, Ethinylestradiol.

5. Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy.

Phổ biến: Nôn, đau bụng, phát ban, đau nhức cơ, tăng nồng độ bilirubin.

Không phổ biến: Phù mạch, co thắt cơ.

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

6. Tương tác thuốc

Thuốc làm giảm nồng độ Vosevi: Chất gây cảm ứng mạnh hoặc vừa phải của P-gp, chất gây cảm ứng mạnh hoặc vừa phải của CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4.

Thuốc làm tăng nồng độ Vosevi: Thuốc ức chế P-gp hoặc BCRP.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi sử dụng cho người bị nhịp tim chậm nghiêm trọng và block tim, nhiễm trùng đồng thời HCV/HBV, suy thận, suy gan, bệnh nhân ghép gan.
• Thận trọng khi sử dụng đồng thời với chất gây cảm ứng P-gp vừa phải hoặc chất gây cảm ứng CYP vừa phải, chất ức chế OATP1B mạnh, và một số phác đồ điều trị kháng vi-rút HIV.
• Thận trọng khi dùng cho người bị đái tháo đường (theo dõi glucose máu thường xuyên).
• Thuốc chứa lactose, không dùng cho người không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoàn toàn hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Vosevi trong thai kỳ. Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng Vosevi.

7.3 Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

7.4 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng thường gặp: tiêu chảy, đau đầu, buồn nôn. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

7.5 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Vosevi chứa 3 hoạt chất:

• Sofosbuvir: Ức chế RNA polymerase của HCV NS5B.
• Velpatasvir: Ức chế protein HCV NS5A.
• Voxilaprevir: Ức chế protease HCV NS3/4A.

8.2 Dược động học

Sofosbuvir: Hấp thu nhanh, liên kết với 61-65% protein huyết tương, chuyển hóa tại gan, thải trừ chủ yếu qua thận.

Velpatasvir: Đạt nồng độ đỉnh sau 4 giờ uống, liên kết với >99% protein huyết tương, chuyển hóa chậm ở gan, thải trừ qua phân.

Voxilaprevir: Đạt nồng độ đỉnh sau 4 giờ uống, liên kết với >99% protein huyết tương, chuyển hóa chậm ở gan, thải trừ qua phân.

9. Thông tin bổ sung về thành phần hoạt chất

Sofosbuvir: Thuộc nhóm nucleoside/nucleotide polymerase inhibitor, ức chế sự sao chép của virus viêm gan C bằng cách ức chế hoạt động của enzyme RNA polymerase của virus.

Velpatasvir: Là một chất ức chế không cạnh tranh của protein NS5A của virus viêm gan C. NS5A đóng vai trò quan trọng trong quá trình sao chép và lắp ráp virus.

Voxilaprevir: Là một chất ức chế protease NS3/4A của virus viêm gan C. Protease NS3/4A là một enzyme cần thiết cho sự sao chép và lắp ráp virus.

Lưu ý: Thông tin này chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn cụ thể.