Vasetib

Thuốc Vasetib 10mg

Công dụng - Chỉ định

Tác dụng của Vasetib: Hoạt chất Ezetimib trong thuốc có tác dụng làm giảm cholesterol trong máu bằng cách ức chế hấp thu cholesterol của ruột non; giúp giảm lượng Cholesterol từ ruột vào gan, dẫn đến giảm tồn trữ cholesterol ở gan và tăng độ thanh thải cholesterol trong máu.

Chỉ định:

• Điều trị tăng mỡ máu nguyên phát: Dùng đơn trị liệu, Ezetimib 10mg được chỉ định điều trị bổ trợ chế độ ăn uống để giảm tăng cao mức cholesterol toàn phần (TC), cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) và apolipoprotein B (Apo B) ở những bệnh nhân tăng mỡ máu nguyên phát (dị hợp tử có tính chất gia đình và không có tính chất gia đình).
• Điều trị tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình (HoFH): Ezetimib được sử dụng kết hợp với Atorvastatin hoặc Simvastatin để giảm tăng cao mức TC và LDL-C ở bệnh nhân HoFH, như một thuốc hỗ trợ cho phương pháp điều trị hạ lipid khác (ví dụ gạn tách LDL) hoặc do không có sẵn phương tiện để xử lý.
• Điều trị tăng Phytosterol máu đồng hợp tử: Ezetimib được chỉ định như điều trị bổ trợ chế độ ăn uống để giảm tăng cao mức sitosterol và campesterol ở bệnh nhân tăng phytosterol máu đồng hợp tử gia đình.

Liều dùng - Cách dùng

Liều lượng:

• Đơn trị liệu: Liều lượng khuyến cáo thông thường dùng cho người lớn là 10mg mỗi ngày 1 lần.
• Điều trị đồng thời với các thuốc hạ lipid máu: Ezetimib có thể được dùng đồng thời với một statin hoặc với fenofibrat. Liều hàng ngày của ezetimib có thể được uống cùng lúc với statin hoặc fenofibrat theo các liều khuyến cáo cho mỗi loại thuốc tương ứng.
• Điều trị đồng thời với thuốc hấp thu acid mật: Liều ezetimib nên uống hoặc trước > 2 giờ hoặc sau > 4 giờ khi dùng thuốc hấp phụ acid mật.

Cách sử dụng: Dùng đường uống. Thuốc có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không. Trong thời gian uống thuốc, người bệnh nên ăn bữa ăn chứa thức ăn ít cholesterol.

Chống chỉ định

• Kết hợp ezetimib với statin chống chỉ định ở những bệnh nhân có bệnh gan cấp tính hoặc nồng độ transaminase gan cao dai dẳng không giải thích được.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc có thể có thai.
• Phụ nữ cho con bú.
• Trẻ em < 10 tuổi.
• Suy gan từ trung bình đến suy gan nặng.
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban và nổi mề đay đã được báo cáo với ezetimib.

Tác dụng phụ

Tác dụng không mong muốn khi sử dụng đơn trị liệu bao gồm đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, phát ban, mệt mỏi, đau ngực. Các phản ứng phụ thường gặp nhất (tỉ lệ >2% hoặc lớn hơn so với giả dược) bao gồm Nhiễm trùng đường hô hấp trên, Tiêu chảy, Đau khớp, Viêm xoang, Đau các đầu chi.

Những phản ứng bất lợi thường gặp ở nhóm bệnh nhân được điều trị với Ezetimib dẫn đến phải ngưng điều trị và xảy ra với tỉ lệ lớn hơn so với giả dược là: Đau khớp, Chóng mặt, Tăng gamma-glutamyl transferase.

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng:

• Điều trị bằng thuốc được chỉ định như thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn uống với một chế độ ăn uống hạn chế chất béo bão hòa và cholesterol cùng các biện pháp khác khi sử dụng một mình không đủ đáp ứng.
• Khi sử dụng kết hợp đồng thời Ezetimib với một Statin hoặc Fenofibrat cần phải phù hợp theo hướng dẫn sử dụng của từng thuốc.
• Chứng tiêu cơ vân đã được báo cáo với ezetimib đơn trị liệu và với việc dùng bổ sung cho liệu pháp đơn trị ezetimib với các thuốc đã được biết đến có liên quan tới tăng nguy cơ tiêu cơ vân, chẳng hạn như các fibrat. Phải lập tức ngưng ngay ezetimib hoặc bất kỳ statin hoặc fibrat đang dùng đồng thời nếu bệnh nhân được chẩn đoán hoặc nghi ngờ mắc bệnh cơ.
• Do có thể xảy ra chóng mặt khi dùng thuốc nên cần thận trọng khi lái xe hoặc điều khiển máy móc đòi hỏi phải tỉnh táo.

Phụ nữ có thai và cho con bú:

• Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc kiểm soát tốt ezetimib ở phụ nữ mang thai. Ezetimib chỉ nên được sử dụng trong quá trình mang thai nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho những rủi ro cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu ezetimib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Ezetimib không nên sử dụng cho các bà mẹ đang cho con bú trừ khi lợi ích tiềm ẩn cho người mẹ cao hơn rủi ro cho trẻ bú mẹ.

Xử trí khi quá liều:

Một vài trường hợp quá liều ezetimib đã được báo cáo, hầu hết chưa được kết hợp với những kinh nghiệm về tác dụng phụ. Trong trường hợp quá liều, nên sử dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản:

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng.

Thông tin thêm về Ezetimib

Dược lực học:

Ezetimib có tác động làm giảm TC, LDL-C, Apo B và TG và làm tăng HDL-C ở bệnh nhân tăng lipid máu. Sử dụng ezetimib chung với statin có hiệu quả trong việc cải thiện các chỉ số huyết thanh về TC, LDL-C, Apo B, TG và HDL-C so với điều trị đơn chất. Sử dụng ezetimib chung với fenofibrat có hiệu quả trong việc cải thiện các chỉ số huyết thanh về TC, LDL-C, Apo B và non-HDL-C ở bệnh nhân tăng lipid máu hỗn hợp so với điều trị đơn chất.

Dược động học:

Ezetimib được hấp thu hoàn toàn sau khi uống. Ezetimib và ezetimib glucuronid liên kết nhiều (> 90%) với protein huyết tương người. Ezetimib chủ yếu được chuyển hóa ở ruột non và gan qua liên hợp glucuronid và tiếp theo được thải trừ qua mật và thận. Cả hai chất ezetimib và ezetimib-glucuronid được loại bỏ khỏi huyết tương với chu kỳ bán rã khoảng 22 giờ.

Thông tin sản phẩm

SĐK: VD-25276-16

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm SAVIP ( Savipharm J.S.C)

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm: Được sản xuất bởi công ty Savipharm trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn GMP Châu Âu và GMP Nhật Bản; Dễ uống và thuận tiện khi sử dụng; Tác dụng không bị ảnh hưởng bởi sự có mặt của thức ăn.

Nhược điểm: Không được sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú; Không được sử dụng cho trẻ dưới 10 tuổi.