Tocira-400

Tocira-400

Thành phần

Mỗi liều chứa Tocilizumab 400mg

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Công dụng

Tocira-400 được chỉ định để điều trị:

• Viêm khớp dạng thấp ở người lớn, đặc biệt khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc không được dung nạp tốt.
• Viêm động mạch tế bào khổng lồ.
• Viêm đa khớp tự phát ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
• Hội chứng giải phóng cytokine (CRS) (trong một số trường hợp).

Chỉ định

Xem phần "Công dụng".

Chống chỉ định

Tocira-400 không được sử dụng cho những bệnh nhân:

• Mẫn cảm với Tocilizumab hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Nhiễm trùng nặng như nhiễm trùng huyết hoặc lao phổi.
• Suy gan hoặc suy tủy nặng.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Phản ứng tại chỗ tiêm (đau, sưng, đỏ, ngứa).
• Đau đầu.
• Huyết áp cao.
• Tăng cholesterol.

Tác dụng phụ nghiêm trọng (ít gặp hơn nhưng cần lưu ý):

• Nhiễm trùng nặng (viêm phổi, lao phổi).
• Vấn đề về gan.
• Giảm tế bào máu.
• Phản ứng dị ứng nặng (phản vệ).
• Tăng nguy cơ ung thư (sau khi sử dụng thuốc kéo dài).

Tương tác thuốc

Tocira-400 có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm:

• Warfarin, cyclosporin, và một số statin: Có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc này.
• Thuốc ức chế miễn dịch khác hoặc corticosteroid: Tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng.
• Vắc-xin sống: Có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch.

Dược lực học

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng IgG1, ức chế hoạt động của interleukin-6 (IL-6), một cytokine đóng vai trò quan trọng trong viêm. Bằng cách ức chế IL-6, Tocilizumab làm giảm phản ứng viêm, tổn thương mô và cải thiện triệu chứng bệnh. Thuốc cũng có tác dụng bảo vệ xương và khớp.

Dược động học

Tocilizumab được hấp thu và phân bố qua đường tiêm tĩnh mạch và dưới da. Nồng độ đỉnh trong máu đạt được ngay sau khi truyền tĩnh mạch. Khi tiêm dưới da, cần 2-8 ngày để đạt nồng độ đỉnh. Thời gian bán thải dao động từ 6-13 ngày, phụ thuộc vào liều dùng. Thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể và tốc độ thanh thải giảm khi liều lượng tăng. Thuốc được chuyển hóa và phân hủy tự nhiên qua hệ thống miễn dịch.

Liều lượng

Viêm khớp dạng thấp (người lớn):

Liều khởi đầu thường là 4 mg/kg đường tĩnh mạch, mỗi 4 tuần. Có thể tăng lên 8 mg/kg (tối đa 800 mg mỗi lần) tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Liều dưới da: 162 mg mỗi tuần hoặc 2 tuần, tùy thuộc vào cân nặng và tình trạng bệnh.

Viêm đa khớp thiếu niên hệ thống (trẻ em):

Liều truyền tĩnh mạch: 8-12 mg/kg mỗi 2 tuần (tính theo cân nặng).

Hội chứng giải phóng cytokine (CRS):

Bệnh nhân >30 kg: 8 mg/kg. Bệnh nhân <30 kg: 12 mg/kg. Số lần sử dụng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của hội chứng.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Theo dõi chặt chẽ nguy cơ nhiễm trùng nặng (lao, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm trùng cơ hội).
• Kiểm tra các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn (như lao) trước và trong suốt quá trình điều trị.
• Tránh tiếp xúc với người bệnh truyền nhiễm do thuốc ức chế miễn dịch.
• Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc viêm gan B/C (có thể làm tăng men gan).
• Không khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ.

Xử lý quá liều

Chưa có nhiều dữ liệu về quá liều. Giám sát các tác dụng phụ nghiêm trọng (nhiễm trùng, phản ứng dị ứng). Nếu có triệu chứng như khó thở, chóng mặt, phát ban, ngừng thuốc và tìm kiếm hỗ trợ y tế ngay lập tức.

Quên liều

Nếu quên liều, liên hệ ngay với bác sĩ để được hướng dẫn.

Thông tin thêm về Tocilizumab

Tocilizumab là một kháng thể đơn dòng thuộc nhóm IgG1 có tác dụng ngăn chặn interleukin-6 (IL-6), một cytokine có vai trò quan trọng trong việc gây ra viêm. Việc ức chế IL-6 giúp giảm viêm, bảo vệ khớp và cải thiện các triệu chứng của bệnh lý viêm.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C.