Soledivir

Soledivir: Thông tin chi tiết về sản phẩm

Soledivir là thuốc kháng virus được chỉ định điều trị viêm gan virus C mạn tính ở người trên 12 tuổi. Thông tin chi tiết về sản phẩm được trình bày dưới đây:

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng và Chỉ định

Công dụng: Soledivir được sử dụng để điều trị viêm gan C mạn tính.

Chỉ định: Thuốc được chỉ định cho người lớn và trẻ em từ 12 đến 18 tuổi bị viêm gan C mạn tính. Kiểu gen virus và phác đồ điều trị cụ thể sẽ do bác sĩ quyết định.

3. Liều dùng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm thức ăn. Liều dùng và thời gian điều trị cụ thể sẽ được bác sĩ chỉ định tùy theo từng trường hợp.

Người cao tuổi: Không cần hiệu chỉnh liều.

Suy thận:

• Mức độ nhẹ và vừa: Không cần hiệu chỉnh liều.
• Mức độ nặng hoặc đang chạy thận nhân tạo: Không khuyến cáo sử dụng.

Suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.

3.2 Cách dùng

Uống nguyên viên, không nhai, bẻ hoặc nghiền.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của Soledivir.
• Sử dụng đồng thời với rosuvastatin.
• Sử dụng đồng thời với thuốc cảm ứng mạnh P-gp.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Soledivir bao gồm: đau đầu, phát ban, mệt mỏi. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Soledivir có thể tương tác với thuốc vận chuyển P-gp, thuốc kháng vitamin K, thuốc làm giảm acid dạ dày, thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống đông máu, thuốc chống co giật, thuốc kháng vi trùng lao, và một số thuốc khác. Báo cho bác sĩ biết tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng và các vấn đề sức khỏe bạn đang gặp phải trước khi sử dụng Soledivir.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Soledivir là thuốc kê đơn, chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân:
  • Đang sử dụng thuốc chứa sofosbuvir.
  • Nhịp tim chậm trầm trọng và block tim.
  • Tiền sử dùng thuốc kháng virus HCV trực tiếp.
  • Suy thận.
  • Xơ gan mất bù (có/không chờ ghép hoặc sau ghép gan).
  • Đang sử dụng thuốc gây cảm ứng mạnh P-gp.
  • Đang điều trị theo phác đồ kháng virus HIV.
  • Sử dụng chất ức chế HMG-CoA reductase.
  • Nhiễm cả HCV và HBV.
  • Trẻ em dưới 12 tuổi.
  • Dị ứng với lactose.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

8. Xử lý quá liều và quên liều

Quá liều: Đưa bệnh nhân đến bệnh viện gần nhất ngay lập tức.

Quên liều: Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều để bù lại liều đã quên.

9. Thông tin về thành phần hoạt chất

9.1 Ledipasvir

Ledipasvir là thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp bằng cách ức chế protein NS5A của virus viêm gan C (HCV), ngăn chặn sự sao chép RNA của virus.

9.2 Sofosbuvir

Sofosbuvir là một tiền chất nucleotid. Trong cơ thể, nó chuyển hóa thành GS-461203, một chất ức chế polymerase RNA của HCV, kết thúc chuỗi sao chép RNA của virus mà không ảnh hưởng đến DNA hoặc RNA polymerase của người.

10. Thông tin thêm

Số đăng ký thuốc (nếu có): QLĐB-713-18

Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera

Đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên

11. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm:

• Kết hợp Ledipasvir/sofosbuvir (± Ribavirin) là một lựa chọn hiệu quả và thường được dung nạp tốt trong điều trị nhiễm HCV GT1, 4, 5 hoặc 6 cho bệnh nhân vị thành niên và người lớn, kể cả trường hợp đồng nhiễm HIV hoặc xơ gan.
• Liều dùng đơn giản: 1 lần/ngày.
• Dạng viên nén bao phim thuận tiện sử dụng, bảo quản và vận chuyển.
• Sản xuất trong nước, đảm bảo chất lượng.

Nhược điểm:

• Không dùng được cho người dưới 12 tuổi.
• Có thể gặp tác dụng phụ như đau đầu, mệt mỏi, phát ban.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.