Stargrel

Stargrel: Thông tin chi tiết về sản phẩm

Stargrel là thuốc tác động lên quá trình đông máu, được chỉ định để dự phòng sự hình thành cục máu đông.

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Stargrel chứa:

• Hoạt chất: Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate 98 mg) 75mg
• Tá dược vừa đủ.

Thông tin về Clopidogrel

Clopidogrel là một thuốc ức chế chọn lọc Adenosine diphosphate (ADP) với thụ thể ở tiểu cầu, hoạt hóa glycoprotein IIb/IIa. Do đó, nó có khả năng ức chế tạo huyết khối bằng cách ngăn cản sự kết tập tiểu cầu. Thời gian sống của tiểu cầu bị ảnh hưởng bởi thuốc. Clopidogrel không ảnh hưởng đến phosphodiesterase. Sau khi uống liều đơn, tác dụng bắt đầu sau khoảng 2 giờ, ổn định sau 3-7 ngày và trở về bình thường sau 5 ngày kể từ khi ngừng thuốc.

Công dụng

Stargrel được sử dụng để:

• Dự phòng huyết khối ở người lớn gặp vấn đề về sức khỏe liên quan đến đột quỵ do thiếu máu cục bộ, nhồi máu cơ tim, bệnh động mạch ngoại biên hoặc hội chứng mạch vành cấp tính.
• Dự phòng thuyên tắc huyết khối trong rung nhĩ.
• Dự phòng xơ vữa huyết khối.

Chỉ định

Xem phần Công dụng.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc Stargrel.
• Suy gan nặng.
• Đang có chảy máu bệnh lý.

Tác dụng phụ

Lưu ý: Đây không phải là danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ. Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ nếu cần thêm thông tin.

Tương tác thuốc

Stargrel có thể tương tác với các thuốc như:

• Thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu
• Thuốc chống đông máu
• Thuốc ức chế glycoprotein Ib/IIIa
• Thuốc tiêu sợi huyết
• Chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI)
• Chất ức chế enzym CYP2C19
• Các chất ức chế bơm proton
• Cơ chất CYP2C8
• Aspirin, các NSAIDs
• Heparin

Dược lực học

Xem phần Thông tin về Clopidogrel.

Dược động học

Clopidogrel sau khi uống 1 giờ sẽ đạt Cmax trong máu và không bị ảnh hưởng bởi đồ ăn. Tỷ lệ gắn protein của Clopidogrel và chất chuyển hóa tương ứng là 98% và 94%. Clopidogrel chuyển hóa qua gan. Nửa đời thải trừ của Clopidogrel khoảng 6 giờ. Clopidogrel thải trừ qua nước tiểu và phân với tỷ lệ tương ứng là 50%, 46% sau 5 ngày dùng một liều Clopidogrel.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng

Người trưởng thành và người lớn tuổi: Liều khuyến cáo: 1 viên/ngày. Trong trường hợp hội chứng mạch vành cấp tính không có ST chênh lên, bắt đầu với một liều duy nhất là 4 viên, tiếp theo là 1 viên mỗi ngày, thường kết hợp với ASA 75-325 mg hàng ngày. Trong trường hợp nhồi máu cơ tim cấp tính có ST chênh lên: Bắt đầu với một liều duy nhất là 4 viên Stargrel phối hợp cùng ASA có hoặc không có thuốc tan huyết, tiếp theo là liều 1 viên mỗi ngày. Người cao tuổi trên 75 tuổi: không dùng liều khởi đầu. Trong trường hợp những bệnh nhân rung nhĩ, thường được sử dụng với liều 1 viên mỗi ngày, kết hợp với ASA (75 - 100 mg/ngày).

Trẻ em: Không dùng.

Suy thận/Suy gan: Thông tin chưa đầy đủ. Cần thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan dễ chảy máu.

Cách dùng

Dùng đường uống. Có thể dùng cùng thức ăn hoặc không.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Stargrel là thuốc kê đơn, dùng theo sự kê đơn, chỉ dẫn của bác sĩ.
• Stargrel làm tăng nguy cơ xuất huyết do kéo dài thời gian đông máu nên thận trọng khi dùng cho người đang bị chảy máu, chuẩn bị phẫu thuật, người có nguy cơ cao chảy máu (như loét hoặc bệnh lý khác).
• Xuất huyết, giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu được báo cáo khi dùng Stargrel.
• Người chuyển hóa qua CYP2C19 kém khi dùng Stargrel có ít hiệu quả hơn ở liều dùng thông thường do chuyển hóa ít hơn.
• Cẩn trọng dùng Stargrel cùng cơ chất CYP2C8, cytochrom P450 2C19 (CYP2C19), các thienopyridine.
• Không khuyến cáo sử dụng Stargrel cho người bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính.
• Thuốc Stargrel có chứa Lactose, thận trọng cho người cần kiêng lactose.
• Cẩn trọng sử dụng Stargrel cho người suy gan, suy thận.
• Không nên sử dụng ở phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú. Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Xử lý quá liều

Cần đưa người bệnh đến bệnh viện gần nhất khi sử dụng quá liều Clopidogrel.

Quên liều

Nếu quên liều trong vòng 12 giờ, uống bù liều bị quên ngay lập tức và sau đó dùng liều sau như thông thường. Nếu quên hơn 12 giờ, uống liều tiếp theo vào khung giờ bình thường, không uống gấp đôi liều.

Ưu điểm

• Ở những bệnh nhân từ 70 tuổi trở lên mắc hội chứng mạch vành cấp tính không ST chênh lên, clopidogrel là lựa chọn thay thế thuận lợi cho Ticagrelor, vì nó dẫn đến ít biến cố chảy máu hơn mà không làm tăng tiêu chí tổng hợp gồm tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và xuất huyết.
• Ở người có bệnh tim mạch, clopidogrel có liên quan đến việc giảm 17% nguy cơ tương đối đối với nhồi máu cơ tim không tử vong, giảm nguy cơ mắc MACE và nguy cơ tương tự đối với tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ và xuất huyết nặng so với aspirin.
• Thuốc Stargrel được bào chế ở dạng viên nén bao phim nhỏ gọn, hạn chế mùi khó chịu thuận lợi cho việc sử dụng, mang theo để sử dụng và bảo quản thuốc.
• Thuốc có liều dùng đơn giản, dễ nhớ giúp người bệnh dễ nhớ và sử dụng.
• Sản phẩm được sản xuất trong nhà máy đạt GMP của Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera.

Nhược điểm

Có thể gây kéo dài thời gian đông máu, tăng nguy cơ bị xuất huyết cho người dùng.

Thông tin thêm

SĐK (nếu có): VD-33953-19

Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera

Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.