Seropin 200Mg

Seropin 200mg

Thành phần

Hoạt chất: Quetiapine Fumarate 230,27mg (tương đương Quetiapine 200mg)

Tá dược: Hypromellose 2910, Lactose monohydrate, Maize starch, Sodium starch glycolate (Type A), Magnesium stearate, Cellulose microcrystalline pH102, Opandry White 20A28735, Hydroxypropyl Cellulose, Titanium Dioxide (E171), và các tá dược khác.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Công dụng - Chỉ định

Chỉ định:

• Điều trị tâm thần phân liệt.
• Điều trị rối loạn lưỡng cực: các cơn hưng cảm trung bình đến nặng, hưng cảm lưỡng cực, trầm cảm lưỡng cực.

Dược lực học

Quetiapine chuyển hóa thành chất có hoạt tính Norquetiapine. Nó có ái lực với thụ thể serotonin (5-HT2), thụ thể dopamine D1 và D2, với ái lực chọn lọc cao hơn đối với thụ thể serotonin (5-HT2). Ngoài ra, nó cũng có ái lực cao với chất vận chuyển norepinephrine (NET), thụ thể histaminergic và α1-adrenergic. Ái lực thấp hơn với thụ thể α2-adrenergic và thụ thể serotonin 5-HT1A. Ái lực không đáng kể với thụ thể cholinergic muscarinic và thụ thể benzodiazepine. Do đó, Quetiapine có đặc tính chống loạn thần lâm sàng và ít nguy cơ tác dụng phụ ngoại tháp.

Dược động học

Quetiapine hấp thu tốt qua đường uống, chuyển hóa hoàn toàn, và thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Khoảng 83% liên kết với protein huyết tương. Nồng độ tối đa của Norquetiapine đạt 35% Quetiapine ở trạng thái ổn định. Thời gian bán thải của Quetiapine là 7 giờ và Norquetiapine là 12 giờ. Dược động học tuyến tính trong phạm vi liều được phê duyệt, không khác biệt giữa nam và nữ. Độ thanh thải ở người 18-65 tuổi cao hơn người cao tuổi 30-50%. Quetiapine được chuyển hóa chủ yếu qua gan, bài tiết qua nước tiểu (73%) và phân (21%). Độ thanh thải giảm khoảng 25% ở bệnh nhân suy gan. Quetiapine và chất chuyển hóa của nó ức chế yếu các enzyme cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4.

Liều dùng - Cách dùng

Người lớn

Tâm thần phân liệt: Bắt đầu với 300-450mg/ngày (chia 2 lần) trong 4 ngày đầu. Điều chỉnh liều lên đến 150-750mg/ngày tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp.

Rối loạn lưỡng cực (cơn hưng cảm):

Sau đó, điều chỉnh lên 800mg/ngày (không tăng quá 200mg/ngày). Liều hiệu quả thường là 400-800mg/ngày (chia 2 lần).

Suy thận: Giữ nguyên liều.

Suy gan: Bắt đầu với 25mg/ngày, tăng dần 25-50mg/ngày.

Người cao tuổi: Bắt đầu với 25mg/ngày, tăng dần 25-50mg/ngày. Theo dõi sát sao.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Chưa được sử dụng.

Cách dùng: Uống với nhiều nước, nuốt nguyên viên.

Chống chỉ định

• Dị ứng với Quetiapine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP450 3A4 (ví dụ: thuốc ức chế protease HIV, erythromycin, clarithromycin, nefazodone).

Tác dụng phụ

Rất phổ biến: Chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, hội chứng cai thuốc, tăng cholesterol toàn phần (chủ yếu LDL), tăng triglycerid.

Phổ biến: Giảm bạch cầu, ngất, viêm mũi, khô miệng, táo bón, khó tiêu, suy nhược, phù ngoại biên, nhịp tim nhanh, tăng cân, tăng đường huyết, giảm bạch cầu trung tính, tăng transaminase (ALT, AST).

Không phổ biến: Tăng bạch cầu ưa acid, quá mẫn, co giật, hội chứng chân không yên.

Hiếm gặp: Cương dương, vàng da, hội chứng ác tính do thuốc an thần, tăng gamma-GT.

Rất hiếm gặp: Phản vệ, đái tháo đường, rối loạn vận động muộn, viêm gan.

Tương tác thuốc

Lưu ý thận trọng

• Không dùng cho người dưới 18 tuổi.
• Theo dõi chặt chẽ nguy cơ tự tử.
• Chứa Lactose, không dùng cho người bất dung nạp Lactose.
• Giảm liều từ từ khi ngừng thuốc để tránh hội chứng cai.
• Theo dõi nồng độ Triglycerid và Cholesterol.
• Giảm liều hoặc ngừng thuốc nếu hạ huyết áp tư thế hoặc rối loạn vận động muộn.
• Không dùng cho người cao tuổi bị mất trí nhớ (tăng nguy cơ đột quỵ).
• Thận trọng với bệnh tim mạch, gan, tiền sử ngất, tiểu đường, giảm bạch cầu.
• Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
• Cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Xử trí quá liều

Các triệu chứng: Lơ mơ, nhịp tim nhanh, an thần, hạ huyết áp. Đến ngay cơ sở y tế, không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Quên liều

Uống liều đó ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ uống liều tiếp theo. Không uống gấp đôi liều.

Thông tin thêm về Quetiapine

Quetiapine là một thuốc chống loạn thần atypical, có tác dụng điều trị tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực. Cơ chế tác dụng chính là thông qua sự ức chế thụ thể dopamine và serotonin trong não.

Nhà sản xuất

Gienepharm S.A, Hy Lạp

Đóng gói

Hộp 6 vỉ x 10 viên