Jardiance Duo 12.5Mg/850Mg

Jardiance Duo 12.5mg/850mg

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Jardiance Duo 12.5mg/850mg chứa:

Ngoài ra, còn có các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc

2.1.1 Empagliflozin

Dược lực học

Empagliflozin là chất ức chế chọn lọc và mạnh mẽ chất đồng vận chuyển Natri-Glucose 2 (SGLT2) ở thận. Nó làm giảm tái hấp thu glucose ở ống lượn gần, dẫn đến tăng cường bài tiết glucose qua nước tiểu và giảm nồng độ glucose trong máu không phụ thuộc vào insulin. Empagliflozin được chỉ định để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2, bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục. Ngoài ra, nó còn giúp giảm tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 có nguy cơ tim mạch.

Dược động học

• Hấp thu: Đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 1,5 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 73,8L. Liên kết với protein huyết tương khoảng 86,2%.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu qua quá trình glucuronid hóa.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 12,4 giờ. Đào thải chủ yếu qua phân và nước tiểu.

2.1.2 Metformin

Dược lực học

Metformin hydrochloride có tác dụng chống tăng đường huyết bằng cách: ức chế hấp thu glucose ở ruột, ức chế tân tạo đường ở gan, và tăng nhu cầu sử dụng glucose ở các mô và tế bào. Metformin được sử dụng trong điều trị đái tháo đường type 2 không gây hạ đường huyết và có tác dụng giảm cân nhẹ.

Dược động học

• Hấp thu: Sinh khả dụng khi đói đạt 50-60%. Thức ăn làm giảm hấp thu (nên dùng xa bữa ăn).
• Phân bố: Liên kết với protein không đáng kể.
• Thải trừ: Thải trừ qua thận. Thời gian bán thải khoảng 6,2 giờ trong máu và 17,6 giờ trong huyết tương.

2.2 Chỉ định

Jardiance Duo 12.5mg/850mg được sử dụng để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 khi:

• Điều trị phối hợp empagliflozin và metformin hiệu quả hơn điều trị đơn độc.
• Không kiểm soát tốt đường huyết khi dùng metformin hoặc empagliflozin đơn độc, hoặc phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác (kể cả insulin).
• Bệnh nhân đã được điều trị phối hợp empagliflozin và metformin riêng biệt.

Lưu ý: Jardiance Duo 12.5mg/850mg chưa được chứng minh có hiệu quả làm giảm nguy cơ tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường type 2 có bệnh tim mạch, khác với empagliflozin đơn lẻ.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng ban đầu cần được điều chỉnh dựa trên phác đồ điều trị hiện tại của bệnh nhân. Liều tối đa không vượt quá 25mg Empagliflozin và 2000mg Metformin hydrochloride mỗi ngày. Thông thường, bệnh nhân sẽ chuyển từ liệu pháp dùng riêng biệt sang Jardiance Duo với tổng liều tương đương.

3.2 Cách dùng

Uống 2 lần mỗi ngày cùng với thức ăn, nuốt nguyên viên với nước lọc, không nhai hoặc nghiền nát.

4. Chống chỉ định

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp hoặc mãn tính (bao gồm nhiễm toan ceton do đái tháo đường).
• Suy thận vừa hoặc nặng (eGFR < 45ml/phút/1.73m²).
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp tính hoặc nghiện rượu.
• Hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Rối loạn chức năng thận gây mất nước, sốc, nhiễm trùng nặng, hoặc dùng thuốc cản quang có iod tiêm mạch.
• Suy tim mất bù, nhồi máu cơ tim, suy hô hấp do thiếu oxy mô.

5. Tác dụng phụ

• Nhiễm trùng sinh dục: Nhiễm nấm âm đạo, viêm âm hộ-âm đạo, viêm bao quy đầu.
• Nhiễm trùng tiết niệu: Viêm thận, viêm bể thận, nhiễm khuẩn huyết.
• Rối loạn chuyển hóa: Hạ đường huyết, khát, nhiễm toan acid và ceton, thiếu vitamin B12.
• Khác: Viêm gan, ngứa, phát ban, rối loạn tiêu hóa, rối loạn vị giác, tăng creatinin máu, giảm mức lọc cầu thận.

6. Tương tác thuốc

Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác của Jardiance Duo. Tuy nhiên, cần lưu ý các tương tác sau của các thành phần riêng lẻ:

• Empagliflozin: Tăng nguy cơ mất nước và hạ huyết áp khi dùng với thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu quai. Tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng với insulin hoặc thuốc kích thích bài tiết insulin.
• Metformin: Tăng nồng độ metformin khi dùng với thuốc ức chế OCT2 (như cimetidin, ranolazine, trimethoprim). Tăng nguy cơ nhiễm toan lactic khi dùng với NSAID, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, và thuốc lợi tiểu quai. Không nên dùng chung với thuốc gây tăng đường huyết (corticoid, thiazid, thuốc vận chủ).

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Không uống rượu (tăng nguy cơ nhiễm toan lactic).
• Thường xuyên kiểm tra chức năng thận (đặc biệt người lớn tuổi).
• Chế độ ăn hợp lý, chia nhỏ bữa ăn, hạn chế đường.
• Cân nhắc lái xe và vận hành máy móc do tác dụng phụ của thuốc.
• Ngừng thuốc trước khi chụp X-quang với thuốc cản quang chứa iod.
• Cân nhắc hoặc tạm ngừng điều trị nếu có nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn hoặc nhiễm trùng tiết niệu có biến chứng.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, nơi khô ráo, thoáng mát.

8. Thông tin thêm

Số đăng ký: VN3-186-19

Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG, Đức.

Đóng gói: 10 viên/vỉ, 3 vỉ/hộp.

9. Ưu điểm và nhược điểm

Ưu điểm

• Dùng đường uống, dễ sử dụng và bảo quản.
• Sản xuất bởi hãng dược phẩm uy tín của Đức.
• Empagliflozin và Metformin đều có hiệu quả trong kiểm soát đường huyết và bảo vệ tim mạch (tùy thuộc vào chỉ định).

Nhược điểm

• Giá thành cao.
• Có thể gặp tác dụng phụ.