Hikimel

Hikimel: Thuốc Tăng Cường Miễn Dịch

1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng Hikimel 1mg chứa:

2. Tác dụng và Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Hikimel

Tacrolimus gắn kết với protein FKBP12 (Cytosolic Protein). Phức hợp FKBP12-Tacrolimus ức chế Calcineurin, dẫn đến ức chế truyền tín hiệu tế bào T phụ thuộc Calci. Điều này ngăn chặn sự phiên mã gen mã hóa Lymphokin, ức chế hoạt hóa tế bào T và tăng sinh tế bào B. Tacrolimus cũng ức chế sự hình thành Lymphocyt độc tế bào, giảm thải ghép.

In vitro và in vivo, Tacrolimus là chất ức chế miễn dịch mạnh.

2.2 Chỉ định

• Phòng ngừa thải ghép ở bệnh nhân ghép gan, thận hoặc tim (kết hợp với các thuốc khác).
• Điều trị thải ghép ở bệnh nhân đã kháng với các thuốc ức chế miễn dịch khác.

3. Liều dùng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn:

• Ghép gan: Liều khởi đầu: 100-200 mcg/kg/ngày, chia 2 lần.
• Ghép tim: Liều khởi đầu: 75 mcg/kg/ ngày, chia 2 lần.
• Ghép thận: Liều khởi đầu: 150-300 mcg/kg/ngày, chia 2 lần.

Trẻ em (ghép gan và thận): Liều khởi đầu: 300 mcg/kg/ngày, chia 2 lần.

Liều duy trì phụ thuộc vào nồng độ Tacrolimus trong máu. Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt với nồng độ dưới 20 ng/ml.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Hikimel đường uống. Để hấp thu tối đa, uống lúc đói (ít nhất 1 giờ trước ăn hoặc 2-3 giờ sau ăn). Bắt đầu dùng thuốc trong vòng 24 giờ sau ghép thận và 6 giờ sau ghép gan/tim.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với Tacrolimus hoặc các Macrolid khác.
• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ ít nghiêm trọng: Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đau đầu, mất ngủ, sưng phù tay/chân.

Tác dụng phụ nghiêm trọng: Sốt, triệu chứng cúm, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, đau miệng/họng, da xanh xao/vàng, lẫn lộn/suy nhược, nước tiểu sậm màu, mê sảng, khó thở, giảm khả năng tập trung, nhịp tim nhanh, đau/nóng rát khi tiểu tiện, đau vùng lưng dưới/sườn, máu trong nước tiểu, tiểu ít/không tiểu, thay đổi trạng thái thần kinh, vấn đề về giọng nói/đi lại, giảm thị lực, tăng Kali máu, giảm Magiê máu, ho khan/có đờm/máu, đổ mồ hôi, thở khò khè/hổn hển, đau ngực, run rẩy, co giật, tăng huyết áp, tăng đường huyết.

6. Tương tác thuốc

Không nên phối hợp:

• Thuốc gây độc thận (Ciclosporin): tăng độc tính.
• Thuốc lợi tiểu giữ Kali.

Tương tác với các chất chuyển hóa thuốc:

• Chất ức chế CYP3A4 (tăng nồng độ Tacrolimus): Thuốc kháng nấm Azol, Bromocriptin, thuốc ức chế HIV-Protease, Delavirdin, một số Corticoid, Ciclosporin, Danazol, thuốc chẹn kênh Calci, Cimetidin, kháng sinh Macrolid, Metoclopramid.
• Chất cảm ứng CYP3A4 (giảm nồng độ Tacrolimus): Carbamazepin, Nevirapin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Tránh vắc xin sống.
• Chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan/thận, theo dõi nồng độ thuốc trong máu.
• Theo dõi chặt chẽ các thông số bệnh nhân (huyết áp, ECG, thần kinh, thị giác, đường huyết, điện giải, chức năng gan/thận, công thức máu, đông máu, protein huyết tương) trong giai đoạn đầu sau ghép.
• Tránh lái xe/vận hành máy móc.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Tacrolimus qua nhau thai, có thể gây tăng canxi máu và tổn thương thận ở trẻ. Chỉ dùng khi thật cần thiết. Thuốc vào sữa mẹ, không cho con bú khi dùng thuốc.

7.3 Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm về Tacrolimus

Tacrolimus là một chất ức chế calcineurin, thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch. Nó ngăn chặn quá trình thải ghép bằng cách ức chế hoạt động của tế bào T, có vai trò quan trọng trong phản ứng miễn dịch chống lại mô ghép. Tác dụng của Tacrolimus phụ thuộc vào nồng độ trong máu, cần theo dõi sát sao để đạt hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác dụng phụ.

9. Thông tin nhà sản xuất (Ví dụ)

Số đăng ký: VD-20360-13 (Ví dụ)

Nhà sản xuất: (Tên nhà sản xuất)

Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên