Hernix 40Mg

Hernix 40mg

Thông tin sản phẩm

Hernix 40mg là thuốc điều trị ung thư vú, chứa hoạt chất chính là Neratinib 40mg.

Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén

Công dụng - Chỉ định

Hernix 40mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị bổ trợ kéo dài cho ung thư vú giai đoạn sớm: Đơn trị liệu cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể HER2 dương tính, sau liệu pháp bổ trợ dựa trên Trastuzumab.
• Ung thư vú tiến triển hoặc di căn: Phối hợp với Capecitabine để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư vú giai đoạn sớm có thụ thể HER2 dương tính, đã được điều trị bằng hai hoặc nhiều phác đồ dựa trên thuốc kháng HER2 trước đó trong điều trị di căn.

Liều dùng - Cách dùng

Liều khuyến cáo: 6 viên Hernix/ngày, uống một lần, trong một năm.

Dự phòng chống tiêu chảy: Được khuyến cáo trong 2 chu kỳ điều trị đầu tiên (56 ngày) và nên bắt đầu từ liều Hernix 40mg đầu tiên. Có thể cần phải ngừng hoặc giảm liều để kiểm soát tiêu chảy.

Chống chỉ định

Không sử dụng Hernix 40mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ nghiêm trọng:

• Tiêu chảy nặng dẫn đến mất nước, đe dọa tính mạng.
• Độc tính gan.

Tác dụng phụ thường gặp:

• Ít tiểu
• Mệt mỏi
• Chóng mặt
• Khô miệng
• Mắt trũng
• Tăng nhịp tim
• Da nhăn
• Thở nhanh
• Khát
• Ngất xỉu

Tương tác thuốc

Hernix 40mg có thể tương tác với:

• Thuốc ức chế bơm proton (PPI) và thuốc đối kháng thụ thể H2.
• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa.
• Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc vừa.
• Chất nền P-glycoprotein (P-gp).

Dược lực học

Hernix 40mg chứa Neratinib, một chất ức chế tyrosine kinase mạnh, chọn lọc nhắm vào protein HER2 và EGFR. Bằng cách ức chế các thụ thể này, Neratinib phá vỡ các con đường truyền tín hiệu tế bào liên quan đến sự tăng sinh và phát triển của tế bào ung thư.

Dược động học

(Thông tin dược động học của Neratinib cần được bổ sung từ nguồn dữ liệu khác)

Lưu ý thận trọng khi dùng

Tiêu chảy:

Xử trí tích cực tình trạng tiêu chảy: thuốc chống tiêu chảy, dịch truyền và chất điện giải bổ sung theo chỉ định lâm sàng. Ngừng dùng Meratinib ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng và/hoặc dai dẳng. Ngừng dùng Meratinib vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị tiêu chảy độ 4 hoặc tiêu chảy độ ≥ 2 xảy ra sau khi giảm liều tối đa.

Độc tính gan:

Theo dõi xét nghiệm chức năng gan hàng tháng trong 3 tháng đầu, sau đó là 3 tháng một lần trong quá trình điều trị và theo ý kiến bác sĩ. Ngừng dùng Meratinib ở những bệnh nhân bị bất thường về gan độ 3 và ngừng dùng Meratinib vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị bất thường về gan độ 4.

Độc tính đối với phôi thai:

Meratinib có thể gây hại cho thai nhi. Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không nên dùng Hernix 40mg cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có thông tin.

Xử trí quá liều

Nếu bị quá liều, hãy ngừng thuốc và dùng các biện pháp hỗ trợ.

Quên liều

(Thông tin về xử lý quên liều cần được bổ sung)

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Thông tin thêm về Neratinib

Neratinib đã được FDA và EMA chấp thuận trong điều trị ung thư vú HER2 dương tính. (Tham khảo: Isabel Echavarria và cs (đăng ngày 26 tháng 6 năm 2017), Neratinib for the treatment of HER2-positive early stage breast cancer, Pubmed.)

Sản phẩm thay thế

Hertinib 40mg (chứa Neratinib) cũng được sử dụng để điều trị ung thư vú.

Ưu điểm

• Hoạt chất Neratinib được sự chấp thuận của FDA và EMA trong việc điều trị ung thư vú HER2 dương tính.
• Dạng viên nén thuận tiện cho điều trị tại nhà, vì thuốc này cần dùng lâu dài.

Nhược điểm

• Có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng như tiêu chảy, độc tính gan.