Glotaren 20

Glotaren 20: Thông tin chi tiết sản phẩm

Glotaren 20 là thuốc thuộc nhóm thuốc tim mạch, được chỉ định như một liệu pháp bổ sung hoặc hỗ trợ trong điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định ở người lớn không kiểm soát được bằng các liệu pháp khác hoặc không dung nạp với các liệu pháp đó.

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Glotaren 20 chứa:

• Trimetazidin: 20mg
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Chỉ định

Glotaren 20 được chỉ định như một liệu pháp bổ sung hoặc hỗ trợ trong điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định ở người lớn không kiểm soát được bằng các liệu pháp khác hoặc không dung nạp với các liệu pháp đó.

3. Liều dùng và cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng thông thường:

• Người lớn: 1 viên Glotaren 20 x 3 lần/ngày.
• Suy thận trung bình (ClCr 30-60 ml/phút): 1 viên x 2 lần/ngày (sáng và tối), trong bữa ăn.
• Người cao tuổi: 1 viên x 2 lần/ngày (sáng và tối), trong bữa ăn.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa có đủ dữ liệu.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc cùng với bữa ăn.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Glotaren 20 cho các trường hợp sau:

• Quá mẫn với Trimetazidin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh Parkinson hoặc các triệu chứng Parkinson (run, hội chứng chân không yên, rối loạn vận động).
• Suy thận nặng (ClCr < 30 ml/phút).

5. Tác dụng phụ

Thường gặp:

• Rối loạn thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.
• Rối loạn da: Mẩn ngứa, mày đay.
• Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
• Rối loạn toàn thân: Suy nhược cơ thể.

Hiếm gặp:

• Rối loạn mạch: Hạ huyết áp (động mạch hoặc thế đứng), chóng mặt (đặc biệt ở người dùng thuốc huyết áp), đỏ bừng mặt.
• Rối loạn tim mạch: Đánh trống ngực, tim đập nhanh, hồi hộp.

Không rõ tần suất:

• Đi không vững, rối loạn vận động, buồn ngủ, mất ngủ, táo bón, phù mạch, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu, viêm gan.

Lưu ý: Ngừng sử dụng thuốc và báo cho bác sĩ nếu gặp các triệu chứng rối loạn vận động (Parkinson, chân tay bứt rứt, run, đi không vững).

6. Tương tác thuốc

Hiện chưa có báo cáo về tương tác thuốc của Glotaren 20 với các thuốc khác.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Có thể làm trầm trọng thêm bệnh Parkinson, đặc biệt ở người cao tuổi. Cần theo dõi sát sao.
• Ngừng sử dụng nếu gặp rối loạn vận động. Các triệu chứng thường hồi phục sau khi ngừng thuốc (khoảng 4 tháng). Nếu kéo dài, cần tham vấn bác sĩ thần kinh.
• Có thể gây ngã do đi không vững hoặc hạ huyết áp, đặc biệt ở người dùng thuốc huyết áp.
• Thận trọng ở người suy thận trung bình và người trên 75 tuổi.
• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do có thể gây chóng mặt, buồn ngủ.

7.2 Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú

• Tránh dùng ở phụ nữ mang thai, đặc biệt 3 tháng đầu. Chỉ dùng khi thật cần thiết.
• Chưa rõ Trimetazidin bài tiết qua sữa mẹ. Nên ngừng cho con bú nếu cần dùng thuốc.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C.

7.4 Xử trí quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều. Liên hệ ngay với bác sĩ nếu nghi ngờ quá liều.

8. Thông tin chung

9. Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Trimetazidin ức chế enzyme 3-ketoacyl-CoA thiolase chuỗi dài, làm giảm quá trình beta oxy hóa acid béo và tối ưu hóa quá trình năng lượng tế bào, duy trì chuyển hóa năng lượng khi thiếu máu. Trong thiếu máu cục bộ, Trimetazidin giúp duy trì nồng độ phosphat năng lượng cao trong tế bào cơ tim, có tác dụng chống thiếu máu cục bộ mà không ảnh hưởng đến huyết động.

9.2 Dược động học

• Hấp thu: Nhanh, Cmax đạt được sau khoảng 2 giờ, ~55 ng/ml sau liều đơn 20mg.
• Phân bố: Phân bố tốt trong các mô, Vd ~ 4,8 L/kg, liên kết protein huyết tương thấp (~16%).
• Thải trừ: Chủ yếu qua nước tiểu ở dạng nguyên thể, t½ ~ 6 giờ.

10. Sản phẩm thay thế (Thông tin tham khảo)

Một số sản phẩm có chứa Trimetazidin, như Vacolaren 20mg và Vartel 20mg, cũng được sử dụng để điều trị đau thắt ngực ổn định. Tuy nhiên, việc lựa chọn sản phẩm thay thế cần có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.