Fycompa 8Mg

Fycompa 8mg

Thông tin sản phẩm

Tên thuốc: Fycompa 8mg

Nhóm thuốc: Thuốc thần kinh

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Thành phần

Công dụng - Chỉ định

Fycompa 8mg được chỉ định điều trị bổ trợ các cơn động kinh khởi phát cục bộ, có hoặc không có cơn động kinh toàn thể thứ phát trên bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị động kinh. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị bổ trợ cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Dược lực học

Perampanel là chất đối kháng thụ thể glutamate, có tác dụng chống động kinh và co giật. Nó đối kháng với phân nhóm AMPA của thụ thể glutamate kích thích được tìm thấy trên các tế bào thần kinh sau synap trong hệ thần kinh trung ương (CNS). Hành động đối kháng này ngăn kích hoạt thụ thể AMPA bằng glutamate và dẫn đến ức chế kích thích tế bào thần kinh, kích hoạt tế bào thần kinh lặp đi lặp lại và ổn định màng thần kinh siêu hưng phấn.

Dược động học

Hấp thu: Thuốc được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa và chuyển hóa bước đầu qua gan. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng nhưng làm chậm sự hấp thu thuốc.

Phân bố: Thuốc gắn với protein huyết tương khoảng 95%.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa mạnh bởi quá trình oxy hóa, sự chuyển hóa này thông qua trung gian CYP3A4.

Thải trừ: Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình là 105 giờ.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Cơn động kinh khởi phát cục bộ: Liều khởi đầu 2mg/ngày, tăng dần dựa trên đáp ứng lâm sàng sau mỗi tuần hoặc hai tuần, liều duy trì 4-8mg/ngày. Liều tối đa có thể lên đến 12mg/ngày.
• Cơn động kinh co cứng - co giật toàn thể tiên phát: Liều khởi đầu 2mg/ngày, tăng dần dựa trên đáp ứng lâm sàng sau mỗi tuần hoặc hai tuần, liều duy trì 8mg/ngày. Liều tối đa có thể lên đến 12mg/ngày.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ. Thận trọng ở bệnh nhân suy thận trung bình, suy thận nặng và thẩm phân máu.

Suy gan: Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp. Liều tối đa là 8mg/ngày. Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.

Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng

Uống thuốc dưới dạng liều đơn trước khi đi ngủ. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Uống cả viên và không nhai hay nghiền nhỏ viên.

Chống chỉ định

Không sử dụng Fycompa 8mg cho người bị mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tương tác thuốc

Thuốc tránh thai đường uống: Giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.

Thuốc chống động kinh khác: Có thể xảy ra tương tác dược động học và ảnh hưởng đến nồng độ các thuốc.

Cơ chất CYP3A: Làm giảm AUC của Midazolam 13%.

Thuốc cảm ứng enzym cytochrom P450 mạnh (như Rifampicin và hypericum): Giảm nồng độ của Perampanel.

Chất ức chế enzym cytochrom P450 (như ketoconazol): Tăng AUC của Perampanel.

Rượu: Có thể tăng tác dụng phụ của rượu.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Đã có báo cáo về ý nghĩ và hành vi tự tử ở bệnh nhân sử dụng thuốc. Cần thận trọng và theo dõi bệnh nhân khi có các dấu hiệu này.
• Thuốc có thể gây một số rối loạn thần kinh trung ương như chóng mặt, buồn ngủ, do vậy có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Thuốc có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai hormon đường uống.
• Cần giảm liều từ từ trước khi ngừng hẳn thuốc để ngăn ngừa nguy cơ gặp cơn co giật hồi ứng.
• Thuốc có thể gây nguy cơ té ngã, đặc biệt ở người cao tuổi.
• Đã có báo cáo về hành vi gây hấn hoặc thù địch, chủ yếu ở những người dùng liều cao.
• Thận trọng khi kết hợp với các thuốc chống động kinh gây cảm ứng CYP3A như carbamazepin, Phenytoin, oxcarbazepin.
• Thận trọng và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi dùng đồng thời cùng các thuốc cảm ứng hoặc ức chế cytochrom P450.

Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên phụ nữ có thai còn hạn chế. Khuyến cáo không dùng cho phụ nữ có thai.

Cho con bú: Nghiên cứu trên chuột cống cho thấy thuốc bài tiết vào sữa mẹ. Chưa rõ thông tin trên người. Phải cho trẻ ngừng bú khi mẹ dùng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Thận trọng khi sử dụng.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Fycompa 8mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Xử lý quá liều

(Thông tin cần bổ sung từ nguồn tham khảo)

Quên liều

(Thông tin cần bổ sung từ nguồn tham khảo)

Thông tin thêm về Perampanel

Perampanel là một loại thuốc chống động kinh được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu dưới dạng đơn trị liệu và liệu pháp bổ trợ cho các cơn động kinh khởi phát cục bộ và là liệu pháp bổ trợ cho các cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể. Perampanel là thuốc chống động kinh phổ rộng tiềm năng với cơ chế tác dụng mới có thể là một thuốc bổ sung hữu ích cho bệnh nhân động kinh với nhiều loại động kinh khác nhau. Perampanel có hiệu quả, dung nạp tốt và có thể được coi là một lựa chọn điều trị cho các cơn co giật các cơn động kinh cục bộ có hoặc không cục bộ với cơn co cứng-co giật hai bên ở người dân châu Á.

Lưu ý: Thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.