Exkivity 40Mg

Exkivity 40mg

Thông tin sản phẩm

Exkivity 40mg là thuốc điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến EGFR exon 20.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nang cứng

2. Công dụng - Chỉ định

Exkivity 40mg được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến chèn EGFR exon 20, đã di căn và không thể phẫu thuật.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo cho người lớn là 160mg/ngày (4 viên x 40mg/viên), chia làm một lần hoặc nhiều lần trong ngày. Liều dùng có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Exkivity 40mg theo đường uống. Thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Nuốt nguyên viên với một cốc nước đầy. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh quên liều.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Exkivity 40mg cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng Exkivity 40mg bao gồm:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, chán ăn, tiêu chảy
• Da: Phát ban, khô da, nhiễm trùng vùng da quanh móng tay
• Miệng: Viêm loét miệng
• Cơ xương khớp: Đau cơ, đau khớp
• Hô hấp: Vấn đề về phổi mới hoặc nặng hơn, sốt, khó thở
• Tim mạch: Suy tim, nhịp tim nhanh, mạnh, đau ngực
• Thần kinh: Chóng mặt đột ngột

Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Exkivity 40mg có thể tương tác với một số thuốc khác. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng các thuốc sau:

• Thuốc ức chế CYP3A4 (ví dụ: Nefazodon, Mifepristone, thuốc kháng nấm azole, thuốc kháng sinh macrolide)
• Thuốc ảnh hưởng đến QT interval (ví dụ: thuốc chống loạn nhịp tim, thuốc chống trầm cảm)
• Thuốc ức chế P-gp (ví dụ: cyclosporine, verapamil)
• Thuốc điều trị HIV (ví dụ: ritonavir, cobicistat)

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có tiền sử kéo dài khoảng QT, bệnh tim, mất cân bằng điện giải, hoặc các vấn đề về phổi/hô hấp.
• Ngừng sử dụng Exkivity 40mg nếu xuất hiện dấu hiệu bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi nghiêm trọng.
• Cần đánh giá chức năng tim trước và trong suốt quá trình điều trị.
• Nếu bị tiêu chảy kéo dài, cần có biện pháp can thiệp y tế.

7.2 Phụ nữ mang thai và cho con bú

Exkivity 40mg có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị. Không nên cho con bú khi đang sử dụng thuốc này.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu quá liều, đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp và xa tầm tay trẻ em.

8. Dược lực học và Dược động học

8.1 Dược lực học

Mobocertinib là một chất ức chế tyrosine kinase (TKI) chọn lọc, ức chế hoạt động của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đột biến chèn exon 20, ngăn chặn sự phát triển và tăng sinh của tế bào ung thư.

8.2 Dược động học

Mobocertinib được hấp thu qua đường uống. Sinh khả dụng khoảng 37%, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 4 giờ. Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định khoảng 3509L. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi CYP3A4. Thời gian bán thải khoảng 18 giờ. Đa phần thuốc được thải trừ qua phân (76%), một phần nhỏ qua nước tiểu (4%).

9. Thông tin bổ sung về Mobocertinib

Mobocertinib là một chất ức chế kinase được thiết kế đặc biệt để nhắm mục tiêu vào các đột biến chèn exon 20 của EGFR, những đột biến này thường gặp trong ung thư phổi tế bào không nhỏ. Khả năng chọn lọc cao của Mobocertinib giúp giảm thiểu tác dụng phụ so với các thuốc ức chế TKI khác.

10. Quên liều

Nếu quên liều, uống thuốc ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến thời điểm uống liều kế tiếp. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.