Elunate 5Mg

Elunate 5mg

Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng đã di căn

1. Thành phần

Mỗi viên nang Elunate chứa 5mg hoạt chất Fruquintinib và tá dược vừa đủ.

2. Công dụng - Chỉ định

Elunate 5mg, với thành phần chính là Fruquintinib, thuộc nhóm thuốc ức chế thụ thể VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor - yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu). Thuốc được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành để điều trị ung thư đại trực tràng đã di căn (mCRC).

3. Cách dùng - Liều dùng

3.1 Liều dùng

Liều lượng khuyến cáo của thuốc Elunate 5mg là mỗi ngày 1 viên (5mg), uống trong 21 ngày liên tiếp, sau đó dừng 7 ngày (mỗi chu kỳ 28 ngày). Sử dụng thuốc đến khi bệnh có dấu hiệu tiến triển (không đáp ứng thuốc) hoặc xảy ra tác dụng ngoại ý quá nghiêm trọng.

3.2 Cách dùng

Dùng Elunate 5mg cùng hoặc không cùng bữa ăn, nhưng nên uống vào cùng một thời điểm trong ngày để hạn chế quên liều. Nuốt cả viên thuốc, khuyến cáo không bẻ, nghiền thuốc trước khi uống.

4. Chống chỉ định

Thuốc Elunate 5mg bị chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân từng gặp phản ứng quá mẫn với hoạt chất Fruquintinib cũng như các thành phần tá dược khác. Elunate 5mg không được khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy gan nặng (bilirubin tổng > 3 lần ngưỡng giới hạn trên (ULN)).

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ được cảnh báo liên quan đến việc sử dụng thuốc Elunate 5mg:

Các phản ứng có hại khác đã được ghi nhận trên bệnh nhân điều trị bằng Elunate 5mg bao gồm: nhiễm trùng đường tiết niệu, chảy máu cam, đau trực tràng, viêm phổi, xuất huyết tiêu hóa.

6. Tương tác thuốc

Tránh sử dụng đồng thời Elunate 5mg với các chất cảm ứng CYP3A mạnh. Các chất này làm giảm nồng độ, từ đó giảm hiệu quả điều trị của Elunate.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nếu vô tình quên liều, uống liều đã quên trong vòng 12 giờ ngay khi nhớ ra. Không uống hai liều trong cùng một ngày để bù liều thuốc đã quên. Nếu bị nôn sau khi uống Elunate 5mg, không uống thêm thuốc mà tiếp tục dùng liều tiếp theo vào ngày hôm sau.

7.2 Lưu ý trên phụ nữ có thai và cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của Fruquintinib cho thấy Elunate 5mg có thể gây hại cho thai nhi khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh nở cần được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước, trong khi điều trị bằng Elunate 5mg và 2 tuần sau liều cuối cùng. Hiện tại chưa có kết quả nghiên cứu về sự có mặt của fruquintinib hoặc các chất chuyển hóa trong sữa mẹ. Do nguy cơ gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng cho trẻ nhỏ, phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Elunate 5mg và trong 2 tuần sau liều cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Thông báo ngay với bác sĩ nếu lỡ sử dụng quá liều khuyến cáo.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Elunate 5mg nơi khô ráo, tránh ẩm, ở nhiệt độ từ 20°C đến 25°C.

8. Cơ chế tác dụng

8.1 Dược động học

• Hấp thu: Thời gian trung bình để đạt C_max của fruquintinib là khoảng 2 giờ.
• Phân bố: Fruquintinib có thể tích phân bố biểu kiến trung bình khoảng 46 L và tỷ lệ liên kết protein huyết tương đạt khoảng 95%.
• Chuyển hóa: Fruquintinib sau khi hấp thu sẽ trải qua quá trình sulfat hóa và glucuronid hóa. Enzym chính tham gia vào quá trình chuyển hóa fruquintinib là CYP3A, ngoài ra còn có sự xúc tác của CYP2C8, CYP2C9 và CYP2C19.
• Thải trừ: Sau khi uống liều Elunate 5 mg, khoảng 60% liều được tìm thấy trong nước tiểu (với 0,5% ở dạng không đổi) và 30% liều được tìm thấy trong phân (với 5% tồn tại dưới dạng không đổi). Thời gian bán hủy trung bình của thuốc là khoảng 42 giờ.

8.2 Dược lực học

Fruquintinib là chất ức chế kinase phân tử nhỏ của VEGFR-1, -2 và -3 (thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mạch). Hoạt chất này thể hiện tác dụng ức chế sự tăng sinh tế bào nội mô thông qua ức chế sự phosphoryl hóa VEGFR-2. Các nghiên cứu trong cơ thể sống cho thấy fruquintinib giúp ức chế sự phát triển các khối u.

9. Thông tin thêm về Fruquintinib

(Thêm thông tin chi tiết về Fruquintinib nếu có sẵn từ nguồn dữ liệu Gemini và tài liệu tham khảo)

10. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm

• Dạng viên nang dễ sử dụng, bảo quản và liều duy nhất trong ngày giúp bệnh nhân dễ dàng tuân thủ thuốc.
• Hoạt chất chính Fruquintinib đã chứng minh hiệu quả và khả năng dung nạp tốt ở bệnh nhân mCRC kháng trị trong hai thử nghiệm giai đoạn III.

Nhược điểm

• Elunate 5mg tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí gây tử vong, cần được quản lý chặt chẽ.
• Thuốc bị hạn chế sử dụng trên phụ nữ mang thai, cho con bú, và chưa có nghiên cứu về sự an toàn đối với trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.