Dinara

Dinara: Thông tin chi tiết về thuốc

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Dinara chứa:

Các nguyên phụ liệu khác vừa đủ 1 viên.

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Dinara

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) là một chất ức chế enzym sao chép ngược nucleotide. Sau khi vào cơ thể, TDF được thủy phân thành tenofovir và chuyển thành tenofovir diphosphate, ức chế sự sao chép HBV polymerase, ngăn cản sự phát triển của virus gây bệnh viêm gan siêu vi B.

Lamivudin là chất ức chế sự sao chép ngược của virus, có hoạt tính chống lại virus viêm gan B (HBV) và HIV. Lamivudin gắn vào các chuỗi ADN của virus, chấm dứt quá trình nhân đôi ADN virus. Sau khi uống, lamivudin được phosphoryl hóa thành dạng lamivudine triphosphate và lamivudine monophosphate có hoạt lực tác dụng.

Sự kết hợp của hai hoạt chất này giúp ngăn ngừa tình trạng kháng thuốc.

2.2 Chỉ định

Thuốc Dinara được chỉ định trong điều trị bệnh viêm gan B do virus (HBV) ở những trường hợp không đáp ứng với điều trị đơn độc bằng tenofovir hoặc lamivudin. Việc sử dụng thuốc cần được chỉ định bởi bác sĩ.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng cần được bác sĩ kê đơn. Liều dùng thông thường ở người lớn là 1 viên/ngày.

Đối với bệnh nhân suy chức năng thận: Liều dùng và thời gian sử dụng cần được điều chỉnh dựa trên hệ số thanh thải creatinine:

• Hệ số thanh thải creatinine > 50ml/phút: 1 viên/ngày
• Hệ số thanh thải creatinine 30-49ml/phút: 1 viên/48 giờ
• Hệ số thanh thải creatinine 10-29ml/phút: 1 viên/72-96 giờ

3.2 Cách dùng

Uống thuốc với một cốc nước, không nhai hoặc bẻ gãy viên thuốc.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Dinara nếu:

• Quá mẫn với Lamivudine, Tenofovir hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Suy giảm chức năng thận trung bình hoặc nặng.
• Bệnh gan nặng.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải:

• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, đầy bụng, khó tiêu.
• Huyết học: Giảm phosphat máu, tăng amylase huyết thanh.
• Da: Ban đỏ.
• Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ.
• Khác: Tăng tiết mồ hôi, đau nhức cơ xương khớp, tăng men gan, suy giảm chức năng gan, gan to, suy giảm chức năng thận, hội chứng Fanconi, suy thận cấp, viêm tụy, nhiễm acid lactic, thiếu bạch cầu đa nhân trung tính.

6. Tương tác thuốc

Dinara có thể tương tác với một số thuốc khác. Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng hoặc thảo dược đang sử dụng.

• Tương tác cạnh tranh với các thuốc bài tiết qua thận: Acyclovir, Cidofovir, Valacyclovir (có thể tăng hoặc giảm nồng độ tenofovir trong máu).
• Tương tác hiệp đồng: Các thuốc ức chế sự sao mã của virus HIV và viêm gan B (Amprenavir, Delavirdine, Abacavir) có thể tăng tác dụng của Dinara.
• Chưa rõ tương tác: Thuốc ức chế men gan và thuốc tránh thai.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do tác dụng phụ trên hệ thần kinh.
• Theo dõi mật độ xương chặt chẽ ở bệnh nhân nhiễm HIV (nguy cơ loãng xương).
• Có thể gây béo phì, phì đại mặt trước-sau cổ, phì đại tuyến vú, hội chứng Cushing.
• Không sử dụng thuốc quá hạn.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

7.3 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp và tầm với của trẻ em.

8. Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Tenofovir disoproxil fumarate: Thuộc nhóm thuốc ức chế sao chép ngược nucleoside. Cơ chế tác dụng là ức chế sự sao chép của virus bằng cách cạnh tranh với deoxyadenosine triphosphate.

Lamivudin: Thuộc nhóm thuốc ức chế sao chép ngược nucleoside. Cơ chế tác dụng là ức chế sự sao chép DNA của virus bằng cách cạnh tranh với deoxycytidine triphosphate.

9. Thông tin khác

Số đăng ký: QLĐB-600-17