Deruff-4

Deruff-4

Tên thuốc: Deruff-4

Nhóm thuốc: Thuốc Thần Kinh

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Deruff-4

2.1.1 Dược lực học

Galantamine là chất ức chế enzym acetylcholinesterase có tính chất cạnh tranh và hồi phục. Galantamine gắn thuận nghịch và làm bất hoạt acetylcholinesterase, do đó ức chế thủy phân acetylcholin, làm tăng nồng độ acetylcholin tại synap cholinergic. Ngoài ra, thuốc còn làm tăng hoạt tính của acetylcholin trên thụ thể nicotinic. Sự thiếu hụt acetylcholin ở vỏ não, nhân trám và hải mã được coi là một trong những đặc điểm sinh lý bệnh sớm của bệnh Alzheimer, gây sa sút trí tuệ và suy giảm nhận thức. Chất kháng cholinesterase như galantamine làm tăng hàm lượng acetylcholin nên làm giảm diễn biến của bệnh. Tác dụng của galantamin có thể giảm khi quá trình bệnh tiến triển và chỉ còn ít nơron tiết acetylcholin còn hoạt động.

2.1.2 Dược động học

• Hấp thu: Galantamine hấp thu nhanh và hoàn toàn. Thức ăn không tác động đến mức độ hấp thu.
• Phân bố: Galantamine liên kết với protein huyết tương thấp, khoảng 18%.
• Chuyển hóa: Galantamine chuyển hóa ở gan thông qua cytochrom P450 (chủ yếu do isoenzym 2D6 và 3A4) và liên hợp glucuronic.
• Thải trừ: Khoảng 20% galantamine thải trừ qua thận dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ ở người có chức năng thận bình thường.

2.2 Chỉ định của thuốc Deruff-4

• Điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến trung bình ở người bệnh Alzheimer.
• Điều trị một số rối loạn thần kinh cơ, rút ngắn thời gian giãn cơ của chất ức chế cạnh tranh Acetylcholin trên bản vận động cơ xương.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo: Liều khởi đầu 4mg/lần x 2 lần/ngày. Có thể tăng liều từ từ sau mỗi 4 tuần đến khi đáp ứng điều trị. Liều tối đa 24mg/ngày. Việc điều chỉnh liều sẽ được thực hiện bởi bác sĩ. Bệnh nhân suy gan, suy thận cần điều chỉnh giảm liều theo hướng dẫn của bác sĩ.

3.2 Cách dùng

Thuốc Deruff-4 được sử dụng bằng đường uống. Uống 2 lần/ngày, tốt nhất là vào buổi sáng và buổi tối, với nước. Cần đảm bảo sử dụng nước đầy đủ trong thời gian điều trị bệnh.

4. Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị dị ứng hoặc mẫn cảm với thuốc.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 9 ml/phút).

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

Lưu ý: Deruff-4 có thể tương tác với một số thuốc khác, bao gồm Leuprolide, Goserelin, Cyclosporine, Octreotide, Cholecalciferol, Fluvoxamine, Flunisolide, Amphetamine, Nicotin, và Cevimeline. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng để tránh tương tác thuốc bất lợi.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Khi dùng thuốc Deruff-4 bệnh nhân có thể gặp phải các phản ứng nghiêm trọng trên da, các vấn đề về tim, động kinh vì vậy phải thật thận trọng khi dùng. Thông báo ngay với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc Deruff-4 nếu bạn đang gặp một số vấn đề về sức khỏe như: suy gan, suy thận, suy tim, loét dạ dày, khó tiểu, hen phế quản… Không tự ý ngưng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ. Tuân thủ theo đúng hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng và cách dùng. Galantamine có ảnh hưởng từ nhẹ đến trung bình trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Triệu chứng bao gồm chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt trong tuần điều trị đầu tiên. Vậy nên cần thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thời kỳ mang thai: Chưa có nghiên cứu trên người mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy galantamine làm chậm quá trình phát triển của bào thai và động vật mới sinh. Cần thận trọng khi dùng cho người mang thai.

Thời kỳ cho con bú: Chưa xác định được galantamine có qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, không chỉ định dùng thuốc đối với phụ nữ thời kỳ cho con bú hoặc khi dùng galantamine không nên cho con bú mẹ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng

Dấu hiệu và triệu chứng quá liều đáng kể của galantamine được dự đoán là tương tự như quá liều các thuốc có tác dụng giống cholin khác. Những tác dụng này nói chung có sự tham gia của hệ thần kinh trung ương, hệ thần kinh đối giao cảm, và tiếp hợp thần kinh - cơ. Ngoài nhược cơ hoặc rung cơ cục bộ, có thể xuất hiện thêm một số hoặc tất cả những dấu hiệu của cơn cholinergic với triệu chứng: Buồn nôn nặng, nôn, đau bụng, tăng tiết nước bọt, chảy nước mắt, đi tiểu, đại tiện, đổ mồ hôi, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, đột quỵ và co giật. Tăng nhược cơ kèm suy nhược khí quản và co thắt phế quản có thể dẫn đến tổn thương đường thở nghiêm trọng. Đã có báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về trường hợp xoắn đỉnh, kéo dài khoảng QT, chậm nhịp tim, nhanh nhịp thất và mất ý thức thoáng qua do vô ý quá liều galantamine.

Xử trí

Như những trường hợp quá liều thuốc khác, nên thực hiện các biện pháp hỗ trợ chung. Trong trường hợp nặng, có thể dùng thuốc kháng cholinergic như atropin như thuốc giải độc chung cho các thuốc có tác dụng giống cholin. Khuyến cáo khởi đầu với liều 0,5 - 1 mg tiêm tĩnh mạch, và sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng lâm sàng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín. Nhiệt độ bảo quản không quá 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

8. Thông tin thêm về Galantamine

Galantamine là một chất ức chế acetylcholinesterase có tác dụng kép: ức chế acetylcholinesterase và tăng cường tác dụng của acetylcholine lên thụ thể nicotinic. Điều này làm tăng nồng độ acetylcholine trong não, cải thiện chức năng nhận thức ở bệnh nhân Alzheimer. Hiệu quả điều trị của Galantamine thường rõ rệt hơn trong vòng 3 tháng đầu điều trị.

9. Thông tin khác

Số đăng ký: VD-28903-18

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên