Debora 325

Debora 325: Thông tin chi tiết sản phẩm

1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng Debora 325 chứa:

Dạng bào chế: Viên nang cứng

2. Tác dụng và Chỉ định

2.1 Tác dụng

Debora 325 chứa Paracetamol và Tramadol HCl, kết hợp tác dụng giảm đau và hạ sốt.

Paracetamol: Thuốc giảm đau, hạ sốt không steroid (NSAIDs). Không gây chảy máu dạ dày, kích ứng hay thay đổi cân bằng acid-base như Salicylat. Tác dụng chủ yếu lên Cyclooxygenase hoặc prostaglandin trên hệ thần kinh trung ương.

Tramadol: Thuốc giảm đau trung ương. Cơ chế tác dụng thông qua liên kết với thụ thể Mu-opioid (ở dạng gốc và dạng chuyển hóa hoạt tính), ức chế tái hấp thu Serotonin và Norepinephrine.

2.2 Chỉ định

Debora 325 được chỉ định để điều trị các cơn đau từ mức độ vừa đến nặng, bao gồm:

• Đau do Gout
• Đau xương khớp
• Đau lưng, đau gối

3. Liều dùng và Cách dùng

3.1 Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Tối đa 1-2 viên/4-6 giờ, không quá 8 viên/ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn.

Người già (trên 65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều.

Suy thận (độ thanh thải Creatinin dưới 30 mL/phút): Không dùng quá 2 viên/12 giờ.

3.2 Cách dùng

Uống thuốc Debora 325 theo đường uống. Có thể dùng thuốc lúc no hoặc lúc đói.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Debora 325 nếu bạn:

• Mẫn cảm với Paracetamol, Tramadol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp: Buồn nôn, buồn ngủ, chóng mặt, hoa mắt.

Ít gặp hơn:

• Hệ thần kinh: Đau đầu, rùng mình.
• Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, lo lắng, bồn chồn, kích thích, nhầm lẫn, chán ăn.
• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, nôn, tiêu chảy, khô miệng, táo bón.
• Da: Tăng tiết mồ hôi, phát ban, ngứa.
• Toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược, xúc động mạnh.

Hiếm gặp: Đau ngực, hội chứng cai thuốc, ngất, rét run, huyết áp không ổn định, ù tai, đau nửa đầu, co giật, mất thăng bằng, giảm cân, loạn nhịp tim.

6. Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng đồng thời với:

• Chất ức chế CYP2D6 (fluoxetine, amitriptyline…): Có thể làm giảm chuyển hóa Tramadol.
• Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin (SSRI), thuốc ức chế MAO: Tăng nguy cơ hội chứng serotonin và co giật.
• Carbamazepine: Tăng chuyển hóa Tramadol, làm giảm tác dụng giảm đau.
• Quinidine: Có thể làm tăng nồng độ Tramadol trong máu.
• Warfarin: Có thể làm tăng INR (chỉ số quốc tế chuẩn hóa).

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi dùng đồng thời với: Opioid khác, thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA), SSRI, IMAO, thuốc giảm ngưỡng co giật, thuốc an thần (tăng nguy cơ co giật).

Thận trọng khi dùng cho: Bệnh nhân có tiền sử co giật, động kinh, suy hô hấp, nghiện thuốc phiện, chấn thương đầu, tăng áp lực nội sọ, suy gan nặng, nghiện rượu mạn tính.

Tránh dùng chung với: Các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (thuốc mê, thuốc tê, thuốc an thần, rượu).

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu về độ an toàn. Không nên dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

7.3 Quá liều

Tránh dùng quá liều. Naloxon có thể được dùng để xử lý quá liều Tramadol nhưng cần thận trọng vì có thể tăng nguy cơ co giật.

7.4 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

8. Thông tin thêm

Số đăng ký: VD-23870-15

Nhà sản xuất: Công ty SPM - Việt Nam

Đóng gói: Hộp 30 viên nang cứng, 10 viên/vỉ x 3 vỉ

9. Thông tin hoạt chất

Paracetamol: Thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin ở hệ thần kinh trung ương. An toàn hơn so với Aspirin ở liều điều trị, không gây kích ứng dạ dày.

Tramadol: Thuộc nhóm opioid, có tác dụng giảm đau mạnh hơn Paracetamol. Cơ chế tác dụng phức tạp, liên quan đến liên kết với thụ thể opioid và ảnh hưởng đến hệ thống serotonin và norepinephrine.