Bleocel 15

Bleocel 15 IU: Thông tin chi tiết sản phẩm

Bleocel 15 IU là một loại thuốc điều trị ung thư thuộc nhóm kháng sinh glycopeptid.

1. Thành phần

Thông tin về Bleomycin:

Bleomycin là một hỗn hợp kháng sinh glycopeptid được sản xuất từ vi khuẩn Streptomyces verticillus. Nó hoạt động bằng cách liên kết với DNA, tạo ra các gốc tự do và làm đứt gãy chuỗi DNA, dẫn đến ức chế sự phân chia và tăng trưởng của tế bào ung thư.

2. Công dụng - Chỉ định

Bleocel 15 IU được chỉ định trong điều trị một số loại ung thư, bao gồm:

• U lympho Hodgkin hoặc không Hodgkin
• Ung thư biểu mô tế bào vảy (đầu, cổ, cơ quan sinh dục ngoài, cổ tử cung)
• Ung thư tinh hoàn
• Ung thư tế bào mầm buồng trứng
• Một số loại ung thư phổi

3. Cách dùng - Liều dùng

3.1 Cách dùng:

Bleocel 15 IU được dùng theo đường tiêm, bao gồm tiêm tĩnh mạch, động mạch, tiêm bắp, tiêm dưới da và tiêm trong màng phổi. Phương pháp tiêm cụ thể phụ thuộc vào loại ung thư và phác đồ điều trị.

3.2 Liều dùng:

Liều dùng được cá nhân hóa tùy thuộc vào khả năng dung nạp của bệnh nhân, hiệu quả lâm sàng và tác dụng phụ. Liều khuyến cáo cho người lớn như sau:

• U lympho Hodgkin hoặc không Hodgkin: Liều thăm dò ≤ 2 đv USP trong 2 lần tiêm đầu tiên. Sau đó, liều duy trì có thể là 0,25 - 0,5 đv USP/kg (10 - 20 đv USP/m²) nếu không có phản ứng cấp. Có thể tiêm tĩnh mạch, bắp hoặc dưới da, 1-2 lần/tuần. Nếu đáp ứng tốt (giảm khối u 50%), có thể chuyển sang liều duy trì 1 đv USP/ngày hoặc 5 đv USP/tuần.
• Ung thư biểu mô tế bào vảy hoặc ung thư tinh hoàn: 0,25 - 0,5 đv USP/kg (10 - 20 đv USP/m²), tiêm tĩnh mạch, bắp hoặc dưới da, 1-2 lần/tuần.
• Ung thư tế bào mầm buồng trứng: Thường được dùng kết hợp với etoposid và cisplatin. Liều khuyến cáo Bleomycin là 30 đv USP, ngày 1, 8 và 15 của chu kỳ 21 ngày, lặp lại 3 chu kỳ.

Bệnh nhân suy thận: Cần điều chỉnh liều dựa trên độ thanh thải creatinine theo chỉ định của bác sĩ.

4. Chống chỉ định

• Tiền sử phản ứng bất lợi với Bleomycin.
• Nhiễm khuẩn phổi cấp hoặc suy giảm chức năng phổi nặng.
• Mất điều hòa (thất điều).

5. Tác dụng phụ

6. Tương tác thuốc

Bleomycin có thể tương tác với nhiều thuốc khác. Một số tương tác đáng chú ý:

• Tạo phức chelat với cation hóa trị II và các hợp chất có nhóm sulfhydryl: Tuyệt đối không dùng chung.
• Không trộn lẫn với: Dung dịch chứa đường, acid amin, Acid Ascorbic, Dexamethason, aminophylin hoặc furosemid.
• Tăng độc tính phổi khi kết hợp với: Các thuốc có độc tính trên phổi (như cisplatin).
• Giảm độ lọc cầu thận khi dùng chung với: Cisplatin và vinblastin.
• Hội chứng Raynaud khi kết hợp với: Vinca alkaloid (trong điều trị ung thư tinh hoàn).
• Giảm sinh khả dụng của: Digoxin.
• Giảm tác dụng của: Phenytoin và một số kháng sinh.
• Tăng nguy cơ ức chế miễn dịch hoặc tăng sinh mô bạch huyết khi dùng với: Ciclosporin hoặc Tacrolimus.
• Nguy cơ nhiễm khuẩn nặng, thậm chí tử vong khi dùng với: Vắc xin sống.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng:

• Theo dõi X-quang ngực hàng tuần và X-quang phổi định kỳ 1-2 tuần.
• Tiêm vào khoang màng phổi có thể gây đau ngực và sốt. Có thể dùng thuốc giảm đau (opiat) hoặc lidocain trước khi tiêm.
• Tiêm bắp: Tiêm xen kẽ các vùng khác nhau để tránh đau.
• Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân do có thể xảy ra phản ứng bất lợi ngay cả với liều thấp.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú:

Bleomycin có thể gây quái thai ở động vật. Chưa có dữ liệu trên người. Khuyến cáo tránh thai trong thời gian điều trị. Chưa rõ Bleomycin có bài tiết vào sữa mẹ hay không, khuyến cáo không cho con bú trong thời gian điều trị.

7.3 Quá liều:

Triệu chứng: Tụt huyết áp, sốt, mạch nhanh. Xử trí: Điều trị triệu chứng, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.

7.4 Bảo quản:

Bảo quản ở nơi thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

8. Cơ chế tác dụng

8.1 Dược động học:

• Hấp thu: Hấp thu nhanh qua đường tiêm. Sinh khả dụng 100% qua đường tiêm bắp, nồng độ tối đa sau 30 phút.
• Phân bố: Liên kết protein huyết tương thấp. Phân bố chủ yếu ở da, phổi, thận, phúc mạc và hệ bạch huyết.
• Chuyển hóa: Chuyển hóa ở huyết tương, gan, lách, ruột non và tủy xương thành chất không hoạt tính.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 3 giờ (tiêm tĩnh mạch). Thải trừ qua nước tiểu (2/3 liều dùng), chủ yếu ở dạng không đổi.

8.2 Dược lực học:

Bleomycin là một kháng sinh glycopeptid gây độc tế bào. Nó liên kết với DNA, tạo ra gốc tự do và làm đứt gãy DNA, ức chế sự phân chia và tăng trưởng tế bào ung thư.

9. Ưu điểm và Nhược điểm

Ưu điểm:

Hấp thu nhanh qua đường tiêm (sinh khả dụng 100% qua đường tiêm bắp).

Nhược điểm:

Nhiều tương tác thuốc nghiêm trọng và tác dụng phụ có thể nguy hiểm. Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Lưu ý: Thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.