Vixbarin 500Mg

Vixbarin 500mg

Thuốc Kháng Virus

1. Thành phần

Mỗi viên nén Vixbarin 500mg chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Công dụng - Chỉ định

Vixbarin 500mg được chỉ định phối hợp với Interferon alpha-2b hoặc Peginterferon alpha-2b trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn có chức năng gan còn bù (chưa suy gan), chưa từng sử dụng interferon hoặc tái phát sau điều trị interferon alpha-2b. Vixbarin 500mg không hiệu quả khi sử dụng đơn độc.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng Vixbarin 500mg tùy thuộc vào chủng gen virus HCV và cân nặng bệnh nhân:

• Genotype 1, 4 (virus HCV): Điều trị 48 tuần, liều 1 viên x 2 lần/ngày (cho bệnh nhân dưới 75kg).
• Genotype 2, 3 (virus HCV): Điều trị 24 tuần, liều 1 viên x 2 lần/ngày (cho bệnh nhân dưới 75kg).
• Sốt xuất huyết kèm hội chứng thận: Liều dùng và thời gian điều trị được bác sĩ chỉ định.

3.2 Cách dùng

Uống Vixbarin 500mg cùng bữa ăn để tăng hấp thu và giảm tác dụng phụ tiêu hóa. Uống nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát. Liều lượng có thể được điều chỉnh tùy theo phản ứng điều trị và tình trạng sức khỏe bệnh nhân.

4. Chống chỉ định

Vixbarin 500mg chống chỉ định trong các trường hợp:

• Mẫn cảm với ribavirin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Thiếu máu nặng, bệnh tim chưa ổn định, hoặc bệnh tim mạch nặng.
• Suy thận nặng (ClCr < 50 mL/phút) hoặc đang lọc máu.
• Suy gan nặng, xơ gan mất bù.
• Tiền sử bệnh lý huyết học (bệnh hồng cầu liềm, bệnh thiếu máu Địa Trung Hải).
• Tiền sử rối loạn tâm thần, trầm cảm nặng, có ý tưởng tự sát.
• Viêm gan tự miễn hoặc tiền sử bệnh tự miễn.

5. Tác dụng không mong muốn

Tác dụng phụ có thể xảy ra, đặc biệt khi phối hợp với interferon alpha-2b hoặc peginterferon alpha-2b:

• Thường gặp: Nhức đầu, mệt mỏi, run rẩy, sốt, triệu chứng giống cúm, giảm hemoglobin, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, buồn nôn, chán ăn, tiêu chảy, đau bụng, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, khó thở, co thắt phế quản, rối loạn vị giác, thị giác, ù tai, giảm thính lực.
• Thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

6. Tương tác thuốc

Vixbarin 500mg có thể tương tác với một số thuốc khác:

• Zidovudine và Stavudine: Ribavirin ức chế phosphoryl hóa, có thể làm tăng lượng HIV trong máu.
• Didanosine, Abacavir: Tăng nguy cơ nhiễm Acid Lactic.
• Amphotericin, flucytosine, Ganciclovir: Tăng độc tính trên máu.
• Primaquine: Tăng tác dụng phụ của Primaquine.
• Thuốc kháng acid (magnesi, nhôm, Simethicone): Giảm hấp thu ribavirin.

Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng Vixbarin 500mg với thuốc khác.

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng khi dùng cho trẻ em, đặc biệt khi phối hợp với interferon alpha-2b.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải chắc chắn không mang thai trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.
• Nam giới cần áp dụng biện pháp tránh thai trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 6-7 tháng sau khi ngừng thuốc.
• Không nên dùng cho bệnh nhân đang sử dụng ma túy tiêm chích hoặc nghiện rượu nặng.
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần, đặc biệt trầm cảm nặng. Theo dõi tình trạng tâm lý trong suốt quá trình điều trị.
• Theo dõi công thức máu và thời gian đông máu trước và trong quá trình điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng Vixbarin 500mg cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

7.3 Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Vixbarin 500mg không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi phối hợp với interferon alpha-2b hoặc peginterferon alpha-2b có thể gây nhức đầu, mệt mỏi, run rẩy, và rối loạn thị giác, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Điều trị quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi sát sao bệnh nhân nếu nghi ngờ quá liều.

7.5 Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

8. Dược lực học

Ribavirin là một nucleoside tổng hợp có cấu trúc tương tự Guanosin. Cơ chế chính xác chưa được hiểu rõ hoàn toàn, nhưng ribavirin được cho là ức chế tổng hợp ARN và ADN của virus, từ đó ức chế sự sao chép và tổng hợp protein của virus. Ribavirin có tác dụng ức chế nhiều loại virus ARN (RSV, cúm A và B, sởi, quai bị, viêm gan A, sốt Lassa, rotavirus) và một số virus DNA (herpes simplex, cytomegalovirus, adenovirus). Hiệu quả trên in vivo với một số virus chưa được xác nhận rõ ràng.

9. Dược động học

Hấp thu: Hấp thu nhanh, đạt nồng độ đỉnh trong máu trong vòng 1-2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 64%. Thức ăn, đặc biệt là thức ăn nhiều dầu mỡ, có thể làm tăng nồng độ đỉnh trong máu.

Phân bố: Phân bố vào dịch não tủy (chậm). Chưa có dữ liệu về khả năng qua nhau thai hoặc vào sữa mẹ. Gắn ít với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Chuyển hóa ở gan và phosphoryl hóa trong tế bào thành các dạng monophosphat, diphosphate và triphosphate.

Thải trừ: Khoảng 7% ribavirin được đào thải dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ, và khoảng 10% dưới dạng không đổi trong 48 giờ.

10. Thông tin Ribavirin

Ribavirin là một thuốc kháng virus tổng hợp có tác dụng chống lại nhiều loại virus RNA và một số virus DNA. Cơ chế chính xác của nó vẫn chưa được hiểu hoàn toàn, nhưng nó được cho là can thiệp vào quá trình sao chép virus bằng cách ức chế tổng hợp RNA và DNA của virus. Ribavirin thường được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng virus khác, đặc biệt trong điều trị viêm gan C.