Undtas 500

Undtas 500

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Undtas 500 chứa:

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Tác dụng - Chỉ định

Undtas 500 là thuốc kháng sinh chứa Cefuroxim axetil, có tác dụng điều trị các nhiễm khuẩn Gram âm và Gram dương nhạy cảm. Thuốc hiệu quả trong các trường hợp:

• Nhiễm khuẩn tai mũi họng và đường hô hấp (viêm phổi, viêm phế quản cấp và mạn tính, viêm tai giữa, viêm xoang, viêm amidan, viêm họng).
• Nhiễm khuẩn đường niệu (viêm bàng quang, viêm tuyến tiền liệt).
• Nhiễm khuẩn sản khoa và phụ khoa.
• Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.
• Nhiễm khuẩn ổ răng.
• Dự phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát và trong phẫu thuật.
• Điều trị bệnh lậu và bệnh Lyme.

Liều dùng - Cách dùng

Cách dùng

Uống Undtas 500 trong bữa ăn để tăng hấp thu. Trẻ em dưới 13 tuổi cần sử dụng dạng bào chế và hàm lượng khác phù hợp.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 13 tuổi

Điều chỉnh liều cho người suy thận

Chú ý: Không có tương đương sinh khả dụng giữa dạng viên nén và dạng hỗn dịch uống nên không thể thay thế dựa trên quy đổi mg/mg.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với cefuroxime hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm cephalosporin.
• Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với bất kỳ thuốc kháng khuẩn beta-lactam nào khác (penicillin, monobactam, carbapenem).

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10): Phát triển quá mức nhiễm nấm Candida, rối loạn máu và hệ thống bạch huyết, đau đầu, hoa mắt, tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, tăng thoáng qua men gan.

Ít gặp (1/1000 < ADR ≤ 1/100): Thử nghiệm Coombs dương tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu (đôi khi giảm sâu), nôn mửa, ban da.

Tương tác thuốc

• Ranitidin và natri bicarbonate làm giảm sinh khả dụng của cefuroxime axetil. Dùng Undtas 500 cách ít nhất 2 giờ sau khi uống kháng acid hoặc thuốc phong bế H2.
• Probenecid liều cao làm giảm độ thanh thải cefuroxim ở thận, làm tăng và kéo dài nồng độ cefuroxim trong huyết tương.
• Aminoglycoside tăng khả năng gây nhiễm độc thận.
• Thuốc tránh thai đường uống có thể giảm hiệu quả khi dùng cùng cefuroxime axetil.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Nhạy cảm chéo: Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với penicillin hoặc các thuốc beta-lactam khác có nguy cơ nhạy cảm chéo. Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và có thể gây tử vong đã được báo cáo. Ngừng điều trị ngay lập tức và tiến hành các biện pháp cấp cứu nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng. Cần xem xét tiền sử phản ứng quá mẫn của bệnh nhân với cefuroxime, các Cephalosporin khác hoặc các beta-lactam khác trước khi bắt đầu điều trị.

Phản ứng Jarisch-Herxheimer: Đã được quan sát sau khi dùng cefuroxime axetil để điều trị bệnh Lyme. Đây là kết quả từ tác dụng diệt khuẩn của thuốc đối với vi khuẩn Borrelia burgdorferi. Bệnh nhân cần được trấn an rằng đây là một hậu quả phổ biến và thường tự khỏi.

Phát triển quá mức vi sinh vật: Sử dụng Undtas 500 có thể dẫn đến phát triển quá mức của Candida và các vi sinh vật không nhạy cảm khác (enterococci và Clostridium difficile). Ngừng điều trị nếu xảy ra.

Tiêu chảy do Clostridium difficile (CDAD): Đã được báo cáo liên quan đến hầu hết các thuốc kháng khuẩn, bao gồm cefuroxime axetil. Thuốc kháng khuẩn không chống lại C. difficile có thể cần ngưng sử dụng nếu nghi ngờ hoặc xác định CDAD.

Thử nghiệm Coombs dương tính giả & Xét nghiệm Glucose trong nước tiểu: Kết quả dương tính giả có thể xảy ra.

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ ở người mang thai. Chỉ dùng khi thật cần thiết. Thuốc bài tiết vào sữa mẹ ở nồng độ thấp, nhưng cần quan tâm nếu trẻ bị tiêu chảy, tưa hoặc nổi ban.

Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt. Cảnh báo bệnh nhân thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, phản ứng tăng kích thích thần kinh cơ và cơn co giật (nhất là ở người suy thận).

Xử trí: Bảo vệ đường hô hấp, hỗ trợ thông thoáng khí và truyền dịch. Ngưng thuốc nếu bệnh nhân có cơn co giật, có thể sử dụng liệu pháp chống co giật. Thẩm tách máu có thể loại bỏ thuốc, nhưng chủ yếu dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin hoạt chất Cefuroxim

Dược lực học

Cefuroxim là kháng sinh cephalosporin bán tổng hợp thế hệ 2. Cefuroxime axetil là tiền chất, không có tác dụng kháng khuẩn, vào cơ thể bị thủy phân thành cefuroxim có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn.

Dược động học

Cefuroxim được hấp thu từ đường tiêu hóa, hiệu quả hấp thu cao hơn khi dùng sau bữa ăn. Khoảng 50% cefuroxim liên kết với protein huyết thanh. Phần axetil của cefuroxim được chuyển hóa thành acetaldehyde và axit axetic. Thời gian bán thải khoảng 80 phút sau khi tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Ưu điểm

• Khả năng tiêu diệt nhiều loại vi khuẩn (Gram dương và Gram âm).
• Ít gây tác dụng phụ về tiêu hóa so với một số kháng sinh khác.
• Điều trị nhiều loại nhiễm trùng.

Nhược điểm

• Có thể gây phản ứng dị ứng.