Tavin-Em

TAVIN-EM

Thông tin sản phẩm

Công dụng - Chỉ định

Tác dụng

Emtricitabine là chất tương tự Nucleoside của Cytidine. Tenofovir Disoproxil được chuyển đổi in vivo thành Tenofovir, một chất tương tự Nucleoside Monophosphate (Nucleotide) của Adenosine Monophosphate. Cả hai đều có hoạt tính đặc hiệu với Virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1 và HIV-2) và virus viêm gan B.

Emtricitabine và Tenofovir được Phosphoryl hóa bởi các enzyme của tế bào để tạo thành Emtricitabine Triphosphate và Tenofovir Diphosphate. Chúng ức chế cạnh tranh men sao chép ngược HIV-1, dẫn đến ngưng tổng hợp chuỗi DNA. Cả hai đều là những chất ức chế yếu DNA Polymerase của động vật có vú và không có bằng chứng về độc tính đối với ty thể.

Chỉ định

• Điều trị nhiễm HIV-1: Sử dụng trong liệu pháp điều trị kết hợp giữa các thuốc kháng Retrovirus cho người trưởng thành và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi, ≥35kg) nhiễm HIV-1, đặc biệt những trường hợp kháng NRTI.
• Dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP): Kết hợp với các biện pháp tình dục an toàn để giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên có nguy cơ cao (từ 12 tuổi, ≥35kg).

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Điều trị HIV và PrEP (người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, từ 35kg trở lên): Một viên/lần, mỗi ngày một lần.

Lưu ý: Các thuốc đơn độc của Emtricitabine và Tenofovir Disoproxil có sẵn nếu cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

Dùng đường uống. Có thể dùng cùng với bữa ăn hoặc hòa tan trong 100ml nước và uống ngay sau khi hòa tan.

Quên liều: Nếu quên liều trong vòng 12 giờ, uống ngay khi nhớ ra. Nếu quá 12 giờ và gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không sử dụng để điều trị dự phòng trước phơi nhiễm ở những người có tình trạng HIV-1 chưa biết hoặc dương tính với HIV-1.

Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Giảm Phosphat máu, đau đầu, chóng mặt, tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, tăng Creatine Kinase.

Thường gặp: Giảm bạch cầu, dị ứng, tăng đường huyết, tăng Triglyceride máu, mất ngủ, giấc mơ bất thường, tăng Amylase (bao gồm tăng amylase tụy), tăng Lipase huyết thanh, nôn mửa, đau bụng, khó tiêu, trướng hơi, đầy bụng, tăng nồng độ aspartate aminotransferase (AST) và/hoặc tăng Alanine Aminotransferase (ALT), tăng Bilirubin máu, phát ban, nổi mề đay, ngứa, đổi màu da (tăng sắc tố).

Ít gặp: Thiếu máu, hạ Kali máu, viêm tụy, yếu cơ, tiêu cơ vân, nhuyễn xương (biểu hiện là đau xương), bệnh cơ.

Hiếm gặp: Nhiễm Acid Lactic, viêm gan.

Lưu ý: Thông báo cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng phụ nào.

Tương tác thuốc

Có thể tương tác với Dianosin, Zidovudin, Indinavir, Famiclovir, Atazanavir, Lopinavir, Ritonavir, Cidofovir, Acyclovir…

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng

• Lây truyền HIV: Liệu pháp kháng virus làm giảm nguy cơ lây truyền nhưng không loại trừ hoàn toàn. Thực hiện các biện pháp phòng ngừa theo khuyến cáo.
• Đột biến HIV-1: Tránh dùng ở bệnh nhân có tiền sử kháng retrovirus với đột biến K65R.
• Chiến lược phòng chống HIV-1: Tavin-EM chỉ là một phần của chiến lược phòng ngừa tổng thể, cần kết hợp với các biện pháp khác (ví dụ: sử dụng bao cao su).
• Bệnh gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, nhưng cần theo dõi chức năng gan, có thể ngừng điều trị nếu bệnh gan tiến triển nặng.
• Tác dụng thận: Đánh giá độ thanh thải Creatinin trước khi dùng. Không dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc khác chứa Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil, Tenofovir Alafenamide hoặc các chất tương tự Cytidine khác (như Lamivudine) hoặc Adefovir Dipivoxil.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Chỉ dùng khi thật cần thiết trong thai kỳ. Tenofovir có thể bài tiết qua sữa mẹ, không nên cho con bú khi dùng thuốc.

Xử lý quá liều - Quên liều

(Thông tin này đã được đề cập ở phần Liều dùng - Cách dùng)

Thông tin thêm về thành phần hoạt chất

Tenofovir Disoproxil Fumarate

(Cần thêm thông tin chi tiết từ nguồn khác về Tenofovir Disoproxil Fumarate)

Emtricitabine

(Cần thêm thông tin chi tiết từ nguồn khác về Emtricitabine)

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng (25-30 độ C), tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp, để xa tầm tay trẻ em.