Rozlytrek 200Mg

Rozlytrek 200mg

Tên thương hiệu: Rozlytrek

Thành phần hoạt chất: Entrectinib 200mg

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Thành phần

Mỗi viên nang cứng Rozlytrek 200mg chứa:

• Entrectinib 200mg
• Tá dược vừa đủ

Công dụng - Chỉ định

Rozlytrek 200mg được chỉ định để điều trị:

• Khối u rắn có dương tính với gene NTRK: Được chỉ định khi khối u có sự hợp nhất gene NTRK, bệnh đã di căn hoặc phẫu thuật không khả thi, và không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp hoặc các phương pháp điều trị trước đó đã thất bại.
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có ROS1 dương tính: Được sử dụng cho bệnh nhân mắc NSCLC có ROS1 dương tính đã lan rộng sang các bộ phận khác của cơ thể.

Chống chỉ định

Không sử dụng Rozlytrek 200mg nếu:

• Quá mẫn cảm với Entrectinib hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Phản ứng phụ thường gặp:

• Mệt mỏi, suy nhược
• Buồn nôn, nôn mửa
• Rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy hoặc táo bón)
• Đau cơ, đau khớp
• Chóng mặt, cảm giác lâng lâng
• Tăng cân không mong muốn

Phản ứng phụ nghiêm trọng:

• Các vấn đề về thần kinh: Mất trí nhớ, nhầm lẫn, mất thăng bằng, rối loạn hành vi.
• Suy tim: Khó thở, mệt mỏi nhiều, sưng ở chân và mắt cá.
• Tổn thương gan: Vàng da, vàng mắt, đau vùng hạ sườn phải, kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• Ảnh hưởng đến sự phát triển xương (đặc biệt ở trẻ em).
• Vấn đề về mắt: Giảm thị lực, nhìn mờ.

Tương tác thuốc

Lưu ý: Thông tin sau đây chỉ mang tính chất tham khảo. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn đầy đủ về tương tác thuốc.

• Thuốc ức chế CYP3A4 (như Ketoconazole, Itraconazole): Có thể làm tăng nồng độ Entrectinib trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Thuốc kích thích CYP3A4 (như Rifampicin, Phenobarbital): Có thể làm giảm nồng độ Entrectinib, giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc chống đông máu: Có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc chống đông máu, cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số đông máu.
• Một số thuốc điều trị các vấn đề tim mạch: Tăng nguy cơ vấn đề về tim hoặc tác dụng không mong muốn khác.

Liều lượng và cách dùng

Liều dùng

Người lớn: Liều khởi đầu thường là 600 mg/ngày (tương đương 3 viên Rozlytrek 200mg), uống một lần mỗi ngày.

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA), thường dao động từ 300 mg - 600 mg (tương đương 1,5-3 viên Rozlytrek 200mg), uống một lần mỗi ngày.

Cách dùng

Uống Rozlytrek 200mg vào cùng một thời điểm mỗi ngày, nuốt nguyên viên, không nghiền nát hoặc mở viên. Có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Chức năng gan: Rozlytrek 200mg có thể ảnh hưởng đến chức năng gan. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan và báo cáo cho bác sĩ nếu có triệu chứng như vàng da, mệt mỏi bất thường hoặc đau ở vùng bụng phía trên bên phải.
• Chóng mặt, lú lẫn: Thuốc có thể gây chóng mặt, lú lẫn hoặc khó khăn trong việc giữ thăng bằng. Cẩn trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
• Suy tim: Có thể làm tăng nguy cơ suy tim. Chú ý đến các dấu hiệu như khó thở, sưng ở chân hoặc mắt cá chân và báo cáo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ triệu chứng nào liên quan.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Không nên sử dụng.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30°C.

Xử lý quá liều

Dấu hiệu: Mệt mỏi kéo dài, chóng mặt, đau đầu nặng, buồn nôn hoặc nôn nhiều, đau bụng, vàng da, vàng mắt, rối loạn thần kinh (lú lẫn, mất cân bằng, thay đổi nhận thức).

Xử trí: Ngừng sử dụng thuốc và liên hệ ngay với cơ sở y tế. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Điều trị chủ yếu hỗ trợ triệu chứng.

Quên liều

(Thông tin này không có trong tài liệu cung cấp. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.)

Dược lực học

Entrectinib là chất ức chế mạnh mẽ các thụ thể kinase NTRK, ROS1 và ALK. Nó giúp làm chậm sự phát triển và di căn của các khối u. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Entrectinib cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao và kéo dài thời gian sống cho bệnh nhân có liên quan đến gene NTRK và ROS1.

Dược động học

Hấp thu: Hấp thu tốt qua đường uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện trong khoảng 2-4 giờ sau khi dùng thuốc.

Phân bố: Phân bố rộng rãi trong cơ thể, vượt qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa: Chủ yếu được chuyển hóa qua CYP3A4.

Thải trừ: Thời gian bán hủy khoảng 21-35 giờ, thải trừ chủ yếu qua phân, một phần nhỏ qua nước tiểu.

Thông tin thêm về Entrectinib

(Thông tin chi tiết hơn về Entrectinib cần được bổ sung từ các nguồn dữ liệu khác.)

Ưu điểm

Rozlytrek 200mg là lựa chọn đặc hiệu trong điều trị ung thư có đột biến gene NTRK, ROS1 hoặc ALK. Thuốc ức chế hoạt động của các thụ thể kinase liên quan, ngăn chặn sự phát triển và lây lan của tế bào ung thư. Giúp kéo dài thời gian sống và giảm triệu chứng ung thư, nâng cao chất lượng cuộc sống.

Nhược điểm

Có thể gây tác dụng phụ như tổn thương gan, rối loạn thần kinh, suy tim và nguy cơ dị ứng.