Residron 35Mg

Residron 35mg

Tên thuốc: Residron 35mg

Nhóm thuốc: Thuốc Cơ - Xương Khớp

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Residron 35mg

2.1.1 Dược lực học

Risedronat Natri là muối natri của axit Risedronic, một tổng hợp pyridyl bisphosphonat. Axit Risedronic liên kết với các tinh thể hydroxyapatite trong xương và ức chế quá trình tái hấp thu xương phụ thuộc vào tế bào xương. Axit Risedronic được chỉ định để điều trị loãng xương ở nam giới, điều trị bệnh Paget, điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra.

2.1.2 Dược động học

Hấp thu: Risedronat natri hấp thu tương đối nhanh khi dùng đường uống, sau khoảng 1 giờ uống, Risedronat natri hấp thu với nồng độ tối đa. Sinh khả dụng khoảng 0,63%. Risedronat natri bị giảm hấp thu khi có mặt của thức ăn.

Phân bố: Thể tích phân bố và tỷ lệ liên kết của Risedronat natri với protein huyết tương là 6,3 lít/kg và 24%.

Chuyển hóa: Chưa có đầy đủ bằng chứng.

Thải trừ: Qua nước tiểu, thời gian bán thải của Risedronat natri khoảng 480 giờ.

2.2 Chỉ định

Residron 35mg được chỉ định để:

• Ngăn ngừa và điều trị tình trạng loãng xương ở giai đoạn sau mãn kinh.
• Phòng ngừa gãy đốt sống.
• Phòng ngừa gãy xương ngoài đốt sống.
• Cải thiện loãng xương ở nam giới.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

Liều dùng: Mỗi tuần 1 viên.

3.2 Cách dùng

Thuốc Residron 35mg dùng đường uống. Nên uống vào một ngày cố định giữa các tuần. Do thuốc bị thay đổi hấp thu do thức ăn, nên uống thuốc trước bữa sáng khoảng 30 phút hoặc là thuốc đầu tiên (sau nước lọc) trong ngày. Uống thuốc nguyên viên, không nhai. Nên uống với nhiều nước. Sau khi uống thuốc không nên nằm ngay, ít nhất khoảng nửa giờ. Nếu quên uống thuốc vào ngày cố định thì nên bổ sung sớm, không nên để quá 1 ngày và dùng liều ở các tuần sau vẫn tuân theo thời gian dùng thuốc đã đề ra lúc đầu.

4. Chống chỉ định

Không dùng thuốc Residron 35mg cho:

• Người mẫn cảm với thành phần thuốc.
• Người hạ Canxi máu.
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ cho con bú.
• Người suy thận nặng.

5. Tác dụng phụ

5.1 Tác dụng phụ thường gặp

• Đau đầu
• Rối loạn tiêu hóa, đau bụng, khó tiêu
• Đau cơ xương

5.2 Tác dụng phụ ít gặp

• Viêm mống mắt
• Viêm loét đường tiêu hóa (viêm dạ dày-tá tràng, viêm loét thực quản)

5.3 Tác dụng phụ hiếm gặp

• Hẹp thực quản, viêm lưỡi
• Xét nghiệm chức năng gan bất thường
• Giảm canxi, phosphat

6. Tương tác thuốc

Sản phẩm chứa cation nhiều hóa trị có thể làm giảm hấp thu Residron 35mg khi dùng đồng thời. Một số nghiên cứu cho thấy thuốc có thể tương tác với NSAIDs và acid acetyl salicylic.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bằng chứng về hiệu quả điều trị loãng xương trên người cao tuổi chưa được báo cáo đầy đủ. Người tiềm ẩn nhiều nguy cơ dẫn đến gãy xương cần cân nhắc. Người bệnh cần được chăm sóc cẩn thận khi gặp kích ứng thực quản. Người gặp các vấn đề về rối loạn chuyển hóa chất khoáng, chuyển hóa xương cần được áp dụng các biện pháp điều trị khác kết hợp. Thận trọng khi dùng cho người gặp vấn đề về rối loạn vận chuyển tại thực quản (hẹp hoặc giãn nở quá mức), người không thể duy trì tư thế thẳng lưng ít nhất nửa giờ sau khi dùng thuốc, và người gặp vấn đề về đường ruột, thực quản.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc ảnh hưởng đến chức năng sinh sản và được bài tiết vào sữa mẹ. Không tự ý dùng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng quá liều chưa được báo cáo đầy đủ. Nếu gặp triệu chứng lạ, cần báo với bác sĩ.

7.4 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh nắng, tránh ẩm mốc, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm với của trẻ em.

8. Thông tin thêm về Risedronate Natri

Risedronate Natri là một bisphosphonate thế hệ thứ ba, có tác dụng ức chế mạnh mẽ quá trình tái hấp thu xương. Nó hoạt động bằng cách liên kết với hydroxyapatite trong xương, ức chế hoạt động của osteoclasts (tế bào phá hủy xương), dẫn đến giảm tái hấp thu xương và tăng mật độ xương.

Nhiều nghiên cứu đã chứng minh hiệu quả của risedronate natri trong điều trị và phòng ngừa loãng xương ở cả phụ nữ sau mãn kinh và nam giới.

9. Thông tin nhà sản xuất và đóng gói

Số đăng ký: VN-20314-17

Nhà sản xuất: Pharmathen S.A.

Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 4 viên.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi sử dụng thuốc.