Remicade

Remicade: Thông tin chi tiết sản phẩm

Thành phần

Mỗi lọ Remicade chứa:

Dạng bào chế

Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền

Công dụng - Chỉ định

Remicade được chỉ định để điều trị các bệnh sau, trong trường hợp các bệnh này không đáp ứng với điều trị thông thường:

• Viêm khớp dạng thấp thể hoạt động: mức độ trung bình đến nặng
• Bệnh Crohn thể hoạt động: mức độ trung bình đến nặng ở người lớn, mức độ nặng ở trẻ em trên 6 tuổi
• Viêm loét đại tràng thể hoạt động: mức độ trung bình đến nặng ở người lớn, mức độ nặng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• Viêm cột sống dính khớp thể hoạt động: nặng
• Viêm khớp vảy nến thể hoạt động
• Vảy nến thể mảng: mức độ trung bình đến nặng

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Mẫn cảm với protein nguồn gốc từ chuột.
• Suy tim trung bình đến nặng.
• Lao đang hoạt động hoặc nhiễm khuẩn nặng.

Tác dụng phụ

Rất thường gặp: Nhiễm virus (như cúm), đau đầu, buồn nôn, đau bụng, viêm xoang.

Thường gặp: Nhiễm khuẩn (như nhiễm khuẩn huyết), thiếu máu, giảm bạch cầu, mất ngủ, hoa mắt, dị cảm, rối loạn huyết áp, đau lưng, đau khớp, đau ngực.

Ít gặp: Nhiễm lao, nhiễm nấm, động kinh, rối loạn hô hấp, viêm bể thận, viêm âm đạo.

Tương tác thuốc

Hiện nay chưa có nghiên cứu đầy đủ về tương tác thuốc. Không nên dùng Remicade với các hoạt chất sinh học khác để điều trị cùng một bệnh, không dùng với thuốc điều trị nhiễm khuẩn. Trong khi dùng Remicade không nên tiêm vắc xin sống.

Dược lực học

Infliximab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp gắn với TNF-alpha, trung hòa hoạt tính sinh học của TNF-alpha - một yếu tố gây hoại tử khối u.

Dược động học

Dược động học trên người già, người bị bệnh gan thận chưa được nghiên cứu đầy đủ. Thời gian bán thải của infliximab là 7,7-9,5 ngày. Không tìm thấy hoạt chất chưa phân hủy trong nước tiểu. Chưa có nghiên cứu đầy đủ về con đường chuyển hóa.

Liều lượng và cách dùng

Cách dùng

Remicade được pha với dung dịch vô khuẩn và dùng đường truyền tĩnh mạch. Thời gian truyền thường là 2 giờ, sau đó theo dõi thêm 1 giờ để kiểm tra tác dụng phụ.

Liều dùng

Liều dùng cụ thể phụ thuộc vào bệnh đang điều trị. Tham khảo ý kiến bác sĩ để được tư vấn liều lượng phù hợp.

Ghi chú: Thời gian đánh giá đáp ứng thuốc:

• Bệnh Crohn ở người lớn: 6 tuần (sau 2 lần dùng thuốc)
• Viêm loét đại tràng ở người lớn: 14 tuần
• Bệnh Crohn ở trẻ em: 10 tuần
• Viêm loét đại tràng ở trẻ em: 8 tuần
• Viêm cột sống dính khớp: 6 tuần (sau 2 lần dùng thuốc)

Người già: Không cần điều chỉnh liều.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Nếu điều trị duy trì bị ngắt quãng, cần điều trị lại bằng liều duy trì.
• Sau một thời gian dùng thuốc, nếu không đáp ứng, có thể dừng thuốc.
• Thuốc phải được kê đơn và theo dõi bởi bác sĩ chuyên khoa.
• Nếu có tiền sử phản ứng với truyền dịch, nên báo với bác sĩ để truyền thuốc chậm.
• Ngừng thuốc nếu xuất hiện triệu chứng giống lupus ban đỏ hoặc vàng da.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú: Khuyến cáo không nên dùng, chỉ dùng khi thật sự cần thiết.

Xử lý quá liều

Chưa có ghi nhận trường hợp quá liều với Remicade.

Quên liều

Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn.

Thông tin thêm về Infliximab

Infliximab là một kháng thể đơn dòng thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch. Nó hoạt động bằng cách gắn vào và vô hiệu hóa TNF-alpha, một chất gây viêm quan trọng trong nhiều bệnh tự miễn.

Thông tin sản phẩm

Số đăng ký: VN1-687-12

Nhà sản xuất: Janssen Biologics B.V.

Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.

Đóng gói: Hộp 1 lọ