Palbocent 125Mg

Palbocent 125mg: Thông tin chi tiết về sản phẩm

Palbocent 125mg là thuốc điều trị ung thư vú, được bào chế dưới dạng viên nang, chứa hoạt chất chính là Palbociclib.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Viên nang

2. Công dụng - Chỉ định

Palbociclib được chỉ định trong điều trị ung thư vú:

• Điều trị ban đầu cho ung thư vú tiến triển hoặc di căn có thụ thể hormon (HR) dương tính và thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2 (HER2) âm tính, kết hợp với chất ức chế aromatase.
• Điều trị sau khi đã điều trị nội tiết: Kết hợp với fulvestrant ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau liệu pháp nội tiết.

3. Liều lượng - Cách dùng

3.1 Liều lượng

• Ung thư vú tiến triển (liệu pháp ban đầu): Uống 1 viên Palbocent 125mg mỗi ngày một lần trong 21 ngày liên tiếp, sau đó ngừng uống trong 7 ngày (chu kỳ 28 ngày).
• Ung thư vú tiến triển đã được điều trị trước đó: Uống 1 viên Palbocent 125mg mỗi ngày một lần trong 21 ngày liên tiếp, sau đó ngừng uống trong 7 ngày (chu kỳ 28 ngày), kết hợp với Fulvestrant 500mg tiêm bắp vào các ngày 1 và 15 của chu kỳ đầu tiên, sau đó vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 28 ngày tiếp theo.

3.2 Cách dùng

Dùng đường uống. Có thể dùng cùng thức ăn. Nuốt toàn bộ viên nang, không nhai, nghiền nát hoặc tách viên nang. Nếu quên liều hoặc nôn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi uống liều tiếp theo. Không tự ý tăng liều.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với Palbociclib hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp (trên 10%): giảm bạch cầu trung tính, nhiễm trùng, giảm bạch cầu, mệt mỏi, buồn nôn, viêm miệng, thiếu máu, rụng tóc, tiêu chảy, giảm tiểu cầu, phát ban, nôn, chán ăn, suy nhược, sốt.

6. Tương tác thuốc

Tránh sử dụng đồng thời Palbocent 125mg với:

• Thuốc ức chế mạnh CYP3A
• Thuốc gây cảm ứng CYP3A
• Chất nền CYP3A
• Bưởi và các sản phẩm từ bưởi
• Thuốc chống nấm nhóm azole (itraconazole, Ketoconazole, posaconazole, Voriconazole)
• Thuốc kháng virus, thuốc ức chế Protease HIV (nelfinavir, ritonavir…)
• Carbamazepin
• Các dẫn chất của ergot (dihydroergotamine, ergotamine)
• Thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporine, Everolimus, sirolimus, Tacrolimus)
• Kháng sinh macrolid (Clarithromycin)
• Các thuốc làm tăng độ pH dạ dày (có thể làm giảm nồng độ Palbociclib trong huyết tương)

7. Lưu ý thận trọng khi dùng

• Giảm bạch cầu trung tính: Cần theo dõi công thức máu trước khi bắt đầu mỗi chu kỳ điều trị để đánh giá mức độ nghiêm trọng và quyết định ngừng thuốc, giảm liều hoặc trì hoãn điều trị.
• Thai kỳ: Thuốc có thể gây hại cho thai nhi và phôi thai. Không sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.
• Viêm phổi: Theo dõi bệnh nhân để phát hiện các triệu chứng viêm phổi. Nếu xuất hiện các triệu chứng này hoặc bệnh phổi kẽ, tạm ngừng điều trị.
• Trẻ em: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả trên bệnh nhi dưới 18 tuổi.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và 3 tuần sau khi ngừng thuốc.

8. Xử lý quá liều

Liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ.

9. Quên liều

Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi uống liều tiếp theo.

10. Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ 20-25°C, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.

11. Thông tin về hoạt chất Palbociclib

11.1 Dược lực học

Palbociclib là chất ức chế kinase phụ thuộc vào cyclin 4 và cyclin 6. Nó ức chế con đường truyền tín hiệu, làm giảm sự tăng sinh tế bào ung thư vú bằng cách ngăn chặn quá trình phosphoryl hoá Rb và bắt giữ G1.

Nghiên cứu cho thấy dòng tế bào dương tính với HMR và các dòng tế bào khuếch đại HER2 nhạy cảm nhất với sự ức chế tăng trưởng của palbociclib. Palbociclib có hiệu ứng hiệp đồng khi kết hợp với Tamoxifen hoặc Trastuzumab.

11.2 Dược động học

• Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình khoảng 46%. Nồng độ ổn định đạt được sau 8 ngày.
• Phân bố: Liên kết với protein huyết tương khoảng 85%.
• Chuyển hóa: Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A và SULT2A1.
• Thải trừ: Thải trừ chủ yếu dưới dạng chất chuyển hóa, đào thải qua phân (khoảng 74%) và qua nước tiểu (khoảng 17%).

12. Thuốc thay thế

Một số thuốc có chứa hoạt chất Palbociclib tương tự như Palbocent 125mg bao gồm Ibrance 125mg và Palboxen 125mg.