Incepcom

Thuốc Xịt Mũi Incepcom

Incepcom là thuốc xịt mũi được chỉ định để dự phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm; kiểm soát triệu chứng đau và căng xoang trong viêm mũi dị ứng.

1. Thành phần

Dạng bào chế: Hỗn dịch xịt mũi

2. Tác dụng - Chỉ định

2.1 Tác dụng của thuốc Incepcom

2.1.1 Dược động học

Hấp thu: Thuốc gần như không hấp thu trực tiếp từ mũi do độ tan của Fluticasone propionate trong nước thấp và hầu hết liều thuốc thường được nuốt, sinh khả dụng dùng trong mũi < 2%. Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống < 1% do thuốc hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa và chuyển hóa bước một qua gan mạnh. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của thuốc ở trạng thái ổn định không thể xác định ở phần lớn các đối tượng (< 0,01 ng/mL).

Phân bố: Khoảng 91% Fluticasone propionate liên kết với protein huyết tương. Thuốc có thể tích phân bố khoảng 318L.

Chuyển hóa: Fluticasone propionate chuyển hóa bước một qua gan mạnh nhờ enzym CYP3A4 của hệ CYP450 tạo thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính là axit cacboxylic.

Thải trừ: Thuốc được thải trừ chủ yếu qua phân và một phần nhỏ được bài tiết qua nước tiểu (< 5%).

2.1.2 Dược lực học

Fluticasone propionate là một corticosteroid tổng hợp có nguyên tử fluor gắn vào khung steroid. Tác dụng chống viêm của thuốc một phần do gắn kết với các thụ thể glucocorticoid. Các corticosteroid giảm viêm thông qua việc làm ổn định màng lysosom của bạch cầu, ức chế tập trung đại thực bào trong các vùng bị viêm, giảm sự bám dính của bạch cầu với nội mô mao mạch & tính thấm thành mao mạch, giảm các thành phần bổ thể, đối kháng tác dụng của histamin và sự giải phóng kinin từ các cơ chất. Fluticasone propionate là corticosteroid dùng tại chỗ có sinh khả dụng toàn thân rất thấp làm giảm các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc theo đường hít, ngay cả khi hít với liều rất cao.

Thông tin thêm về Fluticasone Propionate: Fluticasone propionate là một corticosteroid tổng hợp có tác dụng chống viêm mạnh. Nó hoạt động bằng cách ức chế sự giải phóng các chất trung gian viêm từ các tế bào miễn dịch, giúp giảm sưng, ngứa và viêm trong mũi.

2.2 Chỉ định

• Dự phòng & điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm.
• Kiểm soát các triệu chứng (đau, căng xoang) trong viêm mũi dị ứng.

3. Liều dùng - Cách dùng

3.1 Liều dùng

3.1.1 Người lớn & trẻ em > 12 tuổi

Liều thường dùng: Xịt 2 liều vào mỗi bên mũi/lần/ngày, tốt nhất nên xịt vào buổi sáng. Có thể hiệu chỉnh liều nếu cần thiết: Xịt 2 liều vào mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Tuy nhiên liều tối đa không nên vượt quá 4 liều xịt cho mỗi bên mũi/ngày.

3.1.2 Trẻ em 4 - 12 tuổi

Liều thường dùng: Xịt 1 liều vào mỗi bên mũi/lần/ngày, tốt nhất nên xịt vào buổi sáng. Có thể hiệu chỉnh liều nếu cần thiết: Xịt 1 liều vào mỗi bên mũi x 2 lần/ngày. Tuy nhiên liều tối đa không nên vượt quá 2 liều xịt cho mỗi bên mũi/ngày.

3.1.3 Trẻ em < 4 tuổi

Không nên dùng.

3.2 Cách dùng

1. Vệ sinh mũi sạch sẽ.
2. Lắc chai thuốc và mở nắp bảo vệ.
3. Cầm chai thuốc theo chiều thẳng đứng hướng lên.
4. Đặt đỉnh chai thuốc vào lỗ mũi và xịt theo liều được chỉ định, làm tương tự với bên còn lại.
5. Đậy nắp bảo vệ lại.

Lưu ý: Lần đầu sử dụng, lắc nhẹ chai thuốc và xịt vài liều vào không khí cho đến khi liều xịt phun đều và đồng nhất. Nếu sau 1 ngày mới dùng liều tiếp theo, lặp lại các bước và chỉ cần xịt một liều vào không khí.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Thuốc có thể có mùi vị gây khó chịu và gây các tác dụng phụ tại vùng xịt như: nóng rát mũi, kích thích mũi, ngạt mũi, nước mũi có máu, chảy máu cam. Ngoài ra có thể gặp đau đầu, viêm họng. Nếu gặp bất kỳ tác dụng bất lợi nào cần liên hệ đến cơ sở y tế để có biện pháp xử trí.

6. Tương tác thuốc

Thận trọng khi phối hợp với thuốc ức chế enzyme CYP3A4 mạnh như Ketoconazole, ritonavir,... do có thể làm tăng tác dụng phụ của fluticasone propionate trên toàn thân. Phối hợp với các corticosteroid dùng theo đường toàn thân hoặc đường hít khác có thể làm tăng nguy cơ cường vỏ tuyến thượng thận và/hoặc ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận.

7. Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng ở bệnh nhân dùng fluticasone propionate kéo dài (vài tháng hoặc lâu hơn) vì có thể nhiễm nấm Candida hoặc gặp các tác dụng không mong muốn trên niêm mạc mũi. Cần điều trị tại chỗ hoặc toàn thân nếu bệnh nhân nhiễm nấm Candida.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân nhiễm lao thể ẩn hoặc hoạt động ở đường hô hấp.
• Không nên sử dụng thuốc ở người bị loét vách mũi, phẫu thuật hoặc chấn thương mũi do glucocorticoid ức chế quá trình làm lành vết thương.
• Thận trọng ở người điều trị bằng steroid toàn thân chuyển sang dùng Incepcom, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thượng thận.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

7.2.1 Thời kỳ mang thai

Chưa có báo cáo đầy đủ về tính an toàn và hiệu lực của thuốc khi dùng trong thai kỳ. Trong các nghiên cứu trên động vật chỉ ghi nhận tác dụng phụ của thuốc khi dùng đường toàn thân ở liều cao. Cần cân nhắc thật kỹ giữa lợi ích và nguy cơ khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai.

7.2.2 Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu về việc thuốc có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Theo liều khuyến cáo, nồng độ của thuốc trong huyết tương thấp < 0,01 ng/mL. Cần cân nhắc thật kỹ giữa lợi ích và nguy cơ khi dùng thuốc cho mẹ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về các biểu hiện quá liều khi dùng Incepcom. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh dùng liều xịt mũi 2mg (gấp 10 lần liều thường dùng) fluticasone propionate x 2 lần/ngày trong 1 tuần không gây ảnh hưởng hay ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận.

7.4 Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

8. Thông tin thêm

Số đăng ký: VN-20469-17

Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Limited

Đóng gói: Hộp 1 chai chứa 13g hỗn dịch tương đương 120 lần xịt.

9. Ưu điểm & Nhược điểm

9.1 Ưu điểm

• Thuốc dạng xịt mũi dùng tại chỗ ít gây tác dụng phụ, hiệu quả điều trị cao.
• Giá cả hợp lý.
• Hiệu quả trong dự phòng & điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và quanh năm; kiểm soát triệu chứng đau & căng xoang trong viêm mũi dị ứng.
• Điều trị trước bằng fluticasone propionate đã ngăn ngừa sự gia tăng tính thấm biểu mô do SARS-CoV-2 gây ra, giảm biểu hiện của men chuyển angiotensine 2 (ACE2) và nhiễm SARS-CoV-2.
• Được sản xuất bởi Incepta Pharmaceuticals Limited, công ty uy tín và chất lượng.

9.2 Nhược điểm

• Thuốc kê đơn, cần chỉ định của bác sĩ trước khi dùng.
• Có thể gặp phải tác dụng phụ trong thời gian sử dụng thuốc.

Lưu ý: Thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo. Bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.