Onco Tice

Onco Tice

Thông tin sản phẩm

Thành phần hoạt chất/dược liệu:

Onco Tice chứa trực khuẩn Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin) đã giảm độc lực. BCG là một chủng yếu độc lực thấp của vi khuẩn lao, được sử dụng rộng rãi trong vắc xin phòng lao. Trong Onco Tice, BCG được sử dụng với mục đích điều trị và phòng ngừa ung thư bàng quang, dựa trên khả năng kích thích phản ứng miễn dịch tại chỗ.

Công dụng - Chỉ định

Onco Tice được chỉ định trong các trường hợp:

• Điều trị và dự phòng ung thư biểu mô tại chỗ của bàng quang.
• Dự phòng khối u nhú giai đoạn Ta và/hoặc T1 nguyên phát hoặc tái phát sau cắt bỏ niệu đạo.

Liều dùng - Cách dùng

Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo là 1 lọ Onco Tice được pha loãng trong 50ml nước muối không chất bảo quản, đưa vào bàng quang bằng dòng trọng lực qua ống thông và giữ trong bàng quang 2 giờ, sau đó được thải bỏ. Liệu trình gồm:

• 6 tuần đầu tiên: dùng hàng tuần.
• Sau đó: dùng liều duy trì hàng tuần trong 3 tuần liên tiếp vào tháng thứ 3, 6 và 12 sau khi bắt đầu điều trị.

Cách dùng

Thuốc được sử dụng bằng cách đưa vào bàng quang qua ống thông niệu đạo.

Chống chỉ định

Không sử dụng Onco Tice cho các trường hợp sau:

• Bệnh nhân suy giảm miễn dịch bẩm sinh hay mắc phải.
• Người mắc bệnh lao đang hoạt động, đang sử dụng thuốc chống lao (như Streptomycin, Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol).
• Bệnh nhân nhiễm trùng đường niệu, đái máu toàn thể.
• Dương tính với HIV.
• Đang mang thai, đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra bao gồm:

• Rối loạn tiêu hóa
• Ảnh hưởng đến chức năng thận, tiết niệu
• Rối loạn hệ thống bạch huyết
• Kích ứng bàng quang
• Dấu hiệu giống cúm (khó chịu, sốt và ớn lạnh)
• Nhiễm trùng M. bovis ở phổi, gan, xương, thận, tuyến tiền liệt, hạch bạch huyết
• Viêm gan, viêm phổi, viêm mạch, giảm tế bào, nhiễm trùng huyết, phình động mạch nhiễm trùng, nhiễm trùng sinh dục, tiết niệu
• Viêm khớp, đau khớp
• Đau đầu, chóng mặt
• Sụt cân, ăn uống kém, buồn nôn, nôn mửa
• Khó tiểu hoặc tiểu không tự chủ, tiểu đêm, tiểu ra máu
• Cơ thể khó chịu, mệt mỏi
• Phát ban

Tương tác thuốc

Không nên dùng Onco Tice kết hợp với:

• Thuốc ức chế miễn dịch
• Thuốc ức chế tủy xương
• Xạ trị (vì có thể cản trở sự phát triển của phản ứng miễn dịch)
• Thuốc kháng khuẩn (có thể làm giảm hiệu quả của Onco Tice)

Báo cho bác sĩ biết tất cả các thuốc bạn đang sử dụng trước khi điều trị bằng Onco Tice.

Lưu ý thận trọng khi dùng

• Onco Tice không phải là vắc xin phòng ngừa ung thư.
• Việc sử dụng cần có sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị các biến chứng nhiễm trùng của BCG trong bàng quang.
• Nếu bệnh nhân mới cắt bỏ niệu đạo, sinh thiếu, tiểu máu đại thể hay đặt ống thông chấn thương cần hoãn điều trị ít nhất 1 tuần.
• Theo dõi các dấu hiệu ngộ độc sau mỗi lần dùng thuốc.
• Trước khi điều trị, xác định phản ứng với tuberculin bằng xét nghiệm da PPD.
• Nếu sốt kéo dài, nên ngừng điều trị.
• Độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được xác định đầy đủ.
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Xử lý quá liều

Nếu quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm trùng BCG. Với phản ứng nhiễm trùng cấp tính, cần tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa về bệnh truyền nhiễm.

Quên liều

Không có thông tin cụ thể về cách xử lý quên liều. Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Dược lực học

Onco Tice được bơm vào bàng quang, gây ra phản ứng u hạt và được sử dụng như một liệu pháp điều trị và phòng ngừa các khối u tái phát ở bệnh nhân ung thư biểu mô bàng quang tại chỗ. Cơ chế tác dụng chính xác vẫn chưa được xác định rõ ràng.

Dược động học

Dược động học của Onco Tice chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Ưu điểm

• Hiệu quả trong việc giảm tái phát ung thư bàng quang.
• Ngăn ngừa tái phát các khối u nhú giai đoạn TaT1.
• Đường dùng đơn giản, không cần phẫu thuật lớn.

Nhược điểm

Có thể gây ra một số tác dụng phụ, đặc biệt là nhiễm trùng.